Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie éducatrice de cellules souches dans le diabète de type 2

16 février 2012 mis à jour par: University of Illinois at Chicago
Le diabète de type 2 est la forme de diabète la plus courante. La prévalence du diabète a nettement augmenté ces dernières années. De plus en plus d'enfants et de jeunes adultes développent cette maladie dévastatrice. Malgré de multiples facteurs (par exemple, des facteurs alimentaires, environnementaux et génétiques) contribuant au développement du diabète, de plus en plus de preuves ont démontré que l'inflammation chronique et/ou l'atuo-immunité sont des problèmes courants et jouent un rôle clé dans la pathogenèse du diabète de type 2, conduisant à la la résistance à l'insuline et la pénurie de cellules bêta des îlots producteurs d'insuline. Ainsi, l'anti-inflammatoire devient une nouvelle approche pour le traitement du diabète de type 2. La preuve que les cellules souches multipotentes dérivées du sang de cordon humain (CB-SC) peuvent contrôler l'inflammation et les réponses auto-immunes en modifiant les cellules T régulatrices (Tregs) et le clone de cellule T spécifique aux cellules bêta humaines dans le diabète de type 1 offre la promesse d'une nouvelle approche pour traiter le diabète de type 2. Ici, les chercheurs développent une nouvelle thérapie Stem Cell Educator en utilisant CB-SC et explorent l'efficacité thérapeutique de la thérapie Stem Cell Educator chez les patients atteints de DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250031
        • General Hospital of Jinan Military Command

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont été sélectionnés pour être inclus dans l'étude si les signes cliniques et les tests de laboratoire répondaient aux normes de diagnostic de l'American Diabetes Association 2010. D'autres critères d'inclusion clés étaient la présence d'au moins un auto-anticorps contre les cellules β des îlots pancréatiques pour le diabète de type 2 auto-immun.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient toutes les maladies cliniquement significatives du foie, des reins et du cœur. Les critères d'exclusion supplémentaires étaient l'absence de grossesse, l'absence de médicaments immunosuppresseurs, l'absence de maladies virales ou de maladies associées à une immunodéficience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cellule souche du sang de cordon
Les cellules souches multipotentes dérivées du sang de cordon humain (CB-SC) présentent des phénotypes uniques, tels que l'expression de marqueurs de cellules souches embryonnaires (ES), le multipotentiel de différenciations, une très faible immunogénicité et des modulations immunitaires. Stem Cell Educator sera utilisé pour l'isolement et la purification des cellules souches du sang de cordon pour le traitement.
Dispositif: Éducateur en cellules souches
Pour le traitement, généralement la veine cubitale médiane gauche (ou droite), le sang d'un patient passe à travers un séparateur de cellules sanguines qui isole les lymphocytes du sang selon le protocole recommandé par le fabricant ; par conséquent, les lymphocytes collectés ont été transférés dans le Stem Cell Educator et traités par CB-SC ; après cela, les cellules éduquées renvoient le sang au patient via une veine dorsale de la main. Pendant la collecte MCS+, le débit sanguin total a été maintenu à 35 mL/min. L'ensemble de la procédure était prévue pour 6 ~ 7 heures.
Expérimental: Éducateur en cellules souches
utilisé pour l'isolement et la purification des cellules souches du sang de cordon.
Dispositif: Éducateur en cellules souches
Pour le traitement, généralement la veine cubitale médiane gauche (ou droite), le sang d'un patient passe à travers un séparateur de cellules sanguines qui isole les lymphocytes du sang selon le protocole recommandé par le fabricant ; par conséquent, les lymphocytes collectés ont été transférés dans le Stem Cell Educator et traités par CB-SC ; après cela, les cellules éduquées renvoient le sang au patient via une veine dorsale de la main. Pendant la collecte MCS+, le débit sanguin total a été maintenu à 35 mL/min. L'ensemble de la procédure était prévue pour 6 ~ 7 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle des inflammations
Délai: 30 jours après le traitement
Avant le traitement, testez les marqueurs liés à l'inflammation comme référence ; Après un traitement de 30 jours, répétez le test des marqueurs liés à l'inflammation.
30 jours après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle métabolique
Délai: 3 mois
Avant le traitement, testez les taux d'HbA1C comme référence ; Après le traitement, testez les niveaux d'HbA1C le 3ème mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Chinese government
Jinan Tianhe Stem Cell Biotechnologies Co Ltd

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yong Zhao, MD, PhD, Universtiy of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2011

Première publication (Estimation)

12 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2012

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner