Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Őssejt-oktató terápia 2-es típusú cukorbetegségben

2012. február 16. frissítette: University of Illinois at Chicago
A 2-es típusú cukorbetegség a cukorbetegség leggyakoribb formája. A cukorbetegség előfordulása az elmúlt években jelentősen megnövekedett. Egyre több gyermekben és fiatal felnőttben alakul ki ez a pusztító betegség. Annak ellenére, hogy számos tényező (pl. élelmiszer, környezeti és genetikai tényezők) hozzájárul a cukorbetegség kialakulásához, egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a krónikus gyulladás és/vagy atuoimmunitás gyakori probléma, és kulcsszerepet játszik a 2-es típusú cukorbetegség patogenezisében, ami inzulinrezisztencia és az inzulintermelő béta-szigetsejtek hiánya. Így a gyulladáscsökkentő gyógyszer a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében újszerű megközelítéssé válik. Az 1-es típusú cukorbetegségben a humán köldökzsinórvérből származó multipotens őssejtek (CB-SC) a szabályozó T-sejtek (Tregek) és a humán szigetecske-béta-sejt-specifikus T-sejt-klónok megváltoztatásával szabályozhatják a gyulladást és az autoimmun válaszokat, ígéretet jelentenek a betegség új megközelítésére. 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. Itt a kutatók egy új Stem Cell Educator terápiát dolgoznak ki CB-SC használatával, és feltárják az őssejtképző terápia terápiás hatékonyságát T2D betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250031
        • General Hospital of Jinan Military Command

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket szűrték a vizsgálatba való bevonásra, ha mind a klinikai tünetek, mind a laboratóriumi vizsgálatok megfelelnek az American Diabetes Association 2010 diagnosztizálási szabványainak. További kulcsfontosságú beválasztási kritérium volt a hasnyálmirigy-szigetek β-sejtjeivel szembeni legalább egy autoantitest jelenléte az autoimmun eredetű 2-es típusú cukorbetegségben.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritérium volt bármely klinikailag jelentős máj-, vese- és szívbetegség. További kizárási kritériumok a terhesség hiánya, az immunszuppresszív gyógyszeres kezelés hiánya, a vírusos betegségek vagy az immunhiányhoz kapcsolódó betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Köldökzsinórvér őssejt
A humán köldökzsinórvérből származó multipotens őssejtek (CB-SC) egyedi fenotípusokat mutatnak, mint például az embrionális őssejt (ES) markerek expressziója, a differenciálódás multipotenciálja, nagyon alacsony immunogenitás és immunmodulációk. A Stem Cell Educator a köldökzsinórvér őssejtek izolálására és tisztítására szolgál a kezeléshez.
Eszköz: Őssejt oktató
A kezeléshez, általában a bal (vagy jobb) medián cubitalis vénába, a páciens vérét egy vérsejt-leválasztón vezetik át, amely izolálja a limfocitákat a vérből a gyártás által javasolt protokoll szerint; következésképpen az összegyűjtött limfocitákat átvittük az Stem Cell Educatorba, és CB-SC-vel kezeltük; ezt követően a képzett sejtek a kéz háti vénáján keresztül visszajuttatják a vért a pácienshez. Az MCS+ gyűjtés során a teljes véráramlás sebességét 35 ml/perc értéken tartottuk. Az egész eljárást 6-7 órára tervezték.
Kísérleti: Őssejt oktató
köldökzsinórvér őssejtek izolálására és tisztítására használják.
Eszköz: Őssejt oktató
A kezeléshez, általában a bal (vagy jobb) medián cubitalis vénába, a páciens vérét egy vérsejt-leválasztón vezetik át, amely izolálja a limfocitákat a vérből a gyártás által javasolt protokoll szerint; következésképpen az összegyűjtött limfocitákat átvittük az Stem Cell Educatorba, és CB-SC-vel kezeltük; ezt követően a képzett sejtek a kéz háti vénáján keresztül visszajuttatják a vért a pácienshez. Az MCS+ gyűjtés során a teljes véráramlás sebességét 35 ml/perc értéken tartottuk. Az egész eljárást 6-7 órára tervezték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásszabályozás
Időkeret: 30 nappal a kezelés után
A kezelés előtt tesztelje a gyulladással kapcsolatos markereket kiindulási értékként; 30 napos kezelés után ismételje meg a gyulladással kapcsolatos markerek vizsgálatát.
30 nappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szabályozás
Időkeret: 3 hónap
A kezelés előtt tesztelje a HbA1C-szintet kiindulási értékként; A kezelés után a 3. hónapban ellenőrizze a HbA1C szintet
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

Chinese government
Jinan Tianhe Stem Cell Biotechnologies Co Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yong Zhao, MD, PhD, Universtiy of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Őssejt oktató

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel