Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aliskiren eller Amlodipin hos hypertensive hæmodialysepatienter

9. juli 2012 opdateret af: Gennaro Cice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Kardiovaskulære hændelser hos hypertensive hæmodialysepatienter: Aliskiren versus amlodipin. En randomiseret, dobbeltblind undersøgelse.

Hypertensive hæmodialysepatienter har høj risiko for kardiovaskulære hændelser. Denne undersøgelse blev foretaget for at fastslå, om aliskiren, en direkte reninhæmmer, sammenlignet med amlodipin, en calciumkanalblokker, reducerer dødelighed og kardiovaskulære hændelser hos disse højrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • Second Univesity of Naples

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hæmodialyserede patienter
  • prædialytisk blodtryk større eller lig med 140/90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertesvigt
  • historie med iskæmisk hjertesygdom
  • svær aortastenose
  • kendt allergi over for aliskiren eller amlodipin
  • alvorlige lidelser i leverfunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Amlodipin
Medicin: Aliskiren
Aliskiren 150 mg i 1 måned med tvungen optitrering til 300 mg sammenlignet i parallelgruppe med amlodipin 5 mg med tvungen optitrering til 10 mg
Andre navne:
  • Rasilez, Norvasc
Eksperimentel: Aliskiren
Medicin: Aliskiren
Aliskiren 150 mg i 1 måned med tvungen optitrering til 300 mg sammenlignet i parallelgruppe med amlodipin 5 mg med tvungen optitrering til 10 mg
Andre navne:
  • Rasilez, Norvasc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammensat endepunkt af: dødelighed af alle årsager; hjertehændelse inklusive myokardieinfarkt, behov for koronar angioplastik eller koronar bypass-operation, iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammensat slutpunkt af: hospitalsindlæggelse af alle årsager, nyopstået hjertesvigt, nyopstået atrieflimren
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Samarbejdspartnere

IRCCS San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AL-AM dial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner