Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av mattilsetninger på fosformetabolisme

28. september 2015 oppdatert av: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Formålet med studien er å lære mer om hvordan fosforbaserte mattilsetningsstoffer påvirker fosformetabolismen hos personer med normal nyrefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fosfor er et mineral som finnes i matvarer som meieriprodukter, nøtter og kjøtt, og er viktig for å styrke beinene. Imidlertid kan for mye fosfor i blodet være dårlig for helsen til hjertet og blodårene. Nyrene holder blodnivået av fosfor normalt ved å kvitte seg med ekstra fosfor i urinen. Ny forskning har funnet ut at vanlige former for mattilsetningsstoffer som er høye i fosfor kan øke blodfosfornivået hos personer med nyresykdom. I tillegg kan disse tilsetningsstoffene øke blodnivået av hormoner som kontrollerer fosfor som parathyroidhormon (PTH) og fibroblastvekstfaktor 23 (FGF23). I likhet med høye fosfornivåer i blodet, kan høye nivåer av PTH og FGF23 i blodet også være dårlig for helsen til hjertet og blodårene. I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke effekten av mattilsetningsstoffer på blodnivåer av fosfor, PTH og FGF23 hos individer med normal nyrefunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige, 19 - 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • unormal urinanalyse - tilstedeværelse av hematuri, proteinuri eller leukocyturi.
  • graviditet eller amming
  • Medisinske tilstander som påvirker fosfatmetabolismen - primær hyperparatyreoidisme; gastrointestinale malabsorpsjonsforstyrrelser som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, cøliaki eller leverdysfunksjon; hyper- eller hypotyreose; uregelmessig menstruasjon for kvinnelige forsøkspersoner.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 g/m2 siden fedme er uavhengig assosiert med nedsatt fosformetabolisme.
  • Medisiner som er kjent for å påvirke fosformetabolismen - nåværende bruk av fosfortilskudd, høydose eller aktiverte vitamin D-forbindelser, vanlig bruk av syrenøytraliserende eller avføringsmidler, antikonvulsiva.
  • Hyper- eller hypofosfatemi (henholdsvis ≥ 4,6 mg/dl eller ≤ 2,5 mg/dl), hyper- eller hypokalsemi (henholdsvis ≥ 10,6 eller ≤ 8,5 mg/dl), eller alvorlig anemi (hemoglobin < 8 g/dl for kvinner og < 9 g/dl for menn).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer med sunn nyrefunksjon
Annen: Forskning kosthold
Deltakerne vil få spesiallagde måltider som de kan spise hjemme i to uker. I løpet av den første uken vil deltakerne spise mat som ikke har noen fosforbaserte tilsetningsstoffer i seg (dette kalles kontrolldietten). I løpet av den andre uken vil deltakerne spise mat som alle har fosforbaserte tilsetningsstoffer i seg (kalt intervensjonsdietten).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FGF23
Tidsramme: 2 uker
Endring i FGF23-nivåer
2 uker
PTH
Tidsramme: 2 uker
Endring i PTH-nivåer over 2 uker
2 uker
Serumfosfat
Tidsramme: 2 uker
Endring i serumfosfat over to uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet målt med HOMA-IR
Tidsramme: 2 uker
endringer i HOMA-IR over to uker
2 uker
Brachial flow mediert dilatasjon målt ved ultralyd
Tidsramme: 2 uker
endring i strømningsmediert dilatasjon over to uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • F110118001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Forskning kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere