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제2형 당뇨병의 줄기세포 교육자 치료

2012년 2월 16일 업데이트: University of Illinois at Chicago
제2형 당뇨병은 당뇨병의 가장 흔한 형태입니다. 최근 몇 년 동안 당뇨병의 유병률이 눈에 띄게 증가했습니다. 점점 더 많은 어린이와 청년들이 이 파괴적인 질병에 걸립니다. 당뇨병 발병에 기여하는 여러 요인(예: 음식, 환경 및 유전적 요인)에도 불구하고 만성 염증 및/또는 자가면역이 일반적인 문제이며 제2형 당뇨병의 발병에 중요한 역할을 한다는 증거가 증가하고 있습니다. 인슐린 저항성 및 인슐린 생성 섬 베타 세포의 부족. 따라서 항염증은 제2형 당뇨병 치료를 위한 새로운 접근법이 되고 있습니다. 인간 제대혈(CB-SC)에서 유래한 다능성 줄기 세포가 제1형 당뇨병에서 조절 T 세포(Tregs)와 인간 섬 베타 세포 특이적 T 세포 클론을 변경하여 염증과 자가 면역 반응을 조절할 수 있다는 증거는 새로운 접근 방식을 약속합니다. 제2형 당뇨병을 치료합니다. 여기에서 연구자들은 CB-SC를 사용하여 새로운 줄기 세포 교육자 요법을 개발하고 T2D 환자에서 줄기 세포 교육자 요법의 치료 효과를 탐구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250031
        • General Hospital of Jinan Military Command

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 징후와 검사실 검사가 모두 미국 당뇨병 협회 2010의 진단 기준을 충족하는 경우 연구 등록을 위해 환자를 선별했습니다. 다른 주요 포함 기준은 자가면역 관련 제2형 당뇨병에 대한 췌도 β 세포에 대한 적어도 하나의 자가항체의 존재였습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 간, 신장 및 심장에서 임상적으로 유의한 질병이었습니다. 추가 제외 기준은 임신, 면역억제제, 바이러스성 질병 또는 면역결핍과 관련된 질병이 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제대혈 줄기세포
인간 제대혈 유래 다능성 줄기 세포(CB-SC)는 배아 줄기(ES) 세포 마커의 발현, 다능성 분화, 매우 낮은 면역원성 및 면역 조절과 같은 독특한 표현형을 나타냅니다. Stem Cell Educator는 치료를 위한 제대혈 줄기세포의 분리 및 정제에 사용될 예정입니다.
장치: 줄기세포 교육자
일반적으로 왼쪽(또는 오른쪽) 정중주위정맥 치료를 위해 환자의 혈액은 제조업체에서 권장하는 프로토콜에 따라 혈액에서 림프구를 분리하는 혈액 세포 분리기를 통과합니다. 결과적으로 수집된 림프구는 Stem Cell Educator로 옮겨져 CB-SC로 처리되었습니다. 그 후, 교육받은 세포는 혈액을 손등 정맥을 통해 환자에게 다시 돌려보냅니다. MCS+ 수집 동안 전혈 유속은 35mL/분으로 유지되었습니다. 전체 절차는 6 ~ 7 시간 동안 예정되었습니다.
실험적: 줄기세포 교육자
제대혈 줄기세포의 분리 및 정제에 사용됩니다.
장치: 줄기세포 교육자
일반적으로 왼쪽(또는 오른쪽) 정중주위정맥 치료를 위해 환자의 혈액은 제조업체에서 권장하는 프로토콜에 따라 혈액에서 림프구를 분리하는 혈액 세포 분리기를 통과합니다. 결과적으로 수집된 림프구는 Stem Cell Educator로 옮겨져 CB-SC로 처리되었습니다. 그 후, 교육받은 세포는 혈액을 손등 정맥을 통해 환자에게 다시 돌려보냅니다. MCS+ 수집 동안 전혈 유속은 35mL/분으로 유지되었습니다. 전체 절차는 6 ~ 7 시간 동안 예정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 조절
기간: 치료 후 30일
치료 전에 염증 관련 마커를 기준선으로 테스트하십시오. 30일 동안 치료 후 염증 관련 마커 테스트를 반복합니다.
치료 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 조절
기간: 3 개월
치료 전에 HbA1C 수치를 기준선으로 테스트하십시오. 치료 후 3개월째 HbA1C 수치 검사
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

Chinese government
Jinan Tianhe Stem Cell Biotechnologies Co Ltd

수사관

  • 수석 연구원: Yong Zhao, MD, PhD, Universtiy of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-010

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