- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01386515
Familjens funktion för att främja anpassning hos syskon till individer med Duchennes muskeldystrofi (DMD)
11 december 2019 uppdaterad av: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Bakgrund:
Vi vill lära oss mer om sambandet mellan hur familjer fungerar och hur barn anpassar sig till att ha ett syskon med Duchennes muskeldystrofi (DMD). Det vi lär oss kommer att hjälpa oss att utforma bättre insatser för familjer.
Mål:
- För att lära dig mer om hur familjer med en individ med DMD fungerar.
- Att lära sig hur syskon anpassar sig i familjer med en individ med DMD.
Behörighet:
- En förälder och ett barn, 13-18 år, från en familj där ett annat barn har DMD.
- Föräldern och barnet ska kunna läsa och skriva engelska.
Design:
- En förälder från varje familj kommer att fylla i en undersökning om hur familjemedlemmar kommunicerar och relaterar till varandra. Föräldern kommer också att svara på frågor om barnets beteende utan DMD. Den här undersökningen kommer att ta dig cirka 40 minuter att fylla i.
- Ett barn från varje familj, antingen en pojke eller en flicka, kommer också att fylla i en undersökning. Denna undersökning frågar om hur han/hon ser på sig själv. Den frågar också om hur han/hon interagerar med kamrater och familjemedlemmar och hur han/hon beter sig. Undersökningen frågar också hur nöjd han/hon är med hur hans/hennes familj fungerar. Den här undersökningen tar cirka 30 minuter att slutföra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie föreslår att undersöka rollen av familjefunktioner för att främja anpassning hos opåverkade syskon till barn med Duchennes muskeldystrofi (DMD).
Även om bevis tyder på att familjefunktion kan vara en prediktor för anpassning hos vårdgivare till barn med kroniska sjukdomar, har lite forskning utförts om sambanden mellan aspekter av familjens funktion och anpassningen av opåverkade syskon.
Bevis i litteraturen tyder på att aspekter av familjens funktion kan spela en nyckelroll i anpassningen.
Dessutom har DMD-specifik kommunikations roll för att underlätta syskonanpassning ännu inte utforskats i litteraturen och ytterligare insikter kan hämtas från att utforska detta förhållande.
Målen med denna studie är att bättre förstå förhållandet mellan familjefunktion och anpassning av opåverkade syskon, samt att utforska tidpunkten, omfattningen (djupet och innehållet) och egenskaperna för initiering av diskussioner om förälder-syskonkommunikation kring DMD . För närvarande finns det vissa bevis för att styra skapandet av insatser som förstärker ett familjecentrerat tillvägagångssätt för att underlätta anpassning av familjemedlemmar till att leva med ett barn med ett kroniskt hälsotillstånd.
Ändå behövs mer insikt för att förstå hur familjeprocesser påverkar individuell anpassning, särskilt hos det opåverkade syskonen, för att maximera effektiviteten av framtida insatser med denna befolkning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Föräldrar/vårdare:
- Förälder eller vårdgivare till barn med DMD och barn utan DMD
- Bor med barn som inte har DMD
- 18 år eller äldre
- Läser/skriver engelska
Syskon:
- Syskon till barn med DMD
- Bor i samma hushåll som en person med DMD
- 13-18 år
- Läser/skriver engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
anpassning, beteendeproblem, självuppfattning, prosocialt beteende
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Branstetter JE, Domian EW, Williams PD, Graff JC, Piamjariyakul U. Communication themes in families of children with chronic conditions. Issues Compr Pediatr Nurs. 2008 Oct-Dec;31(4):171-84. doi: 10.1080/01460860802475184.
- Bushby K, Finkel R, Birnkrant DJ, Case LE, Clemens PR, Cripe L, Kaul A, Kinnett K, McDonald C, Pandya S, Poysky J, Shapiro F, Tomezsko J, Constantin C; DMD Care Considerations Working Group. Diagnosis and management of Duchenne muscular dystrophy, part 2: implementation of multidisciplinary care. Lancet Neurol. 2010 Feb;9(2):177-89. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70272-8. Epub 2009 Nov 27. Erratum In: Lancet Neurol. 2010 Mar;9(3):237.
- Chen JY, Clark MJ. Family function in families of children with Duchenne muscular dystrophy. Fam Community Health. 2007 Oct-Dec;30(4):296-304. doi: 10.1097/01.FCH.0000290542.10458.f8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
7 juni 2011
Avslutad studie
7 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2011
Första postat (UPPSKATTA)
1 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Senast verifierad
7 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999911177
- 11-HG-N177
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kommunikation
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadBeteendeförändringar | Pediatrisk intensivvårdsavdelning | Closed Loop Communication | Simulering på platsSchweiz
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna