Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponering, D-cycloserinforbedring og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) i slangefobikere

13. marts 2024 opdateret af: Hartford Hospital
Formålet med nærværende undersøgelse er at afgøre, om personer, der får d-cycloserin og eksponeringsterapi, viser forskellige hjernereaktioner på symptomprovokation sammenlignet med personer, der får placebo og eksponeringsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D-cycloserin (DCS) er en partiel N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptoragonist, som kan forbedre eller fremskynde ekstinktionsindlæring. Vi vil tilfældigt uddele personer med slangefobi til at modtage DCS eller placebo og derefter give alle deltagere eksponeringsterapi. Vi vil undersøge, om personer, der modtager DCS og vs. placebo, viser forskellige hjernereaktioner på symptomprovokation før og efter eksponeringsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af specifik fobi (slanger)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psykose, obsessiv-kompulsiv lidelse eller mani
  • Nyligt stofmisbrug eller suicidalitet
  • Tidligere modtagelse af studiebehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-cycloserin plus eksponeringsbehandling
Enkelt session (op til 3 timer) med in vivo eksponeringsterapi plus 50 mg oral d-cycloserin administreret 1 time før eksponeringsbehandlingssession
Medicin: D-cycloserin
50 mg d-cycloserin, oral, 1 dosis
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi
Enkelt session graderet in vivo eksponeringsterapi, 60-180 minutter
Placebo komparator: Placebo plus eksponeringsterapi
Enkelt session (op til 3 timer) med in vivo eksponeringsbehandling plus oral placebo kapsel administreret 1 time før eksponeringsbehandlingssession
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi
Enkelt session graderet in vivo eksponeringsterapi, 60-180 minutter
Medicin: Placebo
Enkelt kapsel med oral placebo, administreret én gang 1 time før eksponeringsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Snake Questionnaire (SNAQ)
Tidsramme: 2 uger

30-elements selvrapporteringsskala for sværhedsgraden af ​​slangeskræk og -undgåelse

Område: 0-30; højere værdier indikerer større frygtsværhedsgrad
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikerens globale indtryk (CGI)-alvorlighed
Tidsramme: 2 uger

Klinikervurdering af global sygdoms sværhedsgrad (ved før- og efterbehandling)

CGI-alvorlighedsområde 1-7; højere score indikerer større sygdoms sværhedsgrad.
2 uger
Klinikerens globale indtryk (CGI)-forbedring
Tidsramme: 2 uger

Klinikervurdering af global sygdoms sværhedsgrad (ved efterbehandling)

CGI-forbedringsområde 1-7; højere score indikerer dårligere forbedring; klassificeret som responder, hvis score = 1 eller 2, non-responder, hvis score > 2
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Tolin, PhD, Hartford Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2011

Først opslået (Anslået)

12. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAVE003220HU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-cycloserin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner