ReStore-trombektomiförsök för flödesåterställning hos patienter med akut ischemisk stroke

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 22 och ≤ 85 år
• Kliniska tecken överensstämmer med diagnosen akut ischemisk stroke
• Förslag modifierad rankingpoäng ≤2
• National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) bedömningspoäng ≥8 och <30
• Patienten uppvisar mellan 0 och 8 timmar efter debut av strokesymtom
• Kontraindicerat för IV t-PA-behandling (enligt läkemedelstillverkarens IFU) ELLER Akut ischemisk stroke behandlad med intravenös trombolytisk terapi där vaskulär avbildning (TCD, CTA, MRA eller angiografi) visar en ihållande ocklusion efter avslutad infusionsbehandling. NOTERA:
• Behandling påbörjas inom 8 timmar efter symtomdebut (första återhämtningspasset görs inom 8 timmar)
• Neurologiska tecken som INTE förbättras snabbt (NIHSS-poängen har INTE minskat med 4 eller fler poäng som fastställts före eller vid tidpunkten för behandlingen jämfört med den initiala skärmen;
• TIMI 0 eller 1 flöde i inre halspulsåder, mellersta cerebrala M1/M2-segment, basilära eller vertebrala artärer bekräftade med angiografi som är tillgängliga för uttagsanordningarna.
• Patient/patient juridiskt auktoriserad representant villig att följa protokollkraven och återvända till behandlingscentret för alla nödvändiga kliniska utvärderingar
• Patient eller juridiskt auktoriserad ombud har gett informerat samtycke och samtycke dokumenteras.

Exklusions kriterier:

• NIHSS ≥30 eller komatös
• Känd för att vara gravid
• Serumglukosnivå <50 mg/dL
• Överdriven cervikal arteriell slingring som förhindrar placering av apporteringsanordningarna
• Känd hemorragisk diates
• Patienter som uppvisar tecken som tyder på eller angiografiska tecken på bilateral stroke
• Koagulationsfaktorbrist (eller oral antikoagulationsbehandling med INR>3,0)
• Vid mottagande av heparin inom 48 timmar med en PTT > 2x den normala labbet
• Baslinjetrombocyter <30 000 mm3
• Känd allvarlig känslighet för intraarteriella röntgenkontrastmedel
• Svår ihållande hypertoni (systoliskt blodtryck > 185 mmHg eller diastoliskt > 110 mmHg)
• Baslinje-CT eller MRI avslöjade signifikant masseffekt med mittlinjeförskjutning eller mer än 1/3 av MCA-regionen med hypodensitet (sulkal utsmältning och/eller förlust av grå-vit differentiering är tillåten)
• Neurologiska tecken som snabbt förbättras vid behandlingstillfället mätt som en minskning av NIHSS-poängen på 4 eller fler poäng som fastställts före eller vid tidpunkten för behandlingen jämfört med den initiala skärmen
• CT- eller MRT-bevis på blödning vid presentation
• CT- eller MRT-bevis på masseffekt eller intrakraniell tumör (förutom små meningiom)
• Förväntad livslängd < 3 månader
• Angiografiska tecken på karotisdissektion eller höggradig stenos (> 50 % stenos i artären proximalt till målkärlet) som förhindrar åtkomst till koagel eller vaskulit
• Enligt utredarens gottfinnande kommer patienter med samsjukligheter associerade med en förväntad livslängd på mindre än 3 månader eller komorbiditeter som kan påverka studieresultaten eller försvåra klinisk uppföljning att uteslutas.