Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wychowawcza komórek macierzystych w cukrzycy typu 2

16 lutego 2012 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago
Cukrzyca typu 2 jest najczęstszą postacią cukrzycy. Częstość występowania cukrzycy znacznie wzrosła w ostatnich latach. Coraz więcej dzieci i młodych dorosłych zapada na tę wyniszczającą chorobę. Pomimo wielu czynników (np. żywności, czynników środowiskowych i genetycznych) przyczyniających się do rozwoju cukrzycy, coraz więcej dowodów wskazuje na to, że przewlekły stan zapalny i/lub atuoimmunizacja są powszechnymi problemami i odgrywają kluczową rolę w patogenezie cukrzycy typu 2, prowadząc do insulinooporność i niedobór komórek beta wysp trzustkowych produkujących insulinę. Zatem przeciwzapalne staje się nowym podejściem do leczenia cukrzycy typu 2. Dowody na to, że multipotentne komórki macierzyste pochodzące z ludzkiej krwi pępowinowej (CB-SC) mogą kontrolować stany zapalne i reakcje autoimmunologiczne poprzez zmianę limfocytów T regulatorowych (Treg) i klonu komórek T swoistych dla ludzkich komórek beta wysp trzustkowych w cukrzycy typu 1, obiecują nowe podejście do leczyć cukrzycę typu 2. Tutaj badacze opracowują nowatorską terapię Stem Cell Educator przy użyciu CB-SC i badają skuteczność terapeutyczną terapii Stem Cell Educator u pacjentów z T2D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250031
        • General Hospital of Jinan Military Command

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali przebadani pod kątem włączenia do badania, jeśli zarówno objawy kliniczne, jak i testy laboratoryjne spełniają standardy diagnostyczne American Diabetes Association 2010. Innymi kluczowymi kryteriami włączenia była obecność co najmniej jednego autoprzeciwciała skierowanego przeciwko komórkom β wysp trzustkowych dla cukrzycy typu 2 o podłożu autoimmunologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi były wszelkie istotne klinicznie choroby wątroby, nerek i serca. Dodatkowymi kryteriami wykluczającymi był brak ciąży, brak leków immunosupresyjnych, brak chorób wirusowych lub chorób związanych z niedoborem odporności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komórka macierzysta krwi pępowinowej
Ludzkie multipotentne komórki macierzyste pochodzące z krwi pępowinowej (CB-SC) wykazują unikalne fenotypy, takie jak ekspresja markerów embrionalnych komórek macierzystych (ES), multipotencjalność różnicowania, bardzo niska immunogenność i modulacje immunologiczne. Stem Cell Educator posłuży do izolacji i oczyszczania komórek macierzystych krwi pępowinowej do leczenia.
Urządzenie: Edukator Komórek Macierzystych
W celu leczenia, zwykle lewej (lub prawej) środkowej żyły łokciowej, krew pacjenta przepuszcza się przez separator komórek krwi, który izoluje limfocyty z krwi zgodnie z protokołem zalecanym przez producenta; w konsekwencji zebrane limfocyty przeniesiono do Stem Cell Educator i potraktowano CB-SC; następnie wykształcone komórki zwracają krew pacjentowi przez żyłę grzbietową ręki. Podczas pobierania MCS+ szybkość przepływu krwi pełnej utrzymywano na poziomie 35 ml/min. Cały zabieg zaplanowano na 6 ~ 7 godzin.
Eksperymentalny: Edukator Komórek Macierzystych
służy do izolacji i oczyszczania komórek macierzystych krwi pępowinowej.
Urządzenie: Edukator Komórek Macierzystych
W celu leczenia, zwykle lewej (lub prawej) środkowej żyły łokciowej, krew pacjenta przepuszcza się przez separator komórek krwi, który izoluje limfocyty z krwi zgodnie z protokołem zalecanym przez producenta; w konsekwencji zebrane limfocyty przeniesiono do Stem Cell Educator i potraktowano CB-SC; następnie wykształcone komórki zwracają krew pacjentowi przez żyłę grzbietową ręki. Podczas pobierania MCS+ szybkość przepływu krwi pełnej utrzymywano na poziomie 35 ml/min. Cały zabieg zaplanowano na 6 ~ 7 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola stanu zapalnego
Ramy czasowe: 30 dni po leczeniu
Przed leczeniem przetestuj markery związane ze stanem zapalnym jako punkt wyjściowy; Po leczeniu przez 30 dni powtórzyć badanie markerów związanych ze stanem zapalnym.
30 dni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola metaboliczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przed rozpoczęciem leczenia należy zbadać poziom HbA1C jako wartość wyjściową; Po leczeniu oznaczyć poziom HbA1C w trzecim miesiącu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

Chinese government
Jinan Tianhe Stem Cell Biotechnologies Co Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong Zhao, MD, PhD, Universtiy of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Edukator Komórek Macierzystych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj