ReStore-trombektomiforsøk for flytgjenoppretting hos pasienter med akutt iskemisk slag

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 22 og ≤ 85 år
• Kliniske tegn i samsvar med diagnosen akutt iskemisk slag
• Modifisert rangeringsscore før slag ≤2
• National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) vurderingsscore ≥8 og <30
• Pasienten har mellom 0 og 8 timer etter debut av slagsymptomer
• Kontraindisert for IV t-PA-behandling (som spesifisert av legemiddelprodusentens bruksanvisning) ELLER Akutt iskemisk hjerneslag behandlet med intravenøs trombolytisk terapi der vaskulær avbildning (TCD, CTA, MRA eller angiografi) viser en vedvarende okklusjon etter avsluttet infusjonsbehandling. MERK:
• Behandling initiert innen 8 timer etter symptomdebut (første gjenopprettingspass innen 8 timer)
• Nevrologiske tegn som IKKE forbedres raskt (NIHSS-poengsum har IKKE redusert med 4 eller flere poeng som bestemt før eller ved behandlingstidspunktet sammenlignet med den første skjermen;
• TIMI 0 eller 1 strømning i indre halspulsårer, midtre cerebrale M1/M2-segmenter, basilar- eller vertebrale arterier bekreftet ved angiografi som er tilgjengelige for gjenfinningsutstyret.
• Pasient/pasient juridisk autorisert representant villig til å overholde protokollkrav og returnere til behandlingssenteret for alle nødvendige kliniske evalueringer
• Pasient eller juridisk autorisert representant har gitt informert samtykke, og samtykke er dokumentert.

Ekskluderingskriterier:

• NIHSS ≥30 eller komatøs
• Kjent for å være gravid
• Serumglukosenivå <50 mg/dL
• Overdreven cervikal arteriell kronglete som hindrer plassering av gjenfinningsanordningene
• Kjent hemorragisk diatese
• Pasienter som viser tegn som tyder på eller angiografiske tegn på bilateralt hjerneslag
• Koagulasjonsfaktormangel (eller oral antikoagulasjonsbehandling med INR>3,0)
• Ved mottak av heparin innen 48 timer med en PTT > 2x laboratorienormalen
• Baseline blodplater <30 000 mm3
• Kjent alvorlig følsomhet overfor intraarterielle radiografiske kontrastmidler
• Alvorlig vedvarende hypertensjon (systolisk blodtrykk > 185 mmHg eller diastolisk > 110 mmHg)
• Baseline CT eller MR avslørte signifikant masseeffekt med midtlinjeforskyvning eller større enn 1/3 av MCA-regionen med hypodensitet (sulkal utsletting og/eller tap av grå-hvit differensiering er tillatt)
• Nevrologiske tegn som raskt forbedres på behandlingstidspunktet målt ved en reduksjon i NIHSS-score på 4 eller flere poeng som bestemt før eller på behandlingstidspunktet sammenlignet med den første skjermen
• CT eller MR tegn på blødning ved presentasjon
• CT- eller MR-bevis på masseeffekt eller intrakraniell svulst (unntatt små meningeom)
• Forventet levealder < 3 måneder
• Angiografiske tegn på carotisdisseksjon, eller høygradig stenose (> 50 % stenose av arterien proksimalt til målkaret) som vil hindre tilgang til blodproppen, eller vaskulitt
• Etter etterforskerens skjønn vil pasienter med komorbiditeter assosiert med forventet levealder på mindre enn 3 måneder eller komorbiditeter som kan påvirke studieresultatene eller vanskeliggjøre klinisk oppfølging bli ekskludert.