Étude pour évaluer la progression rapide de la maladie par des facteurs cliniques et génétiques chez les patients atteints de glaucome à haut risque (STARFISH)

CRITÈRE D'INTÉGRATION

Les sujets seront éligibles si les critères suivants sont remplis :

• Groupe A (diagnostic de glaucome primitif à angle ouvert ou de glaucome pseudo-exfoliatif) - sujets présentant une progression documentée de la maladie au cours des 3 dernières années et une PIO élevée (PIO supérieure à l'objectif), une hémorragie discale (dans les 3 ans), des antécédents familiaux de glaucome perte de vision ou cornée centrale fine (<510um),

  • La progression est confirmée par une périmétrie automatisée standard anormale (SAP) reproductible ou une neuropathie optique glaucomateuse progressive
  • Pour les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour le glaucome, ils peuvent être inclus s'ils ont présenté une progression glaucomateuse documentée après l'opération.
  • Meilleure acuité visuelle corrigée de 20/40 ou mieux au moment de l'inscription

• Groupe B (témoins sains) - sujets sains sans aucune maladie ophtalmique et une PIO < 22 mmHg

  o Disque optique d'apparence normale et aucune preuve de dommage au disque optique

• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à cette étude

CRITÈRE D'EXCLUSION

Les sujets répondant à l'un des critères suivants seront exclus de cette étude :

• Sujets atteints d'une maladie oculaire autre que le glaucome
• Sujets participant à un essai clinique interventionnel à long terme
• Sujets présentant toute autre condition médicale qui leur interdirait d'effectuer toutes les visites d'étude dans les 24 mois
• Patients atteints de glaucome n'ayant pas présenté de progression de la maladie au cours des 3 dernières années
• Patients avec diagnostic de syndrome de dispersion pigmentaire/glaucome
• Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour le glaucome et ayant une PIO ≤ 12 mm Hg
• Patients atteints de glaucome avancé avec MD ≤ -20 dB
• Patients ayant des antécédents de chirurgie LASIK
• Patients atteints de myopie > -6,0 dioptries.
• Patients présentant une hypermétropie >+6,0 dioptries.
• De l'avis de l'investigateur, tout patient qui ne peut pas terminer de manière satisfaisante tous les tests structurels et fonctionnels inclus dans le protocole (déterminé par l'enquêteur)
• Incapable d'effectuer un test de FV fiable (pertes de fixation de 33 % ou moins, taux de faux négatifs de 33 % ou moins et taux de faux positifs de 15 % ou moins) au moment de l'entrée dans l'étude
• De l'avis de l'investigateur, tout patient présentant une maladie oculaire pouvant avoir un impact sur les évaluations de l'étude
• Patients atteints de cataracte chez lesquels une intervention chirurgicale est prévue ou prévue dans les 3 prochains mois.
• Patients présentant des angles étroits chez lesquels une iridotomie au laser est prévue ou prévue dans les 3 prochains mois.