Undersøgelse for at vurdere hurtig sygdomsprogression af kliniske og genetiske faktorer hos glaukompatienter, der er højrisiko (STARFISH)

INKLUSIONSKRITERIER

Emner vil være kvalificerede, hvis følgende kriterier er opfyldt:

• Gruppe A (diagnose af primær åbenvinklet glaukom eller pseudo-eksfoliativ glaukom) - forsøgspersoner med dokumenteret sygdomsprogression inden for de seneste 3 år og høj IOP (IOP over målet), diskusblødning (inden for 3 år), familiehistorie med glaukom-relateret synstab eller tynd central hornhinde (<510um),

  • Progression bekræftes med repeterbar abnorm standard automatiseret perimetri (SAP) eller progressiv glaukomatøs optisk neuropati
  • For patienter, der tidligere har gennemgået glaukomoperation, kan de inkluderes, hvis de har haft dokumenteret glaukomprogression efter operationen
  • Bedste korrigerede synsstyrke på 20/40 eller bedre ved tilmelding

• Gruppe B (sunde kontroller) - raske forsøgspersoner uden øjensygdom og en IOP < 22 mmHg

  o Normalt udseende optisk disk og ingen tegn på beskadigelse af optisk disk

• Evne til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse

EXKLUSIONSKRITERIER

Emner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra denne undersøgelse:

• Personer med en anden øjensygdom end glaukom
• Forsøgspersoner, der deltager i et langsigtet interventionelt klinisk forsøg
• Forsøgspersoner med enhver anden medicinsk tilstand, som ville forbyde dem at foretage alle undersøgelsesbesøg inden for de 24 måneder
• Glaukompatienter, som ikke har påvist sygdomsprogression inden for de seneste 3 år
• Patienter med diagnosen pigmentdispersionssyndrom/grøn stær
• Patienter, der er blevet opereret med glaukom og har IOP ≤ 12 mm Hg
• Patienter med fremskreden glaukom med MD ≤ -20 dB
• Patienter med en historie med LASIK-kirurgi
• Patienter med nærsynethed > -6,0 dioptrier.
• Patienter med hypermetropi >+6,0 dioptrier.
• Efter investigators mening kan enhver patient, der ikke tilfredsstillende kan fuldføre alle de strukturelle og funktionelle test, der er inkluderet i protokollen (investigator fastlagt)
• Ude af stand til at udføre pålidelig VF-test (fikseringstab 33 % eller mindre, falsk negativ frekvens 33 % eller mindre og falsk positiv frekvens på 15 % eller mindre) på tidspunktet for studiestart
• Efter investigators mening enhver patient med en øjensygdom, der kan påvirke undersøgelsesvurderinger
• Patienter med grå stær, hvor operation er planlagt eller forventet inden for de næste 3 måneder.
• Patienter med snævre vinkler, hvor laseriridotomi er planlagt eller forventet inden for de næste 3 måneder.