Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium przypadku kontroli Taenia Solium w Zambii (SANTOSOIL)

10 lutego 2015 zaktualizowane przez: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia

Wpływ prowadzonej przez społeczność kompleksowej sanitacji na zwalczanie robaków pasożytniczych Taenia Solium i przenoszonych przez glebę we wschodniej prowincji Zambii

Podsumowanie Choroby wywołane przez T. solium i robaki przenoszone przez glebę (STH) mają rozmieszczenie kosmopolityczne i są silnie związane ze złymi warunkami sanitarnymi i ubóstwem. Infekcje te są w dużym stopniu utrwalane przez otwartą defekację (OD). Community-Led Total Sanitation (CLTS) to podejście, w ramach którego ludziom w społecznościach wiejskich ułatwia się dokonywanie własnych ocen i analiz, wyciąganie własnych wniosków i podejmowanie własnych działań. Do tej pory nie przeprowadzono rygorystycznych badań oceniających wpływ CLTS na przenoszenie tasiemca/wągrzycy lub STH, pomimo światowego uznania, jakie CLTS otrzymał jako podejście do poprawy warunków sanitarnych. Ogólnym celem badania jest przyczynienie się do zmniejszenia i późniejszej kontroli zakażeń T. solium i STH poprzez wdrożenie podejścia CLTS w 1 dystrykcie we wschodniej prowincji Zambii. Wysunięto hipotezę, że stosowanie CLTS zwiększy liczbę nabywanych toalet i korzystania z nich, co spowoduje zmniejszenie OD, co z kolei zmniejszy przenoszenie infekcji T. solium i STH w dzielnicy. Zostanie to zmierzone na podstawie częstości występowania wągrzycy u świń/ludzi (test serologiczny) i infekcji STH u ludzi (ilościowy test koprologiczny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura badania będzie polegać na przeprowadzeniu badania pilotażowego ze spisem powszechnym w celu ustalenia ram próby, po którym nastąpi badanie bazowe, podczas którego zostaną zebrane podstawowe dane dotyczące wągrzycy u ludzi, wągrzycy świń (test serologiczny), rozpowszechnienia zakażenia STH (ilościowy test koprologiczny) oraz dane antropometryczne (waga, wzrost, obwód ramienia) zostaną uzyskane od badanych społeczności (osoby zakażone zostaną poddane leczeniu). Badanym społecznościom zostanie następnie losowo przydzielony status społeczności interwencyjnej lub kontrolnej, co określi moment, w którym CLTS zostanie podany, ale ostatecznie wszystkie społeczności otrzymają CLTS. CLTS będzie prowadzony w społecznościach interwencyjnych przez 12 miesięcy przez UNICEF. Po 12-miesięcznej kampanii CLTS zostanie przeprowadzone badanie pointerwencyjne, a wszystkie czynniki badane na początku zostaną ponownie przeanalizowane zarówno w społecznościach interwencyjnych, jak i kontrolnych. Zmierzona zostanie również zgodność podejścia CLTS. CLTS zostanie podany społecznościom kontrolnym po zakończeniu ankiety pointerwencyjnej. Dane wyjściowe zostaną wykorzystane do wykazania, że ​​grupy są porównywalne; w analizie pierwotnej zostanie przeanalizowana różnica między interwencją a kontrolą podczas obserwacji w celu oceny wpływu CLTS. Jeśli można wykazać, że ta interwencja ma wpływ na występowanie i obciążenie chorobami związanymi z warunkami sanitarnymi, zapewni to poparcie dla takiego podejścia na poziomie decydentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1197

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
    • Eastern
      • Katete district, Eastern, Zambia
        • Katete

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć współpracy
  • Dostępny drogą przez cały rok, nawet w porze deszczowej
  • Brak aktualnej promocji programów wodnych, sanitarnych lub higienicznych
  • Wiejskie otoczenie
  • Minimum 10 gospodarstw domowych hodujących świnie (HH)
  • Maksymalnie 100 HH

Kryteria wyłączenia:

  • Inne bieżące programy sanitarne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Aktywny komparator: Ramię CLTS
Aby wywołać zmiany behawioralne poprzez skonfrontowanie społeczności z ich otwartymi zachowaniami defekacyjnymi. Doprowadzi to do dobrowolnego budowania i korzystania z latryn oraz poprawy zachowań higienicznych. CLTS obejmuje ułatwianie procesu inspirowania i wzmacniania społeczności wiejskich w celu zaprzestania defekacji na otwartej przestrzeni oraz budowania i korzystania z latryn, bez oferowania zewnętrznych dotacji na sprzęt. Społeczności są zachęcane do oceny i analizy własnego profilu sanitarnego, w tym zakresu otwartej defekacji i rozprzestrzeniania się zanieczyszczeń kałowo-oralnych.
Behawioralne: CLTS
CLTS (Community Led Total Sanitation) obejmuje ułatwienie procesu inspirowania i wzmacniania społeczności wiejskich w celu zaprzestania wypróżniania na otwartej przestrzeni oraz budowy i korzystania z latryn, bez oferowania zewnętrznych dotacji na sprzęt. Społeczności są zachęcane do oceny i analizy własnego profilu sanitarnego, w tym zakresu otwartej defekacji i rozprzestrzeniania się zanieczyszczeń kałowo-oralnych. Takie podejście rozpala poczucie wstrętu i podzielenia się wśród społeczności. Społeczność następnie zbiorowo zdaje sobie sprawę z wpływu swoich niehigienicznych praktyk, a ta świadomość mobilizuje i inicjuje zbiorowe działania w celu poprawy istniejącego profilu sanitarnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków wągrzycy u świń/ludzi (badanie serologiczne)
Ramy czasowe: Rok
Próbki krwi będą pobierane od ludzi i świń przed i po interwencji w obu ramionach badania. Surowice zostaną zbadane na obecność krążących antygenów cysticercus za pomocą testu ELISA wychwytującego antygen opartego na przeciwciałach monoklonalnych. Wynik testu powyżej wartości granicznej jest pozytywny.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków STH u ludzi
Ramy czasowe: 1 rok
Od wszystkich chętnych uczestników zostanie pobrana próbka kału przed i po interwencji w obu ramionach badania. Próbki zostaną przeanalizowane za pomocą ilościowego testu koprologicznego (metoda Mc Master) w celu zmierzenia obecności i poziomów robaków przenoszonych przez glebę (glisty, trichuris i tęgoryjec). Dla każdego gatunku robaka zostanie określona liczba EPG (liczba jaj na gram). Przewiduje się, że CLTS będzie miało wpływ (zmniejszenie) na zanieczyszczenie środowiska odchodami, zmniejszając tym samym przenoszenie STH
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zambia

Śledczy

  • Główny śledczy: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
  • Główny śledczy: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
  • Główny śledczy: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Krzesło do nauki: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Główny śledczy: Giveson Zulu, PhD, UNICEF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICONZ-UNZA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Robaczyca

Badania kliniczne na CLTS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj