Studie för att bedöma snabb sjukdomsutveckling av kliniska och genetiska faktorer hos glaukompatienter som är högrisk (STARFISH)

INKLUSIONSKRITERIER

Ämnen kommer att vara behöriga om följande kriterier är uppfyllda:

• Grupp A (diagnos av primär öppenvinkelglaukom eller pseudo-exfoliativ glaukom) - försökspersoner med dokumenterad sjukdomsprogression under de senaste 3 åren och hög IOP (IOP över målet), diskblödning (inom 3 år), familjehistoria med glaukomrelaterad synförlust eller tunn central hornhinna (<510um),

  • Progression bekräftas med repeterbar onormal standardautomatiserad perimetri (SAP) eller progressiv glaukomatös optisk neuropati
  • För patienter som tidigare har genomgått glaukomoperation kan de inkluderas om de har haft dokumenterad glaukomprogression efter operationen
  • Bästa korrigerade synskärpa på 20/40 eller bättre vid inskrivning

• Grupp B (friska kontroller) - friska försökspersoner utan någon oftalmisk sjukdom och en IOP < 22 mmHg

  o Normalt framträdande optisk skiva och inga tecken på skada på optisk skiva

• Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i denna studie

EXKLUSIONS KRITERIER

Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från denna studie:

• Försökspersoner med annan ögonsjukdom än glaukom
• Försökspersoner som deltar i en långtidsinterventionell klinisk prövning
• Försökspersoner med något annat medicinskt tillstånd som skulle förbjuda dem från att göra alla studiebesök inom de 24 månaderna
• Glaukompatienter som inte har visat sjukdomsprogression under de senaste 3 åren
• Patienter med diagnosen pigmentdispersionssyndrom/glaukom
• Patienter som har genomgått glaukomoperation och har IOP ≤ 12 mm Hg
• Patienter med avancerad glaukom med MD ≤ -20 dB
• Patienter med en historia av LASIK-kirurgi
• Patienter med närsynthet > -6,0 dioptrier.
• Patienter med hyperopi >+6,0 dioptrier.
• Enligt utredarens åsikt kan varje patient som inte på ett tillfredsställande sätt fullfölja alla strukturella och funktionella tester som ingår i protokollet (utredaren fastställt)
• Det går inte att utföra tillförlitliga VF-test (Fixationsförluster 33 % eller mindre, falsk negativ frekvens 33 % eller mindre och falsk positiv frekvens på 15 % eller mindre) vid tidpunkten för studiestart
• Enligt utredarens uppfattning, varje patient med en ögonsjukdom som kan påverka studiebedömningar
• Patienter med grå starr där operation planeras eller förväntas inom de närmaste 3 månaderna.
• Patienter med smala vinklar där laseriridotomi planeras eller förväntas inom de närmaste 3 månaderna.