ReStore Trombectomie-onderzoek voor herstel van de flow bij patiënten met acute ischemische beroerte

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 22 en ≤ 85 jaar
• Klinische symptomen die overeenkomen met de diagnose acute ischemische beroerte
• Pre-stroke gemodificeerde Rankin-score ≤2
• National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) beoordelingsscore ≥8 en <30
• Patiënt presenteert zich tussen 0 en 8 uur na het begin van de symptomen van een beroerte
• Gecontra-indiceerd voor IV t-PA-behandeling (zoals gespecificeerd door de gebruiksaanwijzing van de geneesmiddelfabrikant) OF Acute ischemische beroerte behandeld met intraveneuze trombolytische therapie waarbij vasculaire beeldvorming (TCD, CTA, MRA of angiografie) een aanhoudende occlusie laat zien na het einde van de infusiebehandeling. OPMERKING:
• Behandeling gestart binnen 8 uur na aanvang van de symptomen (eerste ophaalpas gemaakt binnen 8 uur)
• Neurologische symptomen die NIET snel verbeteren (NIHSS-score is NIET afgenomen met 4 of meer punten zoals bepaald voorafgaand aan of op het moment van de behandeling in vergelijking met de eerste screening;
• TIMI 0 of 1 flow in interne halsslagader, middelste cerebrale M1/M2-segmenten, basilaire of wervelslagaders bevestigd door angiografie die toegankelijk zijn voor de ophaalapparaten.
• Patiënt/patiënt wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger bereid om te voldoen aan protocolvereisten en terug te keren naar het behandelcentrum voor alle vereiste klinische evaluaties
• Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger heeft geïnformeerde toestemming gegeven en toestemming is gedocumenteerd.

Uitsluitingscriteria:

• NIHSS ≥30 of comateus
• Bekend zwanger te zijn
• Serumglucosegehalte <50 mg/dL
• Overmatige cervicale arteriële kronkeligheid die plaatsing van de ophaalhulpmiddelen verhindert
• Bekende hemorragische diathese
• Patiënten met tekenen die wijzen op of angiografisch bewijs van een bilaterale beroerte
• Stollingsfactordeficiëntie (of orale antistollingstherapie met INR> 3,0)
• Binnen 48 uur heparine ontvangen met een PTT > 2x de lab normaal
• Baseline bloedplaatjes <30.000 mm3
• Bekende ernstige gevoeligheid voor intra-arteriële radiografische contrastmiddelen
• Ernstige aanhoudende hypertensie (systolische bloeddruk > 185 mmHg of diastolische > 110 mmHg)
• Baseline CT of MRI onthulde een significant massa-effect met middellijnverschuiving of meer dan 1/3 van het MCA-gebied met hypodensiteit (sulcale vervaging en/of verlies van grijs-wit differentiatie is toegestaan)
• Neurologische symptomen die snel verbeteren op het moment van de behandeling, gemeten aan de hand van een afname van de NIHSS-score van 4 of meer punten, zoals bepaald voorafgaand aan of op het moment van de behandeling, in vergelijking met de initiële screening
• CT- of MRI-bewijs van bloeding bij presentatie
• CT- of MRI-bewijs van massa-effect of intracraniale tumor (behalve klein meningeoom)
• Levensverwachting < 3 maanden
• Angiografische aanwijzingen van halsslagaderdissectie of hoogwaardige stenose (> 50% stenose van de slagader proximaal van het doelvat) die toegang tot het stolsel of vasculitis verhindert
• Naar goeddunken van de onderzoeker worden patiënten met comorbiditeiten geassocieerd met een levensverwachting van minder dan 3 maanden of comorbiditeiten die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden of klinische follow-up moeilijk kunnen maken, uitgesloten.