Studie om de snelle ziekteprogressie te beoordelen op basis van klinische en genetische factoren bij glaucoompatiënten met een hoog risico (STARFISH)

INCLUSIEFCRITERIA

Onderwerpen komen in aanmerking als aan de volgende criteria wordt voldaan:

• Groep A (diagnose van primair openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom) - proefpersonen met gedocumenteerde ziekteprogressie in de afgelopen 3 jaar en hoge IOP (IOP boven doel), schijfbloeding (binnen 3 jaar), familiegeschiedenis van glaucoomgerelateerd verlies van gezichtsvermogen of dun centraal hoornvlies (<510um),

  • Progressie wordt bevestigd met herhaalbare abnormale standaard geautomatiseerde perimetrie (SAP) of progressieve glaucomateuze optische neuropathie
  • Patiënten die eerder een glaucoomoperatie hebben ondergaan, kunnen worden opgenomen als zij na de operatie gedocumenteerde glaucoomprogressie hebben gehad
  • De best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/40 of beter bij inschrijving

• Groep B (gezonde controles) - gezonde proefpersonen zonder enige oogziekte en een IOD <22 mmHg

  o Normaal ogende optische schijf en geen tekenen van schade aan de optische schijf

• Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek

UITSLUITINGSCRITERIA

Proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden van dit onderzoek uitgesloten:

• Patiënten met een andere oogziekte dan glaucoom
• Proefpersonen die deelnemen aan een langdurig interventioneel klinisch onderzoek
• Proefpersonen met een andere medische aandoening waardoor zij niet binnen de 24 maanden alle studiebezoeken kunnen afleggen
• Glaucoompatiënten die de afgelopen 3 jaar geen ziekteprogressie hebben vertoond
• Patiënten met de diagnose pigmentaire dispersiesyndroom/glaucoom
• Patiënten die een glaucoomoperatie hebben ondergaan en een IOD ≤ 12 mm Hg hebben
• Patiënten met gevorderd glaucoom met MD ≤ -20 dB
• Patiënten met een voorgeschiedenis van LASIK-chirurgie
• Patiënten met bijziendheid > -6,0 dioptrieën.
• Patiënten met verziendheid >+6,0 dioptrieën.
• Naar de mening van de onderzoeker: elke patiënt die niet op bevredigende wijze alle structurele en functionele tests in het protocol kan voltooien (bepaald door de onderzoeker)
• Kan geen betrouwbare VF-testen uitvoeren (fixatieverlies 33% of minder, vals-negatief percentage 33% of minder en vals-positief percentage van 15% of minder) op het moment van deelname aan het onderzoek
• Naar de mening van de onderzoeker: elke patiënt met een oogziekte die van invloed zou kunnen zijn op de beoordelingen van het onderzoek
• Patiënten met cataract waarbij binnen de komende 3 maanden een operatie gepland of verwacht wordt.
• Patiënten met nauwe hoeken waarbij laseriridotomie gepland of verwacht wordt binnen de komende 3 maanden.