ReStore-trombektomiforsøg til gendannelse af flow hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 22 og ≤ 85 år
• Kliniske tegn i overensstemmelse med diagnosen akut iskæmisk slagtilfælde
• Modificeret ranking-score før slag ≤2
• National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) vurderingsscore ≥8 og <30
• Patienten viser mellem 0 og 8 timer efter indtræden af ​​slagtilfældesymptomer
• Kontraindiceret til IV t-PA-behandling (som specificeret af lægemiddelproducentens IFU) ELLER Akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med intravenøs trombolytisk behandling, hvor vaskulær billeddannelse (TCD, CTA, MRA eller angiografi) viser en vedvarende okklusion efter afslutningen af ​​infusionsbehandlingen. BEMÆRK:
• Behandling påbegyndt inden for 8 timer efter symptomdebut (første genfindingspassage foretaget inden for 8 timer)
• Neurologiske tegn, der IKKE forbedres hurtigt (NIHSS-score er IKKE faldet med 4 eller flere point som bestemt før eller på behandlingstidspunktet sammenlignet med den indledende screening;
• TIMI 0 eller 1 flow i indre carotis, midterste cerebrale M1/M2-segmenter, basilære eller vertebrale arterier bekræftet ved angiografi, som er tilgængelige for udtagningsanordningerne.
• Patient/patient juridisk autoriseret repræsentant villig til at overholde protokolkrav og vende tilbage til behandlingscenteret for alle nødvendige kliniske evalueringer
• Patient eller juridisk autoriseret repræsentant har givet informeret samtykke, og samtykke er dokumenteret.

Ekskluderingskriterier:

• NIHSS ≥30 eller komatøs
• Kendt for at være gravid
• Serumglukoseniveau <50 mg/dL
• Overdreven cervikal arteriel snoethed, der forhindrer placering af udtagningsanordningerne
• Kendt hæmoragisk diatese
• Patienter, der udviser tegn, der tyder på eller angiografiske tegn på bilateralt slagtilfælde
• Koagulationsfaktormangel (eller oral antikoagulationsbehandling med INR>3,0)
• Modtagelse af heparin inden for 48 timer med en PTT > 2x laboratorienormalen
• Baseline blodplader <30.000 mm3
• Kendt alvorlig følsomhed over for intraarterielle radiografiske kontrastmidler
• Svær vedvarende hypertension (systolisk blodtryk > 185 mmHg eller diastolisk > 110 mmHg)
• Baseline CT eller MR afslørede signifikant masseeffekt med midtlinjeforskydning eller større end 1/3 af MCA-regionen med hypodensitet (sulcal udslettelse og/eller tab af grå-hvid differentiering er tilladt)
• Neurologiske tegn, der hurtigt forbedres på behandlingstidspunktet målt ved et fald i NIHSS-score på 4 eller flere point som bestemt før eller på behandlingstidspunktet sammenlignet med den indledende screening
• CT eller MR tegn på blødning ved præsentation
• CT- eller MR-bevis for masseeffekt eller intrakraniel tumor (undtagen lille meningeom)
• Forventet levetid < 3 måneder
• Angiografiske tegn på carotisdissektion eller højgradig stenose (> 50 % stenose af arterien proksimalt i forhold til målkarret), som vil forhindre adgang til blodproppen eller vaskulitis
• Efter investigators skøn vil patienter med comorbiditet forbundet med en forventet levetid på mindre end 3 måneder eller comorbiditet, der kunne påvirke undersøgelsesresultaterne eller vanskeliggøre klinisk opfølgning, blive udelukket.