ヘビ恐怖症における暴露、D-サイクロセリン増強、および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
2024年3月13日 更新者:Hartford Hospital
本研究の目的は、d-シクロセリンと曝露療法を受けている人々が、プラセボと曝露療法を受けている人々と比較して、症状の誘発に対して異なる脳反応を示すかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
D-シクロセリン (DCS) は、消去学習を改善または加速する可能性がある部分的な N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体アゴニストです。
ヘビ恐怖症の人をDCSまたはプラセボにランダムに割り当て、すべての参加者に曝露療法を提供します.
DCS とプラセボを投与された人々が、暴露療法の前後で症状の誘発に対して異なる脳反応を示すかどうかを調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特定の恐怖症(ヘビ)の一次診断
除外基準:
- 精神病、強迫性障害、または躁病の病歴
- 最近の薬物乱用または自殺傾向
- 研究治療の以前の受領
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:D-サイクロセリンと暴露療法
インビボ曝露療法の1回のセッション(最大3時間)に加えて、曝露療法セッションの1時間前に50mgの経口d-シクロセリンを投与
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D-サイクロセリン 50mg、経口、1回分
インビボ曝露療法の段階別シングルセッション、60~180分
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プラセボコンパレーター:プラセボと暴露療法
インビボ曝露療法の単一セッション(最大3時間)と、曝露療法セッションの1時間前に投与された経口プラセボカプセル
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インビボ曝露療法の段階別シングルセッション、60~180分
曝露療法の1時間前に1回投与される、経口プラセボの単一カプセル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スネークアンケート (SNAQ)
時間枠:2週間
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ヘビの恐怖と回避の重症度を表す 30 項目の自己申告尺度 範囲: 0 ~ 30。値が高いほど、恐怖の重症度が高いことを示します |
2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医の総合印象 (CGI) - 重症度
時間枠:2週間
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全体的な病気の重症度の臨床医による評価 (治療前および治療後) CGI - 重大度範囲 1 ~ 7。スコアが高いほど、病気の重症度が高いことを示します。 |
2週間
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臨床医の総合印象 (CGI) - 改善
時間枠:2週間
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全体的な病気の重症度の臨床医による評価 (治療後) CGI 改善範囲 1 ~ 7。スコアが高いほど、改善が不十分であることを示します。スコア = 1 または 2 の場合はレスポンダー、スコア > 2 の場合はノンレスポンダーに分類 |
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:David Tolin, PhD、Hartford Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月11日
最初の投稿 (推定)
2011年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
D-サイクロセリンの臨床試験
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GlaxoSmithKline完了
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy募集
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)まだ募集していません
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.まだ募集していません
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... と他の協力者完了