A ReStore Thrombectomia vizsgálat az áramlás helyreállítására akut ischaemiás stroke-os betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥ 22 és ≤ 85 év
• Az akut ischaemiás stroke diagnózisának megfelelő klinikai tünetek
• Az ütés előtti módosított rangin pontszám ≤2
• A National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) értékelési pontszáma ≥8 és <30
• A betegnél a stroke tünetei 0 és 8 óra között jelentkeznek
• Ellenjavallt IV t-PA kezelés (a gyógyszergyártó IFU előírásai szerint) VAGY Intravénás trombolitikus terápiával kezelt akut ischaemiás stroke, ahol az érrendszeri képalkotás (TCD, CTA, MRA vagy angiográfia) az infúziós kezelés befejezése után tartós elzáródást mutat. JEGYZET:
• A kezelés megkezdése a tünetek megjelenését követő 8 órán belül (az első kezelés 8 órán belül megtörtént)
• Neurológiai tünetek, amelyek NEM javulnak gyorsan (a NIHSS pontszám NEM csökkent 4 vagy több ponttal a kezelés előtt vagy annak idején a kezdeti szűréshez képest;
• TIMI 0 vagy 1 áramlás a carotis belső, középső agyi M1/M2 szegmensekben, basilaris vagy vertebralis artériákban, amelyeket angiográfiával igazolnak, és amelyek elérhetők a visszakereső eszközökkel.
• Beteg/beteg törvényes meghatalmazott képviselője, aki hajlandó megfelelni a protokoll követelményeinek, és visszatér a kezelőközpontba az összes szükséges klinikai értékelés elvégzésére
• A beteg vagy törvényes képviselője tájékozott beleegyezését adta, és a beleegyezés dokumentálva van.

Kizárási kritériumok:

• NIHSS ≥30 vagy kómában
• Ismeretes, hogy terhes
• A szérum glükóz szintje <50 mg/dl
• Túlzott nyaki artériás kanyarodás, amely megakadályozza a visszanyerő eszközök elhelyezését
• Ismert hemorrhagiás diathesis
• Kétoldali stroke-ra utaló jeleket vagy angiográfiás bizonyítékokat mutató betegek
• Alvadási faktor hiány (vagy orális antikoaguláns terápia INR>3,0)
• 48 órán belül heparint kapott, ha a PTT a laboratóriumi normálérték kétszerese
• Kiindulási vérlemezkék <30 000 mm3
• Ismert súlyos érzékenység intraartériás radiográfiai kontrasztanyagokkal szemben
• Súlyos, tartós magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 185 Hgmm vagy a diasztolés > 110 Hgmm)
• A kiindulási CT vagy MRI szignifikáns tömeghatást mutatott ki középvonali eltolódással vagy az MCA régió több mint 1/3-ával, hipodenzitással (sulcalis kifakulás és/vagy a szürke-fehér differenciálódás elvesztése megengedett)
• Neurológiai tünetek, amelyek a kezelés időpontjában gyorsan javulnak, a NIHSS-pontszám 4 vagy több ponttal mérve, a kezelés előtt vagy annak idején a kezdeti szűréshez képest
• CT vagy MRI vérzés jele a bemutatáskor
• CT vagy MRI bizonyíték tömeges hatásra vagy intracranialis daganatra (kivéve a kis meningiomát)
• Várható élettartam < 3 hónap
• A carotis disszekció angiográfiás bizonyítéka vagy nagyfokú szűkület (a cél érhez közeli artéria > 50%-os szűkülete), amely megakadályozza a vérröghöz való hozzáférést, vagy vasculitis
• A vizsgáló döntése alapján kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek társbetegségei 3 hónapnál rövidebb várható élettartamhoz kapcsolódnak, vagy olyan társbetegségek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket vagy megnehezíthetik a klinikai követést.