Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistuminen, D-sykloseriinin tehostaminen ja toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) käärmefoobioissa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hartford Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko d-sykloseriinia ja altistushoitoa saavilla ihmisillä erilaisia ​​aivoreaktioita oireiden provokaatioon verrattuna lumelääkettä ja altistushoitoa saaviin ihmisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

D-sykloseriini (DCS) on osittainen N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoriagonisti, joka voi parantaa tai nopeuttaa ekstinktio-oppimista. Määritämme satunnaisesti käärmefobiasta kärsivät ihmiset saamaan DCS:tä tai lumelääkettä ja tarjoamme sitten kaikille osallistujille altistushoitoa. Tutkimme, osoittavatko DCS:ää ja lumelääkettä saavat ihmiset erilaisia ​​aivoreaktioita oireiden aiheuttamiin provokaatioihin ennen altistushoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietyn fobian (käärmeet) ensisijainen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi psykoosi, pakko-oireinen häiriö tai mania
  • Viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö tai itsemurha
  • Aikaisempi tutkimushoitojen vastaanottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-sykloseriini plus altistushoito
Yksi in vivo -altistushoitokerta (enintään 3 tuntia) plus 50 mg oraalista d-sykloseriinia annettuna 1 tunti ennen altistushoitokertaa
Lääke: D-sykloseriini
50 mg d-sykloseriiniä, suun kautta, 1 annos
Käyttäytyminen: Altistusterapia
Yksittäinen istunto arvioitu in vivo -altistushoito, 60-180 minuuttia
Placebo Comparator: Plasebo plus altistushoito
Yksi kerta (enintään 3 tuntia) in vivo -altistushoitoa sekä oraalinen lumekapseli, joka annetaan 1 tunti ennen altistushoitokertaa
Käyttäytyminen: Altistusterapia
Yksittäinen istunto arvioitu in vivo -altistushoito, 60-180 minuuttia
Lääke: Plasebo
Yksi kapseli oraalista lumelääkettä, annettu kerran 1 tunti ennen altistushoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Snake Questionnaire (SNAQ)
Aikaikkuna: 2 viikkoa

30 kohdan itsearviointiasteikko käärmeen pelon ja välttämisen vakavuusasteesta

Alue: 0-30; korkeammat arvot osoittavat suurempaa pelon vakavuutta
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen globaali vaikutelma (CGI) - vakavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Kliinikon arvio sairauden maailmanlaajuisesta vaikeudesta (ennen ja jälkeen hoidon)

CGI-vakavuusalue 1-7; korkeammat pisteet osoittavat sairauden vakavuuden.
2 viikkoa
Kliinisen globaalin vaikutuksen (CGI) parannus
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Kliinikon arvio sairauden maailmanlaajuisesta vaikeudesta (hoidon jälkeen)

CGI-parannusalue 1-7; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa paranemista; luokitellaan vastaajaksi, jos pistemäärä = 1 tai 2, ei vastaajaksi, jos pistemäärä > 2
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartford Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: David Tolin, PhD, Hartford Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAVE003220HU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-sykloseriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa