Tanulmány a betegség gyors előrehaladásának felmérésére a klinikai és genetikai tényezők alapján magas kockázatú glaukómás betegeknél (STARFISH)

BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

A tantárgyak akkor vehetők igénybe, ha az alábbi feltételek teljesülnek:

• A csoport (primer nyitott zugú glaukóma vagy pszeudo-exfoliatív glaukóma diagnózisa) – olyan alanyok, akiknél dokumentált a betegség progressziója az elmúlt 3 évben, magas IOP (a cél feletti IOP), porckorongvérzés (3 éven belül), a családban előfordult zöldhályoghoz kapcsolódó látásvesztés vagy vékony központi szaruhártya (<510 um),

  • A progressziót megismételhető abnormális standard automatizált perimetria (SAP) vagy progresszív glaucomás opticus neuropathia igazolja
  • A korábban glaukóma műtéten átesett betegek bevonhatók, ha a műtét után dokumentált glaukómás progressziót észleltek.
  • A legjobb korrigált látásélesség 20/40 vagy jobb felvételkor

• B csoport (egészséges kontrollok) – egészséges alanyok, akiknek nincs szemészeti betegségük és szemnyomásuk < 22 Hgmm

  o Normál megjelenésű optikai lemez, és nincs bizonyíték az optikai lemez sérülésére

• Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

Azok az alanyok, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból:

• A glaukómától eltérő szembetegségben szenvedő alanyok
• Hosszú távú intervenciós klinikai vizsgálatban részt vevő alanyok
• Olyan alanyok, akiknek bármilyen más olyan betegsége van, amely megtiltja számukra, hogy 24 hónapon belül minden tanulmányi látogatást tegyenek
• Zöldhályogban szenvedő betegek, akiknél az elmúlt 3 évben nem volt kimutatható a betegség progressziója
• Pigmentdiszperziós szindróma/glaukóma diagnózisú betegek
• Glaukóma műtéten átesett betegek, akiknek szemnyomása ≤ 12 Hgmm
• Előrehaladott glaukómában szenvedő betegek, akiknek MD ≤ -20 dB
• Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében LASIK műtét szerepel
• Myopia > -6,0 dioptria esetén.
• Hyperopia >+6,0 dioptriás betegek.
• A vizsgáló véleménye szerint minden olyan beteg, aki nem tudja kielégítően elvégezni a protokollban szereplő összes szerkezeti és funkcionális vizsgálatot (a vizsgáló határozza meg)
• Nem tud megbízható VF-tesztet végezni (rögzítési veszteség 33% vagy kevesebb, fals negatív arány 33% vagy kevesebb és álpozitív arány 15% vagy kevesebb) a vizsgálatba való belépéskor
• A vizsgáló véleménye szerint minden olyan szembetegségben szenvedő beteg, aki hatással lehet a vizsgálat értékelésére
• Szürkehályogban szenvedő betegek, akiknél a következő 3 hónapon belül műtétet terveznek vagy várnak.
• Szűk szögű betegek, akiknél a következő 3 hónapon belül lézeres iridotómiát terveznek vagy terveznek.