Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af fødevaretilsætningsstoffer på fosformetabolisme

28. september 2015 opdateret af: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Formålet med undersøgelsen er at lære mere om, hvordan fosforbaserede fødevaretilsætningsstoffer påvirker fosforomsætningen hos mennesker med normal nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fosfor er et mineral, der findes i fødevarer som mejeriprodukter, nødder og kød, og er vigtigt for at styrke knoglerne. For meget fosfor i blodet kan dog være dårligt for dit hjertes og dine blodkars sundhed. Nyrerne holder blodniveauet af fosfor normalt ved at slippe af med ekstra fosfor i urinen. Ny forskning har fundet ud af, at almindelige former for fødevaretilsætningsstoffer, der har et højt indhold af fosfor, kan øge blodfosforniveauet hos personer med nyresygdom. Derudover kan disse fødevaretilsætningsstoffer øge blodniveauerne af hormoner, der kontrollerer fosfor, såsom parathyreoideahormon (PTH) og fibroblast vækstfaktor 23 (FGF23). Ligesom høje fosforniveauer i blodet kan høje niveauer af PTH og FGF23 i blodet også være dårligt for dit hjertes og dine blodkars sundhed. I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne undersøge virkningerne af fødevaretilsætningsstoffer på blodniveauer af fosfor, PTH og FGF23 hos personer med normal nyrefunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske frivillige, 19 - 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • unormal urinanalyse - tilstedeværelse af hæmaturi, proteinuri eller leukocyturi.
  • graviditet eller amning
  • Medicinske tilstande, der påvirker fosfatmetabolisme-primær hyperparathyroidisme; gastrointestinale malabsorptionslidelser, såsom Crohns sygdom, colitis ulcerosa, cøliaki eller leverdysfunktion; hyper- eller hypothyroidisme; uregelmæssig menstruation for kvindelige forsøgspersoner.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 g/m2, da fedme uafhængigt er forbundet med nedsat fosformetabolisme.
  • Medicin, der vides at påvirke fosformetabolismen - nuværende brug af fosfortilskud, højdosis eller aktiverede D-vitaminforbindelser, regelmæssig brug af antacida eller afføringsmidler, antikonvulsiva.
  • Hyper- eller hypofosfatæmi (henholdsvis ≥ 4,6 mg/dl eller ≤ 2,5 mg/dl), hyper- eller hypocalcæmi (henholdsvis ≥ 10,6 eller ≤ 8,5 mg/dl) eller svær anæmi (hæmoglobin < 8 g/dl for kvinder og < 9 g/dl for mænd).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgspersoner med sund nyrefunktion
Andet: Forskningskost
Deltagerne vil få speciallavede måltider til at spise hjemme i to uger. I løbet af den første uge vil deltagerne spise fødevarer, der ikke har nogen fosforbaserede fødevaretilsætningsstoffer (dette kaldes kontroldiæten). I løbet af den anden uge vil deltagerne spise fødevarer, der alle har fosforbaserede fødevaretilsætningsstoffer (kaldet interventionsdiæten).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FGF23
Tidsramme: 2 uger
Ændring i FGF23-niveauer
2 uger
PTH
Tidsramme: 2 uger
Ændring i PTH-niveauer over 2 uger
2 uger
Serumfosfat
Tidsramme: 2 uger
Ændring i serumfosfat over to uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed målt med HOMA-IR
Tidsramme: 2 uger
ændringer i HOMA-IR over to uger
2 uger
Brachial flow medieret dilatation målt ved ultralyd
Tidsramme: 2 uger
ændring i flowmedieret dilatation over to uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • F110118001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forskningskost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner