Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice, vylepšení D-cykloserinu a zobrazování funkční magnetickou rezonancí (fMRI) u hadí fobiky

13. března 2024 aktualizováno: Hartford Hospital
Cílem této studie je zjistit, zda lidé užívající d-cykloserin a expoziční terapii vykazují odlišné mozkové reakce na provokaci symptomů ve srovnání s lidmi užívajícími placebo a expoziční terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

D-cykloserin (DCS) je částečný agonista N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru, který může zlepšit nebo urychlit učení extinkce. Náhodně přiřadíme lidi s hadí fobií, aby dostali DCS nebo placebo, a pak všem účastníkům poskytneme expoziční terapii. Budeme zkoumat, zda lidé užívající DCS a placebo vykazují různé mozkové reakce na provokaci symptomů před a po expoziční terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza specifické fobie (hadi)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza psychózy, obsedantně-kompulzivní poruchy nebo mánie
  • Nedávné zneužívání návykových látek nebo sebevražda
  • Předchozí příjem studijní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: D-cykloserin plus expoziční terapie
Jedno sezení (až 3 hodiny) expoziční terapie in vivo plus 50 mg perorálního d-cykloserinu podaného 1 hodinu před relací expoziční terapie
Lék: D-cykloserin
50 mg d-cykloserinu, perorálně, 1 dávka
Behaviorální: Expoziční terapie
Jedno sezení odstupňované in vivo expoziční terapie, 60-180 minut
Komparátor placeba: Placebo plus expoziční terapie
Jedno sezení (až 3 hodiny) expoziční terapie in vivo plus perorální placebo tobolka podaná 1 hodinu před relací expoziční terapie
Behaviorální: Expoziční terapie
Jedno sezení odstupňované in vivo expoziční terapie, 60-180 minut
Lék: Placebo
Jedna tobolka perorálního placeba, podávaná jednou 1 hodinu před expoziční terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hadí dotazník (SNAQ)
Časové okno: 2 týdny

30položková škála sebehodnocení závažnosti hadího strachu a vyhýbání se

Rozsah: 0-30; vyšší hodnoty znamenají větší závažnost strachu
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický globální dojem (CGI) – závažnost
Časové okno: 2 týdny

Hodnocení klinického hodnocení globální závažnosti onemocnění (před a po léčbě)

CGI-rozsah závažnosti 1-7; vyšší skóre značí větší závažnost onemocnění.
2 týdny
Zlepšení globálního dojmu klinického lékaře (CGI).
Časové okno: 2 týdny

Hodnocení klinického hodnocení globální závažnosti onemocnění (po léčbě)

Rozsah zlepšení CGI 1-7; vyšší skóre ukazuje na horší zlepšení; klasifikován jako respondér, pokud skóre = 1 nebo 2, nereagující, pokud skóre > 2
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartford Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Tolin, PhD, Hartford Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAVE003220HU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje budou zpřístupněny na vyžádání

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-cykloserin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit