Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrogenoxid biotilgængelighed ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

9. november 2017 opdateret af: Ryan Harris, Augusta University

Regulering af nitrogenoxids biotilgængelighed ved kronisk obstruktiv lungesygdom: en mekanistisk tilgang

Flere patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) dør af hjertekarsygdomme end direkte lungekomplikationer. Inflammation og oxidativt stress, karakteristisk for KOL, er sandsynligvis bidragydere til reduktionen i nitrogenoxid (NO) biotilgængelighed og vaskulær endotel dysfunktion hos KOL-patienter; dette er dog endnu ikke fastlagt. Det overordnede formål med dette forslag er således at identificere NO-biotilgængelighedens rolle i at bidrage til vaskulær endothelial dysfunktion hos patienter med KOL og at give indsigt i de involverede molekylære mekanismer. Vores centrale hypotese er, at inflammation og oxidativt stress, begge uafhængigt, bidrager til reduktionen i NO-biotilgængelighed og vaskulær endothelial dysfunktion hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flow-medieret dilatation (FMD) - Forsøgspersoner vil ligge i liggende stilling i 20 minutter for at opnå hæmodynamisk steady state. En blodtryksmanchet (Hokanson) vil blive placeret rundt om underarmen (distalt i forhold til Doppler-transduceren) og hurtigt oppustet til 250 mmHg i 5 minutter (cirkulationsstop). Samtidige ultralydsbilleder af karret (B-tilstand) og Doppler-bølgeformer vil blive opsamlet 10 sekunder før og i 2 minutter efter udtømning af manchetten. Alle billeder i B-tilstand vil blive analyseret ved hjælp af automatiseret kantdetektionssoftware (Medical Imaging Applications), mens intensitetsvægtede hastighedsspektresegmenter vil blive gemt på GE Logiq 7-harddisken til off-line blodhastighedsbølgeformsanalyse. P.I. har brugt den traditionelle metode til brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD) induceret af reaktiv hyperæmi til at vurdere vaskulær endotelfunktion i populationer lige fra unge raske voksne til ældre voksne med patologiske tilstande.

Spygmocor - Pulse Wave Velocity (PWV) - En Spygmocor®-enhed vil blive brugt ved baseline og efter hver protokol til at vurdere PWV. PWV-analyse giver en ikke-invasiv vurdering af arteriel stivhed. Øget arteriel stivhed er kendt for at være forbundet med hjerte-kar-sygdomme. Deltageren skal ligge i hvilestilling i cirka 30-45 minutter. Forskningsassistenten vil placere EKG-elektrodesensorer på carotis, femoral, radial og distale arterieplaceringer. En meget følsom pen-lignende enhed, kaldet et tonometer, påføres derefter forsigtigt for at registrere hastigheden af ​​blodstrømmen mellem hvert af punkterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med KOL (GOLD stadier II-IV) og matchede raske kontroller
  • Kaukasisk eller afroamerikansk
  • Både mænd og kvinder
  • Nuværende og tidligere rygere

Ekskluderingskriterier:

  • GULD Stage I
  • Klinisk diagnose af hjertesygdomme, hypertension eller metabolisk sygdom
  • Vasoaktiv medicin (dvs. nitrater, betablokkere, ACE-hæmmere, Viagra osv.)
  • Pulmonal hypertension
  • Hypothyroidisme
  • Hyper-homocysteinæmi
  • Interstitiel lungesygdom
  • Fenylketonuri
  • Graviditet
  • Søvnapnø
  • Anæmi
  • Raynods fænomen
  • Koldbrand af cifrene
  • Anamnese med lave blodplader eller koagulopatier
  • Aspirin følsomhed eller allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: KOL-patienter

Patienter med KOL

AOC protokol: Brachial arterie flow-medieret dilatation, direkte vurdering af oxidativ stress via EPR spektroskopi (O2-) og biomarkører for oxidativ stress (8-isoprostan, LH, SOD) vil blive vurderet ved baseline og 2 timer efter indtagelse af en enkelt oral oral antioxidantcocktail (1 g vitamin C, 600 IE vitamin E og 600 mg alfa-liponsyre.) Antioxidantcocktail: 1 g C-vitamin, 600 IE E-vitamin og 600 mg alfa-liponsyre

BH4 protokol: Brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD), markører for inflammation og markører for oxidativ stress vil blive vurderet ved baseline og efter en stigning i nitrogenoxid biotilgængelighed efter administration af en enkelt dosis = 5 mg/kg Tetrahydrobiopterin (BH4)
Medicin: Tetrahydrobiopterin (BH4)
enkelt dosis = 5 mg/kg
Andre navne:
  • Kuvan (Sapropterin Dihydrochlorid)
Kosttilskud: Antioxidant cocktail
1 g vitamin C, 600 IE vitamin E og 600 mg alfa-liponsyre
EKSPERIMENTEL: Kontrolelementer

Sunde alders- og kønsmatchede kontroller

AOC protokol: Brachial arterie flow-medieret dilatation, direkte vurdering af oxidativ stress via EPR spektroskopi (O2-) og biomarkører for oxidativ stress (8-isoprostan, LH, SOD) vil blive vurderet ved baseline og 2 timer efter indtagelse af en enkelt oral oral antioxidantcocktail (1 g vitamin C, 600 IE vitamin E og 600 mg alfa-liponsyre.) Antioxidantcocktail: 1 g C-vitamin, 600 IE E-vitamin og 600 mg alfa-liponsyre

BH4 protokol: Brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD), markører for inflammation og markører for oxidativ stress vil blive vurderet ved baseline og efter en stigning i nitrogenoxid biotilgængelighed efter administration af en enkelt dosis = 5 mg/kg Tetrahydrobiopterin (BH4)
Medicin: Tetrahydrobiopterin (BH4)
enkelt dosis = 5 mg/kg
Andre navne:
  • Kuvan (Sapropterin Dihydrochlorid)
Kosttilskud: Antioxidant cocktail
1 g vitamin C, 600 IE vitamin E og 600 mg alfa-liponsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Post FMD blev taget ca. 110 minutter efter baseline
Brachial arterie FMD induceret af reaktiv hyperæmi vil blive brugt til at vurdere vaskulær endotelfunktion ved baseline og flere timer efter hver eksperimentel intervention.
Post FMD blev taget ca. 110 minutter efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Post PWV blev taget ca. 90 minutter efter baseline
Et mål for vaskulær stivhed ved baseline og flere timer efter hver eksperimentel intervention.
Post PWV blev taget ca. 90 minutter efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan A Harris, PhD, Augusta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2011

Først opslået (SKØN)

21. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHA00115CS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tetrahydrobiopterin (BH4)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner