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Étude de cas sur le contrôle de Taenia Solium en Zambie (SANTOSOIL)

10 février 2015 mis à jour par: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia

Impact de l'assainissement total piloté par la communauté sur le contrôle de Taenia solium et des helminthes transmis par le sol dans la province orientale de la Zambie

Résumé Les maladies dues à T. solium et aux helminthes transmis par le sol (STH) sont de distribution cosmopolite et fortement liées à un mauvais assainissement et à la pauvreté. Ces infections sont en grande partie perpétuées par la défécation à l'air libre (OD). L'Assainissement total piloté par la communauté (ATPC) est une approche dans laquelle les habitants des communautés rurales sont encouragés à faire leur propre évaluation et analyse, à tirer leurs propres conclusions et à prendre leurs propres mesures. À ce jour, aucune étude rigoureuse n'a été menée pour évaluer l'impact de l'ATPC sur la transmission de la taeniasis/cysticercose ou des HTS, malgré la reconnaissance mondiale de l'ATPC comme approche d'amélioration de l'assainissement. L'objectif global de l'étude est de contribuer à la réduction et au contrôle ultérieur des infections à T. solium et STH grâce à la mise en œuvre d'approches CLTS dans 1 district de la province orientale de la Zambie. En utilisant le CLTS, il est supposé que l'acquisition et l'utilisation des toilettes seront augmentées avec une réduction résultante de la DAL qui à son tour réduira la transmission des infections à T. solium et STH dans le district. Celle-ci sera mesurée par la prévalence de la cysticercose porcine/humaine (test sérologique) et des infections aux HTS chez l'homme (test coprologique quantitatif).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La procédure d'étude consistera à mener une étude pilote avec recensement pour établir la base de sondage, suivie peu après d'une enquête de référence au cours de laquelle des données de référence sur la cysticercose humaine, la cysticercose porcine (test sérologique), la prévalence des infections aux STH (test coprologique quantitatif) et des données anthropométriques (poids, taille, circonférence du bras) seront obtenus auprès des communautés étudiées (les personnes infectées recevront un traitement). Les communautés étudiées se verront ensuite attribuer au hasard un statut de communauté d'intervention ou de contrôle, ce qui déterminera le moment où l'ATPC sera administré, mais toutes les communautés recevront finalement l'ATPC. L'ATPC sera menée dans les communautés d'intervention pendant 12 mois par l'UNICEF. Une enquête post-intervention suivra la campagne ATPC de 12 mois, et tous les facteurs étudiés au départ seront réexaminés dans les communautés d'intervention et de contrôle. La conformité de l'approche ATPC sera également mesurée. L'ATPC sera administré aux communautés témoins après l'achèvement de l'enquête post-intervention. Les données de base seront utilisées pour montrer que les groupes sont comparables ; dans l'analyse primaire, la différence entre l'intervention et le contrôle lors du suivi sera analysée pour évaluer l'impact de l'ATPC. S'il peut être démontré que cette intervention a un impact sur l'apparition et le fardeau des maladies liées à l'assainissement, cela fournira un plaidoyer en faveur d'une telle approche au niveau des décideurs politiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1197

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Zambie
    • Eastern
      • Katete district, Eastern, Zambie
        • Katete

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de collaborer
  • Accessible par la route toute l'année, même pendant la saison des pluies
  • Aucune promotion actuelle des programmes d'eau, d'assainissement ou d'hygiène
  • Milieu rural
  • Minimum de 10 ménages d'éleveurs de porcs (HH)
  • Maximum de 100 ménages

Critère d'exclusion:

  • Autres programmes d'assainissement en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Comparateur actif: Bras CLTS
Induire des changements de comportement en confrontant la communauté à son comportement de défécation à l'air libre. Cela conduira à la construction et à l'utilisation volontaires de latrines et à l'amélioration des comportements en matière d'hygiène. L'ATPC consiste à faciliter un processus pour inspirer et habiliter les communautés rurales à arrêter la défécation à l'air libre et à construire et utiliser des latrines, sans offrir de subventions matérielles externes. Les communautés sont encouragées à évaluer et à analyser leur propre profil d'assainissement, y compris l'étendue de la défécation à l'air libre et la propagation de la contamination féco-orale.
Comportemental: ATPC
Le CLTS (Community Led Total Sanitation) consiste à faciliter un processus pour inspirer et habiliter les communautés rurales à arrêter la défécation à l'air libre et à construire et utiliser des latrines, sans offrir de subventions matérielles externes. Les communautés sont encouragées à évaluer et à analyser leur propre profil d'assainissement, y compris l'étendue de la défécation à l'air libre et la propagation de la contamination féco-orale. Cette approche enflamme un sentiment de dégoût et de partage au sein de la communauté. La communauté réalise alors collectivement l'impact de ses pratiques insalubres et cette prise de conscience mobilise et initie une action collective pour améliorer le profil d'assainissement existant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas de cysticercose porcine/humaine (test sérologique)
Délai: Un ans
Des échantillons de sang seront prélevés sur des humains et des porcs avant et après l'intervention dans les deux bras de l'étude. Les sérums seront testés pour la présence d'antigènes de cysticercus circulants par un ELISA de capture d'antigène à base d'anticorps monoclonaux. Le résultat du test au-dessus du seuil est positif.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas de géohelminthiases chez l'homme
Délai: 1 an
Tous les participants volontaires subiront un prélèvement fécal avant et après l'intervention dans les deux bras de l'étude. Les échantillons seront analysés par un test coprologique quantitatif (méthode Mc Master) pour mesurer la présence et les niveaux d'helminthes transmis par le sol (ascaris, trichuris et ankylostome). Un nombre d'EPG (œufs par gramme) sera déterminé pour chaque espèce de vers. Il est prévu que l'ATPC aura un impact (réduction) sur la contamination fécale de l'environnement, réduisant ainsi la transmission des STH
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zambia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
  • Chercheur principal: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
  • Chercheur principal: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Chaise d'étude: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Chercheur principal: Giveson Zulu, PhD, UNICEF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2011

Première publication (Estimation)

7 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICONZ-UNZA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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