Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatków do żywności na metabolizm fosforu

28 września 2015 zaktualizowane przez: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Celem badania jest poznanie wpływu dodatków do żywności na bazie fosforu na metabolizm fosforu u osób z prawidłową czynnością nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fosfor jest minerałem występującym w żywności, takiej jak produkty mleczne, orzechy i mięso, i jest ważny dla wzmocnienia kości. Jednak zbyt dużo fosforu we krwi może być szkodliwe dla zdrowia serca i naczyń krwionośnych. Nerki utrzymują prawidłowy poziom fosforu we krwi, usuwając nadmiar fosforu z moczem. Nowe badania wykazały, że powszechne formy dodatków do żywności, które są bogate w fosfor, mogą zwiększać poziom fosforu we krwi u osób z chorobami nerek. Ponadto te dodatki do żywności mogą zwiększać poziom we krwi hormonów kontrolujących fosfor, takich jak parathormon (PTH) i czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF23). Podobnie jak wysoki poziom fosforu we krwi, wysoki poziom PTH i FGF23 we krwi może być również szkodliwy dla zdrowia serca i naczyń krwionośnych. W tym badaniu badacze chcieliby zbadać wpływ dodatków do żywności na poziom fosforu, PTH i FGF23 we krwi u osób z prawidłową czynnością nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku 19 - 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowy wynik badania moczu – obecność krwiomoczu, białkomoczu lub leukocyturii.
  • ciąża lub karmienie piersią
  • Stany chorobowe wpływające na gospodarkę fosforanową – pierwotna nadczynność przytarczyc; zaburzenia wchłaniania żołądkowo-jelitowego, takie jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, celiakia lub dysfunkcja wątroby; nadczynność lub niedoczynność tarczycy; nieregularne miesiączki u kobiet.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 g/m2, ponieważ otyłość jest niezależnie związana z zaburzeniami metabolizmu fosforu.
  • Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm fosforu – aktualne stosowanie suplementów fosforu, duże dawki lub aktywowane związki witaminy D, regularne stosowanie leków zobojętniających kwas lub przeczyszczających, leków przeciwdrgawkowych.
  • Hiper- lub hipofosfatemia (odpowiednio ≥ 4,6 mg/dl lub ≤ 2,5 mg/dl), hiper- lub hipokalcemia (odpowiednio ≥ 10,6 lub ≤ 8,5 mg/dl) lub ciężka niedokrwistość (hemoglobina < 8 g/dl dla kobiet i < 9 g/dl dla mężczyzn).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby ze zdrową funkcją nerek
Inny: Dieta badawcza
Uczestnicy otrzymają specjalnie przygotowane posiłki do spożycia w domu przez dwa tygodnie. W pierwszym tygodniu uczestnicy będą spożywać żywność, która nie zawiera żadnych dodatków do żywności na bazie fosforu (jest to tak zwana dieta kontrolna). W drugim tygodniu uczestnicy będą spożywać pokarmy, które zawierają dodatki do żywności na bazie fosforu (tzw. dieta interwencyjna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FGF23
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiana poziomów FGF23
2 tygodnie
PTH
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiana poziomu PTH w ciągu 2 tygodni
2 tygodnie
Fosforan surowicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiana stężenia fosforanów w surowicy w ciągu dwóch tygodni
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę mierzona metodą HOMA-IR
Ramy czasowe: 2 tygodnie
zmiany w HOMA-IR w ciągu dwóch tygodni
2 tygodnie
Poszerzenie zależne od przepływu w ramieniu mierzone za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 2 tygodnie
zmiana dylatacji zależnej od przepływu w ciągu dwóch tygodni
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F110118001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta badawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj