- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01386515
Familiens funktionsrolle i at fremme tilpasning hos søskende til personer med Duchenne muskeldystrofi (DMD)
11. december 2019 opdateret af: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Baggrund:
Vi ønsker at lære mere om sammenhængen mellem den måde, familier fungerer på, og hvordan børn tilpasser sig at have en søskende med Duchenne muskelsvind (DMD). Det, vi lærer, vil hjælpe os med at designe bedre interventioner for familier.
Objektiv:
- For at lære mere om, hvordan familier med en person med DMD fungerer.
- At lære, hvordan søskende tilpasser sig i familier med en person med DMD.
Berettigelse:
- En forælder og et barn i alderen 13-18 år fra en familie, hvor et andet barn har DMD.
- Forælderen og barnet skal kunne læse og skrive engelsk.
Design:
- En forælder fra hver familie vil udfylde en undersøgelse om, hvordan familiemedlemmer kommunikerer og relaterer til hinanden. Forælderen vil også besvare spørgsmål om barnets adfærd uden DMD. Denne undersøgelse vil tage dig omkring 40 minutter at udfylde.
- Et barn fra hver familie, enten en dreng eller en pige, vil også udfylde en undersøgelse. Denne undersøgelse spørger om, hvordan han/hun ser på sig selv. Den spørger også om, hvordan han/hun interagerer med jævnaldrende og familiemedlemmer, og hvordan han/hun opfører sig. Undersøgelsen spørger også, hvor tilfreds han/hun er med, hvordan hans/hendes familie fungerer. Denne undersøgelse tager omkring 30 minutter at afslutte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse foreslår at udforske familiens funktion i at fremme tilpasning hos upåvirkede søskende til børn med Duchenne muskeldystrofi (DMD).
Selvom evidens tyder på, at familiefunktion kan være en forudsigelse for tilpasning hos omsorgspersoner til børn med kroniske sygdomme, er der kun udført lidt forskning i forholdet mellem aspekter af familiefunktion og tilpasning af upåvirkede søskende.
Beviser i litteraturen tyder på, at aspekter af familiefunktion kan spille en nøglerolle i tilpasning.
Desuden er DMD-specifik kommunikations rolle i at lette søskendetilpasning endnu ikke blevet undersøgt i litteraturen, og yderligere indsigt kan fås ved at udforske dette forhold.
Målet med denne undersøgelse er bedre at forstå forholdet mellem familiefunktion og tilpasning af upåvirkede søskende, samt at udforske timingen, omfanget (dybden og indholdet) og karakteristikaene ved initiering af diskussion af forældre-søskendekommunikation omkring DMD . I øjeblikket eksisterer der nogle beviser for at styre skabelsen af interventioner, der styrker en familiecentreret tilgang til at lette tilpasningen af familiemedlemmer til at leve med et barn med en kronisk sundhedstilstand.
Ikke desto mindre er der behov for mere indsigt for at forstå, hvordan familieprocesser påvirker individuel tilpasning, især den upåvirkede søskendes, for at maksimere effektiviteten af fremtidige interventioner med denne befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Forældre/plejere:
- Forælder eller omsorgsperson til barn med DMD og barn uden DMD
- Bor med et barn, der ikke har DMD
- 18 eller ældre
- Læser/skriver engelsk
Søskende:
- Søskende til barn med DMD
- Bor i samme husstand som person med DMD
- 13-18 år
- Læser/skriver engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
tilpasning, adfærdsproblemer, selvopfattelse, prosocial adfærd
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Branstetter JE, Domian EW, Williams PD, Graff JC, Piamjariyakul U. Communication themes in families of children with chronic conditions. Issues Compr Pediatr Nurs. 2008 Oct-Dec;31(4):171-84. doi: 10.1080/01460860802475184.
- Bushby K, Finkel R, Birnkrant DJ, Case LE, Clemens PR, Cripe L, Kaul A, Kinnett K, McDonald C, Pandya S, Poysky J, Shapiro F, Tomezsko J, Constantin C; DMD Care Considerations Working Group. Diagnosis and management of Duchenne muscular dystrophy, part 2: implementation of multidisciplinary care. Lancet Neurol. 2010 Feb;9(2):177-89. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70272-8. Epub 2009 Nov 27. Erratum In: Lancet Neurol. 2010 Mar;9(3):237.
- Chen JY, Clark MJ. Family function in families of children with Duchenne muscular dystrophy. Fam Community Health. 2007 Oct-Dec;30(4):296-304. doi: 10.1097/01.FCH.0000290542.10458.f8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
7. juni 2011
Studieafslutning
7. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2011
Først opslået (SKØN)
1. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2019
Sidst verificeret
7. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999911177
- 11-HG-N177
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater