Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stamcellelærerterapi ved type 2-diabetes

16. februar 2012 opdateret af: University of Illinois at Chicago
Type 2-diabetes er den mest almindelige form for diabetes. Forekomsten af ​​diabetes er steget markant i de senere år. Flere og flere børn og unge voksne udvikler denne ødelæggende sygdom. På trods af flere faktorer (f.eks. fødevarer, miljømæssige og genetiske faktorer), der bidrager til udviklingen af ​​diabetes, viste stigende beviser, at kronisk inflammation og/eller atuoimmunitet er almindelige problemer og spiller nøgleroller i patogenesen af ​​type 2-diabetes, hvilket fører til insulinresistens og mangel på insulinproducerende ø-betaceller. Anti-inflammation er således ved at blive en ny tilgang til behandling af type 2-diabetes. Bevis for, at multipotente stamceller afledt af humant navlestrengsblod (CB-SC'er) kan kontrollere inflammation og autoimmune reaktioner ved at ændre regulatoriske T-celler (Tregs) og human ø-beta-celle-specifik T-celle-klon i type 1-diabetes giver løfte om en ny tilgang til behandle type 2-diabetes. Her udvikler efterforskerne en ny stamcelleeducatorterapi ved at bruge CB-SC og udforsker den terapeutiske effektivitet af stamcelleeducatorterapi hos T2D-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250031
        • General Hospital of Jinan Military Command

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev screenet for optagelse i undersøgelsen, hvis både kliniske tegn og laboratorietests opfylder diagnosestandarderne fra American Diabetes Association 2010. Andre vigtige inklusionskriterier var tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​autoantistof mod pancreas-øens β-celler for den autoimmun-relaterede type 2-diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var enhver klinisk signifikant sygdom i lever, nyre og hjerte. Yderligere eksklusionskriterier var ingen graviditet, ingen immunsuppressiv medicin, ingen virussygdomme eller sygdomme forbundet med immundefekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stamceller fra navlestrengsblod
Humane navlestrengsblod-afledte multipotente stamceller (CB-SC) viser unikke fænotyper, såsom ekspressionen af ​​embryonale stamceller (ES) cellemarkører, multipotentiale af differentieringer, meget lav immunogenicitet og immunmodulationer. Stamcelleeducator vil blive brugt til isolering og oprensning af navlestrengsblodstamceller til behandlingen.
Enhed: Stamcelleunderviser
Til behandlingen, sædvanligvis venstre (eller højre) median cubitalvene, ledes en patients blod gennem en blodcelle-separator, der isolerer lymfocytterne fra blodet i henhold til den anbefalede protokol ved fremstilling; følgelig blev de opsamlede lymfocytter overført til stamcelleeducatoren og behandlet med CB-SC; derefter returnerer de uddannede celler blodet tilbage til patienten via en dorsal vene i hånden. Under MCS+-opsamlingen blev fuldblodgennemstrømningshastigheden holdt på 35 ml/min. Hele proceduren var planlagt til 6 ~ 7 timer.
Eksperimentel: Stamcelleunderviser
bruges til isolering og oprensning af stamceller fra navlestrengsblod.
Enhed: Stamcelleunderviser
Til behandlingen, sædvanligvis venstre (eller højre) median cubitalvene, ledes en patients blod gennem en blodcelle-separator, der isolerer lymfocytterne fra blodet i henhold til den anbefalede protokol ved fremstilling; følgelig blev de opsamlede lymfocytter overført til stamcelleeducatoren og behandlet med CB-SC; derefter returnerer de uddannede celler blodet tilbage til patienten via en dorsal vene i hånden. Under MCS+-opsamlingen blev fuldblodgennemstrømningshastigheden holdt på 35 ml/min. Hele proceduren var planlagt til 6 ~ 7 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammation kontrol
Tidsramme: 30 dage efter behandling
Før behandling, test inflammationsrelaterede markører som baseline; Efter behandling i 30 dage, gentag testning af betændelsesrelaterede markører.
30 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder
Før behandling, test for HbA1C-niveauer som baseline; Efter behandlingen testes HbA1C-niveauer den 3. måned
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Chinese government
Jinan Tianhe Stem Cell Biotechnologies Co Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong Zhao, MD, PhD, Universtiy of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (Skøn)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2012

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Stamcelleunderviser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner