Essai de thrombectomie ReStore pour la restauration du flux chez les patients victimes d'AVC ischémique aigu

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 22 et ≤ 85 ans
• Signes cliniques compatibles avec le diagnostic d'AVC ischémique aigu
• Score de Rankin modifié pré-AVC ≤2
• Score d'évaluation du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥8 et <30
• Le patient présente entre 0 et 8 heures d'apparition des symptômes d'AVC
• Contre-indiqué pour le traitement IV t-PA (tel que spécifié par la notice d'utilisation du fabricant du médicament) OU AVC ischémique aigu traité par thérapie thrombolytique intraveineuse où l'imagerie vasculaire (TCD, CTA, ARM ou angiographie) montre une occlusion persistante après la fin du traitement par perfusion. NOTE:
• Traitement initié dans les 8 heures suivant l'apparition des symptômes (première passe de récupération effectuée dans les 8 heures)
• Signes neurologiques qui ne s'améliorent PAS rapidement (le score NIHSS n'a PAS diminué de 4 points ou plus tel que déterminé avant ou au moment du traitement par rapport au dépistage initial ;
• Flux TIMI 0 ou 1 dans la carotide interne, les segments M1/M2 cérébraux moyens, les artères basilaires ou vertébrales confirmées par angiographie accessibles aux dispositifs de récupération.
• Représentant légal autorisé du patient/patient disposé à se conformer aux exigences du protocole et à retourner au centre de traitement pour toutes les évaluations cliniques requises
• Le patient ou son représentant légalement autorisé a donné son consentement éclairé, et le consentement est documenté.

Critère d'exclusion:

• NIHSS ≥30 ou comateux
• Connue pour être enceinte
• Glycémie <50 mg/dL
• Tortue artérielle cervicale excessive qui empêche la mise en place des dispositifs de récupération
• Diathèse hémorragique connue
• Patients présentant des signes évocateurs ou des preuves angiographiques d'un AVC bilatéral
• Déficit en facteur de coagulation (ou traitement anticoagulant oral avec INR> 3,0)
• En réception d'héparine dans les 48 heures avec un PTT > 2 x la normale du laboratoire
• Plaquettes de base <30 000 mm3
• Sensibilité grave connue aux agents de contraste radiographiques intra-artériels
• Hypertension artérielle sévère et soutenue (pression artérielle systolique > 185 mmHg ou diastolique > 110 mmHg)
• La tomodensitométrie ou l'IRM de base ont révélé un effet de masse significatif avec déplacement de la ligne médiane ou supérieur à 1/3 de la région MCA avec hypodensité (l'effacement des sillons et/ou la perte de la différenciation gris-blanc sont autorisés)
• Signes neurologiques qui s'améliorent rapidement au moment du traitement, mesurés par une diminution du score NIHSS de 4 points ou plus tel que déterminé avant ou au moment du traitement par rapport au dépistage initial
• TDM ou IRM preuve d'hémorragie à la présentation
• TDM ou IRM preuve d'un effet de masse ou d'une tumeur intracrânienne (sauf petit méningiome)
• Espérance de vie < 3 mois
• Preuve angiographique de dissection carotidienne ou de sténose de haut grade (> 50 % de sténose de l'artère en amont du vaisseau cible) qui empêchera l'accès au caillot, ou vascularite
• À la discrétion de l'investigateur, les patients présentant des comorbidités associées à une espérance de vie inférieure à 3 mois ou des comorbidités pouvant influencer les résultats de l'étude ou rendre le suivi clinique difficile seront exclus.