Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv potravinářských přídatných látek na metabolismus fosforu

28. září 2015 aktualizováno: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Účelem studie je dozvědět se více o tom, jak potravinářská aditiva na bázi fosforu ovlivňují metabolismus fosforu u lidí s normální funkcí ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fosfor je minerál, který se nachází v potravinách, jako jsou mléčné výrobky, ořechy a maso, a je důležitý pro posílení kostí. Příliš mnoho fosforu v krvi však může být špatné pro zdraví vašeho srdce a krevních cév. Ledviny udržují normální hladinu fosforu v krvi tím, že se zbavují přebytečného fosforu v moči. Nový výzkum zjistil, že běžné formy potravinářských přídatných látek, které mají vysoký obsah fosforu, mohou zvýšit hladinu fosforu v krvi u jedinců s onemocněním ledvin. Kromě toho mohou tyto potravinářské přísady zvýšit hladinu hormonů v krvi, které kontrolují fosfor, jako je parathormon (PTH) a fibroblastový růstový faktor 23 (FGF23). Stejně jako vysoká hladina fosforu v krvi může být vysoká hladina PTH a FGF23 v krvi také špatná pro zdraví vašeho srdce a krevních cév. V této studii by vědci rádi zkoumali účinky potravinářských přídatných látek na hladiny fosforu, PTH a FGF23 v krvi u jedinců s normální funkcí ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci, 19 - 45 let

Kritéria vyloučení:

  • abnormální analýza moči – přítomnost hematurie, proteinurie nebo leukocyturie.
  • těhotenství nebo kojení
  • Zdravotní stavy ovlivňující metabolismus fosfátů – primární hyperparatyreóza; poruchy gastrointestinální malabsorpce, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, celiakie nebo jaterní dysfunkce; hyper- nebo hypotyreóza; nepravidelná menstruace u žen.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 g/m2, protože obezita je nezávisle spojena s poruchou metabolismu fosforu.
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus fosforu – současné užívání doplňků obsahujících fosfor, vysoké dávky nebo aktivované sloučeniny vitaminu D, pravidelné užívání antacid nebo projímadel, antikonvulziva.
  • Hyper- nebo hypofosfatemie (≥ 4,6 mg/dl nebo ≤ 2,5 mg/dl), hyper- nebo hypokalcémie (≥ 10,6 nebo ≤ 8,5 mg/dl), nebo těžká anémie (hemoglobin < 8 g/dl u žen a < 9 g/dl pro muže).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekty se zdravou funkcí ledvin
Jiný: Výzkum diety
Účastníci budou mít k dispozici speciálně připravená jídla k jídlu doma po dobu dvou týdnů. Během prvního týdne budou účastníci jíst potraviny, které neobsahují žádné potravinářské přísady na bázi fosforu (toto se nazývá kontrolní dieta). Během druhého týdne budou účastníci jíst potraviny, které všechny obsahují potravinářské přísady na bázi fosforu (tzv. intervenční dieta).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FGF23
Časové okno: 2 týdny
Změna úrovní FGF23
2 týdny
PTH
Časové okno: 2 týdny
Změna hladin PTH během 2 týdnů
2 týdny
Sérový fosfát
Časové okno: 2 týdny
Změna sérového fosfátu během dvou týdnů
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín měřená pomocí HOMA-IR
Časové okno: 2 týdny
změny v HOMA-IR během dvou týdnů
2 týdny
Dilatace zprostředkovaná brachiálním průtokem měřená ultrazvukem
Časové okno: 2 týdny
změna v průtokem zprostředkované dilataci během dvou týdnů
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F110118001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Výzkum diety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit