Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Taenia Solium Control Case Study i Zambia (SANTOSOIL)

10 februari 2015 uppdaterad av: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia

Inverkan av gemenskapsledd total sanitet på kontrollen av Taenia Solium och jordöverförda helminter i den östra provinsen Zambia

Sammanfattning Sjukdomar orsakade av T. solium och jordöverförda helminter (STH) är av kosmopolitisk utbredning och starkt kopplade till dålig sanitet och fattigdom. Dessa infektioner vidmakthålls i stor utsträckning av öppen avföring (OD). Samhällsledd total sanitet (CLTS) är ett tillvägagångssätt där människor på landsbygden underlättas att göra sin egen bedömning och analys, komma till sina egna slutsatser och vidta sina egna åtgärder. Hittills har ingen rigorös studie genomförts för att utvärdera effekten av CLTS på överföringen av taeniasis/cysticercos eller STH, trots den världsomspännande hyllningen som CLTS har fått som ett tillvägagångssätt för att förbättra saniteten. Det övergripande syftet med studien är att bidra till minskningen och efterföljande kontroll av T. solium- och STH-infektioner genom implementering av CLTS-metoder i 1 distrikt i den östra provinsen Zambia. Genom att använda CLTS antas det att toalettanskaffning och användning kommer att öka med en resulterande minskning av OD vilket i sin tur kommer att minska överföringen av T. solium och STH-infektioner i distriktet. Detta kommer att mätas med cysticerkosprevalens hos svin/människor (serologiskt test) och STH-infektioner hos människor (kvantitativt koprologiskt test).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieförfarandet kommer att bestå av att genomföra en pilotstudie med folkräkning för att fastställa urvalsramen, kort följt av en baslinjeundersökning under vilken baslinjedata om human cysticercos, porcin cysticercos (serologiskt test), STH-infektionsprevalens (kvantitativt koprologiskt test) och antropometriska data (vikt, längd, armomkrets) kommer att erhållas från studiegemenskaperna (smittade personer kommer att få behandling). Studiegemenskaperna kommer därefter slumpmässigt att tilldelas en status som interventions- eller kontrollgemenskap, och detta kommer att avgöra vid vilken punkt CLTS kommer att administreras, men alla gemenskaper kommer i slutändan att få CLTS. CLTS kommer att genomföras i interventionssamhällen under 12 månader av UNICEF. En undersökning efter intervention kommer att följa den 12 månader långa CLTS-kampanjen, och alla faktorer som undersökts vid baslinjen kommer att ses över i både interventions- och kontrollgemenskaper. Överensstämmelsen med CLTS-metoden kommer också att mätas. CLTS kommer att administreras för att kontrollera samhällen efter slutförandet av undersökningen efter intervention. Baslinjedata kommer att användas för att visa att grupperna är jämförbara; i den primära analysen kommer skillnaden mellan intervention och kontroll vid uppföljning att analyseras för att utvärdera effekten av CLTS. Om denna intervention kan påvisas ha en inverkan på förekomsten och bördan av sanitetsrelaterade sjukdomar, kommer detta att ge förespråkare för ett sådant tillvägagångssätt på beslutsfattaresnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1197

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Zambia
    • Eastern
      • Katete district, Eastern, Zambia
        • Katete

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilja att samarbeta
  • Tillgänglig på väg året runt, även under den regniga årstiden
  • Ingen aktuell marknadsföring av vatten, sanitet eller hygienprogram
  • Lantlig miljö
  • Minst 10 grishållningshushåll (HH)
  • Max 100 HHs

Exklusions kriterier:

  • Andra pågående sanitetsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Aktiv komparator: CLTS arm
Att framkalla beteendeförändringar genom att konfrontera samhället med deras öppna avföringsbeteende. Detta kommer att leda till frivilligt byggande och användning av latriner och förbättrat hygienbeteende. CLTS innebär att underlätta en process för att inspirera och bemyndiga landsbygdssamhällen att stoppa öppen avföring och att bygga och använda latriner, utan att erbjuda externa hårdvarusubventioner. Samhällen uppmuntras att bedöma och analysera sin egen sanitetsprofil, inklusive omfattningen av öppen avföring och spridningen av fekal-oral kontaminering.
Beteende: CLTS
CLTS (Community Led Total Sanitation) innebär att underlätta en process för att inspirera och ge landsbygdssamhällen möjlighet att stoppa öppen avföring och att bygga och använda latriner, utan att erbjuda externa hårdvarusubventioner. Samhällen uppmuntras att bedöma och analysera sin egen sanitetsprofil, inklusive omfattningen av öppen avföring och spridningen av fekal-oral kontaminering. Detta tillvägagångssätt antänder en känsla av avsky och delaktighet bland samhället. Gemenskapen inser sedan kollektivt effekterna av sina ohygieniska metoder och denna insikt mobiliserar och initierar kollektiva åtgärder för att förbättra den befintliga sanitetsprofilen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall av cysticerkos hos svin/människor (serologiskt test)
Tidsram: Ett år
Blodprover kommer att samlas in från människor och grisar före och efter intervention i båda studiearmarna. Sera kommer att testas för närvaro av cirkulerande cysticercus-antigener genom en monoklonal antikroppsbaserad antigenfångande ELISA. Testresultat över cut-off är positivt.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal STH-fall hos människor
Tidsram: 1 år
Alla villiga deltagare kommer att ta avföringsprov före och efter intervention i båda studiearmarna. Proverna kommer att analyseras med ett kvantitativt koprologiskt test (Mc Master-metoden) för att mäta närvaro och nivåer av jordöverförda helminter (ascaris, trichuris och hakmask). Ett EPG-värde (ägg per gram) kommer att bestämmas för varje maskart. Det förväntas att CLTS kommer att ha en inverkan (reduktion) på fekal kontaminering av miljön och därigenom minska överföringen av STH
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zambia

Utredare

  • Huvudutredare: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
  • Huvudutredare: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
  • Huvudutredare: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Studiestol: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Huvudutredare: Giveson Zulu, PhD, UNICEF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICONZ-UNZA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Helmintiasis

Kliniska prövningar på CLTS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera