Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af retningslinjer for hypertensionscreening i primærpleje (EMBRACE)

21. maj 2025 opdateret af: Ian Kronish, Columbia University

Evaluering af effektiviteten af ​​en mangefacetteret implementeringsstrategi for at øge optagelsen af ​​USPSTF Hypertension screeningsanbefalinger i et ambulant plejenetværk: et klynge -randomiseret forsøg

Målet med denne undersøgelse er at bruge et klynge-randomiseret design (1: 1-forhold) blandt 8 primærplejeklinikker, der er tilknyttet New York-Presbyterian Hospital til at teste effektiviteten af ​​en teori-informeret multifacetteret implementeringsstrategi, der er designet til at øge optagelsen af ​​2015-forebyggende Services Task Force (USPSTF) hypertensions screening af retningslinjer. Det primære resultat er bestillingen af ​​out-of-office blodtrykstest, enten ambulerende blodtryksovervågning (ABPM) eller hjemmeblodpresovervågning (HBPM), af Primary Care Clinicians for Patienter med nyligt forhøjet kontorblodtryk (BP), som anbefalet af 2015-retningslinjerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​en mangefacetteret implementeringsstrategi, der sigter mod at øge overholdelsen af ​​de amerikanske Task Force (USPSTF) -anbefalinger til hypertensionsscreening i 2015 til hypertensionsscreening med fokus på implementering i primærplejeklinikker, der når medicinsk undervurderede patienter. Den nøjagtige diagnose af hypertension er vigtig for at målrette passende terapi hos de patienter, der mest kan drage fordel af hypertensionbehandling. På den anden side kan upassende diagnose af hypertension føre til unødvendig behandling med blodtryk (BP) medicin, spildt udnyttelse af sundhedsydelser og ugunstige psykologiske konsekvenser ved at blive mærket som at have en kronisk sygdom.

Der er udfordringer til at måle BP i kliniske omgivelser, der gør upassende diagnose almindelig. En systematisk gennemgang udført af USPSTF i 2014 fandt, at 5% -65% af patienterne med forhøjet kontor BP ikke har høje Off-Office BP-aflæsninger i henhold til Ambulatory BP Monitoring (ABPM) eller Home BP Monitoring (HBPM). Dette omtales ofte som hvid-coat-hypertension. I modsætning til patienter med vedvarende hypertension (forhøjet BP i kontor- og out-of-office-indstillinger) ser det ikke ud til, at patienter med hvid-coat-hypertension er i øget hjerte-kar-risiko eller drager fordel af antihypertensiv behandling. Primært baseret på disse observationer opdaterede USPSTF i 2015 deres retningslinjer for hypertensionsscreening for at anbefale, at patienter med forhøjet kontor BP gennemgår out-of-office BP-test (ABPM eller HBPM) til at udslette hvid-coat-hypertension inden en ny diagnose af hypertension. Mens ABPM anbefales som den første linje uden for kontoret screeningstest, citeres HBPM som et rimeligt alternativ, hvis ABPM ikke er tilgængeligt.

På trods af USPSTF -retningslinjens anbefaling anvendes ABPM og HBPM i øjeblikket sjældent i USA, især som en del af hypertensiondiagnosen. I overensstemmelse hermed gennemførte efterforskerne fokusgrupper med udbydere af primærpleje, patienter og andre vigtige interessenter (medicinske direktører, sygeplejersker, medicinske assistenter, sygeplejersker, personale i receptionen) for at identificere de største barrierer for implementering af de nye retningslinjer for hypertension. Undersøgere anvendte derefter adfærdsændringshjulet, en trans-teoretisk interventionsudviklingsramme, for at kategorisere barrierer og vælge teorinformerede interventionskomponenter, der ville adressere disse barrierer. Undersøgere ankom til en teorinformeret implementeringsstrategi til forbedring af BP-test uden for kontoret, som omfattede uddannelsesaktiviteter for udbydere (dvs. præsentationer på storslåede runder eller andre spillesteder, hvor læger er til stede); Uddannelsesregistrerede sygeplejersker til at være i stand til at hjælpe med at undervise patienter til at gennemføre HBPM; Formidling af oplysninger om, hvordan man bestiller ABPM og HBPM til klinikere, sygeplejersker og receptionspersonale via kram, e -mails og anden elektronisk kommunikation; Oprettelse af en edb-elektronisk sundhedsrekord (EHR) -embedet klinisk beslutningsstøtteværktøj, der beder om tilbagekaldelse af USPSTF-hypertensionens retningslinjer og letter bestilling af HBPM og ABPM til støtteberettigede patienter; Oprettelse og formidling af patientinformationsmateriale på ABPM og HBPM; Tilvejebringelse af periodisk feedback om succes på klinikniveau med at overholde retningslinjen og udvikle en let tilgængelig, kulturelt tilpasset og lokalt skræddersyet ABPM-service.

Undersøgere har nu til formål at teste denne mangefacetterede implementeringsstrategi for at øge optagelsen af ​​USPSTF Hypertension-anbefalinger i Ambulatory Care Network (ACN) af New York-Presbyterian Hospital (NYP), et netværk af primærplejeklinikker, der betjener 120.000 patienter fra understrigede samfund i New York City. Specifikt gennemfører efterforskerne en 2-årig klynge-randomiseret undersøgelse (fase II af projektet) efter en 6-måneders implementeringsfase, hvor vi randomiserer matchede par på 8 ACN-klinikker (1: 1) for enten at modtage multikomponentens retningslinjeimplementeringsstrategi (N = 4 klinikker) eller en venteliste-kontrol (N = 4 klinikker). Undersøgere sigter mod at vurdere effektiviteten af ​​denne intervention på afslutningen af ​​BP-test uden for kontoret (ABPM eller HBPM) inden hypertensiondiagnose (primært resultat) samt virkningen på out-off-kontor-testbestilling, uanset testafslutning (sekundært resultat).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Center for Behavioral Cardiovascular Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kriterier for patientindeslutning (som pr. Elektroniske medicinske poster):

  • Forhøjet blodtryk (BP) (systolisk BP> = 140 mmHg eller diastolisk BP> = 90 mmHg) ved et planlagt klinikbesøg med en primærplejeudbyder fra en klinik, der deltager i undersøgelsen; Hvis der blev taget flere BP -aflæsninger fra et besøg, vil gennemsnittet af aflæsningerne blive brugt

Kriterier for ekskludering af patient (som pr. Elektroniske medicinske poster):

  • Forudgående diagnose af hypertension
  • Tidligere diagnose af hvid-coat-hypertension
  • Forudgående evaluering for hvid-coat-hypertension med 24-timers ABPM eller HBPM
  • Ordineret antihypertensiv medicin
  • Manuel kontor BP <140/90 mmHg
  • Alvorligt forhøjet BP (systolisk BP> = 180 mmHg eller diastolisk BP> = 110 mmHg)
  • Bevis for målorganskade (kronisk nyresygdom, hjerte-kar-sygdom)

Klinikindeslutningskriterier:

  • Primærplejeklinikker, der er en del af New York-Presbyterian Hospital Ambulatory Care Network og var ikke en del af implementeringsudviklingen

Kriterier for ekskludering af klinik:

  • Medicinsk direktør for klinik falder om at deltage i klynge randomiseret forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsklinikker, præimplementering
Almindelig pleje
Primærplejeklinikere diagnosticerer hypertension i henhold til sædvanlig pleje
Eksperimentel: Interventionsklinikker, efter implementering
Patienter vil blive screenet for hypertension af klinikere til primærpleje, registrerede sygeplejersker, medicinske assistenter og receptionspersonale fra klinikker, der er randomiseret til at modtage den mangefacetterede implementeringsstrategi.

Nøglekomponenter inkluderer:

  • Uddannelsesmæssige præsentationer til udbydere af primærpleje i Grand Rounds
  • Patientinformationsmateriale på ABPM og HBPM
  • Uddannelsesregistrerede sygeplejersker til at hjælpe udbydere med at undervise patienter til at gennemføre HBPM
  • Oplysninger om, hvordan man bestiller ABPM og HBPM til klinikere, sygeplejersker og receptionspersonale via kramninger, e -mails og anden elektronisk kommunikation
  • Et computeriseret EHR-indlejret klinisk beslutningsstøtteværktøj, der beder udbydere om at huske USPSTF-hypertensionens retningslinjer og letter bestilling af HBPM og ABPM til retningslinjeberettigede patienter
  • Periodisk feedback til primærplejeudbydere om succes på klinikniveau med passende bestilling af ABPM og HBPM til støtteberettigede patienter
  • En tilgængelig, kulturelt tilpasset og lokalt skræddersyet ABPM-service
Andet: Kontrolklinikker, præimplementering
Almindelig pleje
Primærplejeklinikere diagnosticerer hypertension i henhold til sædvanlig pleje
Andet: Kontrolklinikker, postimplementering
Almindelig pleje
Primærplejeklinikere diagnosticerer hypertension i henhold til sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patientbesøg med færdiggørelse af Out-Office BP-overvågning inden for 6 måneder efter et kvalificeret besøg i førimplementeringsperioden
Tidsramme: 6 måneder (førimplementeringsperiode)
Patienten afsluttet out-of-office BP-test [ambulant blodtryksovervågning (ABPM) eller hjemmeblodpresserie (HBPM)] (enten Y/N) pr. Kvalificerede besøg blev samlet.
6 måneder (førimplementeringsperiode)
Procentdel af patientbesøg med færdiggørelse af Out-Office BP-overvågning inden for 6 måneder efter et kvalificeret besøg i perioden efter implementeringen
Tidsramme: 6 måneder (postimplementeringsperiode)
Patienten afsluttet out-of-office BP-test [ambulant blodtryksovervågning (ABPM) eller hjemmeblodpresserie (HBPM)] (enten Y/N) pr. Kvalificerede besøg blev samlet.
6 måneder (postimplementeringsperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patientbesøg med out-of-office BP-overvågningstest, der er bestilt af klinikeren i løbet af førimplementeringsperioden
Tidsramme: 6 måneder (førimplementeringsperiode)
Primærplejeklinikeren bestilte out-of-office BP-test [ABPM eller HBPM] (enten Y/N) til støtteberettigede besøg blev talt.
6 måneder (førimplementeringsperiode)
Procentdel af patientbesøg med out-of-office BP-overvågningstest, der er bestilt af klinikeren i løbet af postimplementeringsperioden
Tidsramme: 6 måneder (postimplementeringsperiode)
Primærplejeklinikeren bestilte out-of-office BP-test [ABPM eller HBPM] (enten Y/N) til støtteberettigede besøg blev talt.
6 måneder (postimplementeringsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian Kronish, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAQ1062
  • 1R01HS024262-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et de-identificeret dataarkiv, der indeholder rå undersøgelsesdata, vil blive offentliggjort på en åben videnskabsplatform.

IPD-delingstidsramme

Inden for 1 år efter afslutningen af ​​studieaktiviteter

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til dataarkivet vil blive givet efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med White Coat Hypertension

Kliniske forsøg med Multifacetteret implementeringsstrategi

Abonner