Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność tlenku azotu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ryan Harris, Augusta University

Regulacja biodostępności tlenku azotu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc: podejście mechanistyczne

Więcej pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) umiera z powodu chorób układu krążenia niż bezpośrednich powikłań płucnych. Zapalenie i stres oksydacyjny, charakterystyczne dla POChP, prawdopodobnie przyczyniają się do zmniejszenia biodostępności tlenku azotu (NO) i dysfunkcji śródbłonka naczyń u chorych na POChP; jednak nie zostało to jeszcze ustalone. Zatem ogólnym celem tej propozycji jest określenie roli biodostępności NO w przyczynianiu się do dysfunkcji śródbłonka naczyniowego u pacjentów z POChP oraz zapewnienie wglądu w zaangażowane mechanizmy molekularne. Naszą główną hipotezą jest to, że zapalenie i stres oksydacyjny, niezależnie od siebie, przyczyniają się do zmniejszenia biodostępności NO i dysfunkcji śródbłonka naczyń u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dylatacja zapośredniczona przepływem (FMD) — badani będą leżeć w pozycji leżącej na plecach przez 20 minut, aby uzyskać hemodynamiczny stan równowagi. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi (Hokanson) zostanie umieszczony wokół przedramienia (dystalnie od przetwornika Dopplera) i szybko napompowany do 250 mmHg na 5 minut (zatrzymanie krążenia). Jednoczesne obrazy ultrasonograficzne naczynia (tryb B) i krzywe Dopplera będą zbierane 10 sekund przed i przez 2 minuty po opróżnieniu mankietu. Wszystkie obrazy w trybie B zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania do automatycznego wykrywania krawędzi (Medical Imaging Applications), podczas gdy segmenty widma prędkości ważone intensywnością zostaną zapisane na dysku twardym GE Logiq 7 w celu analizy kształtu fali prędkości krwi w trybie offline. LICZBA PI. wykorzystali tradycyjną metodę rozszerzania tętnicy ramiennej zależnego od przepływu (FMD) indukowanego reaktywnym przekrwieniem do oceny funkcji śródbłonka naczyniowego w populacjach od młodych zdrowych dorosłych do starszych dorosłych ze stanami patologicznymi.

Spygmocor — prędkość fali tętna (PWV) — urządzenie Spygmocor® będzie używane na linii podstawowej i po każdym protokole do oceny PWV. Analiza PWV umożliwia nieinwazyjną ocenę sztywności tętnic. Wiadomo, że zwiększona sztywność tętnic jest związana z chorobami układu krążenia. Uczestnik zobowiązany jest do leżenia w pozycji spoczynkowej przez około 30-45 minut. Asystent naukowy umieści czujniki elektrod EKG w tętnicach szyjnych, udowych, promieniowych i dystalnych. Następnie delikatnie przykłada się bardzo czułe urządzenie przypominające długopis, zwane tonometrem, w celu zarejestrowania prędkości przepływu krwi między każdym z punktów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP (stadium GOLD II-IV) i dopasowana grupa zdrowych osób z grupy kontrolnej
  • Kaukaski lub Afroamerykanin
  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Obecni i byli palacze

Kryteria wyłączenia:

  • ZŁOTO Etap I
  • Rozpoznanie kliniczne chorób serca, nadciśnienia tętniczego lub chorób metabolicznych
  • Leki wazoaktywne (np. azotany, beta-blokery, inhibitory ACE, Viagra itp.)
  • Nadciśnienie płucne
  • niedoczynność tarczycy
  • Hiperhomocysteinemia
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Fenyloketonuria
  • Ciąża
  • Bezdech senny
  • Niedokrwistość
  • Zjawisko Raynoda
  • Gangrena cyfr
  • Historia niskich płytek krwi lub koagulopatii
  • Wrażliwość na aspirynę lub alergia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z POChP

Pacjenci z POChP

Protokół AOC: rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu, bezpośrednia ocena stresu oksydacyjnego za pomocą spektroskopii EPR (O2-) oraz biomarkery stresu oksydacyjnego (8-izoprostanu, LH, SOD) zostaną ocenione na początku badania i 2 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki doustnej koktajl antyoksydacyjny (1g witaminy C, 600 j.m. witaminy E, 600 mg kwasu alfa-liponowego). Koktajl antyoksydacyjny: 1 g witaminy C, 600 j.m. witaminy E i 600 mg kwasu alfa-liponowego

Protokół BH4: rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD), markery stanu zapalnego i markery stresu oksydacyjnego zostaną ocenione na początku badania i po wzroście biodostępności tlenku azotu po podaniu pojedynczej dawki = 5 mg/kg tetrahydrobiopteryny (BH4)

pojedyncza dawka = 5 mg/kg
Inne nazwy:
  • Kuvan (dichlorowodorek sapropteryny)
1g witaminy C, 600 j.m. witaminy E i 600 mg kwasu alfa-liponowego
EKSPERYMENTALNY: Sterownica

Zdrowe kontrole dopasowane pod względem wieku i płci

Protokół AOC: rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu, bezpośrednia ocena stresu oksydacyjnego za pomocą spektroskopii EPR (O2-) oraz biomarkery stresu oksydacyjnego (8-izoprostanu, LH, SOD) zostaną ocenione na początku badania i 2 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki doustnej koktajl antyoksydacyjny (1g witaminy C, 600 j.m. witaminy E, 600 mg kwasu alfa-liponowego). Koktajl antyoksydacyjny: 1 g witaminy C, 600 j.m. witaminy E i 600 mg kwasu alfa-liponowego

Protokół BH4: rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD), markery stanu zapalnego i markery stresu oksydacyjnego zostaną ocenione na początku badania i po wzroście biodostępności tlenku azotu po podaniu pojedynczej dawki = 5 mg/kg tetrahydrobiopteryny (BH4)

pojedyncza dawka = 5 mg/kg
Inne nazwy:
  • Kuvan (dichlorowodorek sapropteryny)
1g witaminy C, 600 j.m. witaminy E i 600 mg kwasu alfa-liponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Post FMD wykonano około 110 minut po linii podstawowej
FMD tętnicy ramiennej wywołane reaktywnym przekrwieniem zostanie wykorzystane do oceny funkcji śródbłonka naczyń na początku badania i kilka godzin po każdej interwencji eksperymentalnej.
Post FMD wykonano około 110 minut po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: Post PWV wykonano około 90 minut po linii podstawowej
Miara sztywności naczyń na początku badania i kilka godzin po każdej eksperymentalnej interwencji.
Post PWV wykonano około 90 minut po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan A Harris, PhD, Augusta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Tetrahydrobiopteryna (BH4)

3
Subskrybuj