Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых добавок на метаболизм фосфора

28 сентября 2015 г. обновлено: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Цель исследования — узнать больше о том, как пищевые добавки на основе фосфора влияют на метаболизм фосфора у людей с нормальной функцией почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фосфор — это минерал, который содержится в таких продуктах, как молочные продукты, орехи и мясо, и важен для укрепления костей. Однако слишком много фосфора в крови может быть вредно для здоровья вашего сердца и кровеносных сосудов. Почки поддерживают нормальный уровень фосфора в крови, избавляясь от лишнего фосфора с мочой. Новое исследование показало, что распространенные формы пищевых добавок с высоким содержанием фосфора могут повышать уровень фосфора в крови у людей с заболеваниями почек. Кроме того, эти пищевые добавки могут повышать уровень в крови гормонов, контролирующих фосфор, таких как паратиреоидный гормон (ПТГ) и фактор роста фибробластов 23 (FGF23). Как и высокий уровень фосфора в крови, высокий уровень ПТГ и FGF23 в крови также может быть вреден для здоровья вашего сердца и кровеносных сосудов. В этом исследовании исследователи хотели бы изучить влияние пищевых добавок на уровни фосфора, ПТГ и FGF23 в крови у людей с нормальной функцией почек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы в возрасте от 19 до 45 лет.

Критерий исключения:

  • аномальный анализ мочи - наличие гематурии, протеинурии или лейкоцитурии.
  • беременность или кормление грудью
  • Заболевания, влияющие на метаболизм фосфатов — первичный гиперпаратиреоз; желудочно-кишечные нарушения всасывания, такие как болезнь Крона, язвенный колит, глютеновая болезнь или дисфункция печени; гипер- или гипотиреоз; нерегулярные менструации у женщин.
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 г/м2, так как ожирение независимо связано с нарушением фосфорного обмена.
  • Лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм фосфора — текущий прием фосфорных добавок, высоких доз или активированных соединений витамина D, регулярное использование антацидов или слабительных, противосудорожных средств.
  • Гипер- или гипофосфатемия (≥ 4,6 мг/дл или ≤ 2,5 мг/дл соответственно), гипер- или гипокальциемия (≥ 10,6 или ≤ 8,5 мг/дл соответственно) или тяжелая анемия (гемоглобин < 8 г/дл для женщин и < 9 г/дл). г/дл для мужчин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Субъекты со здоровой функцией почек
Другой: Исследовательская диета
Участникам будет предоставлено специально приготовленное питание, которое они смогут есть дома в течение двух недель. В течение первой недели участники будут есть продукты, не содержащие пищевых добавок на основе фосфора (это называется контрольной диетой). В течение второй недели участники будут есть продукты, содержащие пищевые добавки на основе фосфора (так называемая интервенционная диета).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
FGF23
Временное ограничение: 2 недели
Изменение уровней FGF23
2 недели
ПТГ
Временное ограничение: 2 недели
Изменение уровней ПТГ за 2 недели
2 недели
Фосфат сыворотки
Временное ограничение: 2 недели
Изменение сывороточного фосфата в течение двух недель
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину, измеренная с помощью HOMA-IR
Временное ограничение: 2 недели
изменения в HOMA-IR за две недели
2 недели
Опосредованная плечевым потоком дилатация, измеренная с помощью ультразвука
Временное ограничение: 2 недели
изменение дилатации, опосредованной потоком, в течение двух недель
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • F110118001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Исследовательская диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться