Studie for å vurdere rask sykdomsprogresjon av kliniske og genetiske faktorer hos glaukompasienter som er høyrisiko (STARFISH)

INKLUSJONSKRITERIER

Emner vil være kvalifisert hvis følgende kriterier er oppfylt:

• Gruppe A (diagnose av primært åpenvinklet glaukom eller pseudo-eksfoliativt glaukom) - personer med dokumentert sykdomsprogresjon de siste 3 årene og høy IOP (IOP over mål), skiveblødning (innen 3 år), familiehistorie med glaukomrelatert synstap eller tynn sentral hornhinne (<510um),

  • Progresjon er bekreftet med repeterbar unormal standard automatisert perimetri (SAP) eller progressiv glaukomatøs optisk nevropati
  • For pasienter som tidligere har hatt glaukomoperasjon, kan de inkluderes dersom de har hatt dokumentert glaukomprogresjon etter operasjonen
  • Best korrigert synsskarphet på 20/40 eller bedre ved påmelding

• Gruppe B (friske kontroller) - friske forsøkspersoner uten noen øyesykdom og en IOP < 22 mmHg

  o Normalt utseende optisk plate og ingen tegn på skade på optisk plate

• Evne til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i denne studien

UTSLUTTELSESKRITERIER

Emner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra denne studien:

• Personer med en annen øyesykdom enn glaukom
• Forsøkspersoner som deltar i en langsiktig intervensjonell klinisk studie
• Forsøkspersoner med en annen medisinsk tilstand som ville hindre dem fra å foreta alle studiebesøk innen 24 måneder
• Glaukompasienter som ikke har vist sykdomsprogresjon de siste 3 årene
• Pasienter med diagnosen pigmentdispersjonssyndrom/glaukom
• Pasienter som har gjennomgått glaukomoperasjon og har IOP ≤ 12 mm Hg
• Pasienter med avansert glaukom med MD ≤ -20 dB
• Pasienter med en historie med LASIK-kirurgi
• Pasienter med nærsynthet > -6,0 dioptrier.
• Pasienter med hypermetropi >+6,0 dioptrier.
• Etter etterforskerens mening vil enhver pasient som ikke kan fullføre alle strukturelle og funksjonelle tester som er inkludert i protokollen på en tilfredsstillende måte (utreder fastslått)
• Kan ikke utføre pålitelig VF-testing (fikseringstap 33 % eller mindre, falsk negativ frekvens 33 % eller mindre og falsk positiv frekvens på 15 % eller mindre) på tidspunktet for studiestart
• Etter etterforskerens mening, enhver pasient med en øyesykdom som kan påvirke studievurderinger
• Pasienter med grå stær der operasjon er planlagt eller forventet innen de neste 3 månedene.
• Pasienter med trange vinkler der laseriridotomi er planlagt eller forventet innen de neste 3 månedene.