Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie kmenovými buňkami u diabetu 2. typu

16. února 2012 aktualizováno: University of Illinois at Chicago
Diabetes 2. typu je nejčastější formou cukrovky. Prevalence diabetu se v posledních letech výrazně zvýšila. Stále více dětí a mladých dospělých trpí touto ničivou nemocí. Navzdory mnoha faktorům (např. jídlo, životní prostředí a genetické faktory), které přispívají k rozvoji diabetu, stále více důkazů prokázalo, že chronický zánět a/nebo atuoimunita jsou běžnými problémy a hrají klíčovou roli v patogenezi diabetu 2. typu, což vede k inzulínová rezistence a nedostatek beta buněk ostrůvků produkujících inzulín. Protizánětlivé látky se tak stávají novým přístupem k léčbě diabetu 2. typu. Důkazy, že multipotentní kmenové buňky pocházející z lidské pupečníkové krve (CB-SC) mohou kontrolovat zánět a autoimunitní reakce změnou regulačních T buněk (Tregs) a klonu T buněk specifických pro lidské ostrůvky beta buněk u diabetu 1. typu nabízí příslib pro nový přístup k léčbě léčit cukrovku 2. typu. Zde výzkumníci vyvíjejí novou terapii Stem Cell Educator pomocí CB-SC a zkoumají terapeutickou účinnost terapie Stem Cell Educator u pacientů s T2D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250031
        • General Hospital of Jinan Military Command

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli podrobeni screeningu pro zařazení do studie, pokud jak klinické příznaky, tak laboratorní testy splňují diagnostické standardy American Diabetes Association 2010. Dalšími klíčovými kritérii pro zařazení byla přítomnost alespoň jedné autoprotilátky proti β buňkám pankreatických ostrůvků pro autoimunitně související diabetes 2. typu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla jakákoli klinicky významná onemocnění jater, ledvin a srdce. Dalšími vylučovacími kritérii bylo žádné těhotenství, žádná imunosupresivní medikace, žádná virová onemocnění nebo onemocnění spojená s imunodeficiencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kmenové buňky z pupečníkové krve
Multipotentní kmenové buňky derivované z lidské pupečníkové krve (CB-SC) vykazují jedinečné fenotypy, jako je exprese markerů embryonálních kmenových (ES) buněk, multipotenciál diferenciace, velmi nízká imunogenita a imunitní modulace. Stem Cell Educator bude použit pro izolaci a čištění kmenových buněk z pupečníkové krve pro léčbu.
Přístroj: Pedagog kmenových buněk
Pro léčbu, obvykle levé (nebo pravé) střední kubitální žíly, se krev pacienta vede přes separátor krevních buněk, který izoluje lymfocyty z krve podle doporučeného protokolu výrobcem; následně byly shromážděné lymfocyty přeneseny do Stem Cell Educator a ošetřeny CB-SC; poté edukované buňky vracejí krev zpět pacientovi přes dorzální žílu ruky. Během odběru MCS+ byl průtok plné krve udržován na 35 ml/min. Celá procedura byla naplánována na 6 ~ 7 hodin.
Experimentální: Pedagog kmenových buněk
používá se k izolaci a čištění kmenových buněk pupečníkové krve.
Přístroj: Pedagog kmenových buněk
Pro léčbu, obvykle levé (nebo pravé) střední kubitální žíly, se krev pacienta vede přes separátor krevních buněk, který izoluje lymfocyty z krve podle doporučeného protokolu výrobcem; následně byly shromážděné lymfocyty přeneseny do Stem Cell Educator a ošetřeny CB-SC; poté edukované buňky vracejí krev zpět pacientovi přes dorzální žílu ruky. Během odběru MCS+ byl průtok plné krve udržován na 35 ml/min. Celá procedura byla naplánována na 6 ~ 7 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola zánětu
Časové okno: 30 dní po ošetření
Před léčbou otestujte markery související se zánětem jako výchozí; Po léčbě po dobu 30 dnů opakujte testování markerů souvisejících se zánětem.
30 dní po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická kontrola
Časové okno: 3 měsíce
Před léčbou otestujte hladiny HbA1C jako výchozí; Po léčbě otestujte hladiny HbA1C ve 3. měsíci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

Chinese government
Jinan Tianhe Stem Cell Biotechnologies Co Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong Zhao, MD, PhD, Universtiy of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Pedagog kmenových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit