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Esposizione, potenziamento della D-cicloserina e risonanza magnetica funzionale (fMRI) nella fobia del serpente

13 marzo 2024 aggiornato da: Hartford Hospital
Lo scopo del presente studio è determinare se le persone che ricevono d-cicloserina e terapia dell'esposizione mostrano reazioni cerebrali diverse alla provocazione dei sintomi rispetto alle persone che ricevono placebo e terapia dell'esposizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La D-cicloserina (DCS) è un agonista parziale del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA) che può migliorare o accelerare l'apprendimento dell'estinzione. Assegneremo in modo casuale le persone con fobia del serpente a ricevere DCS o placebo, quindi forniremo a tutti i partecipanti la terapia dell'esposizione. Esamineremo se le persone che ricevono MDD e vs. placebo mostrano diverse reazioni cerebrali alla provocazione dei sintomi prima e dopo la terapia dell'esposizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di fobia specifica (serpenti)

Criteri di esclusione:

  • Storia di psicosi, disturbo ossessivo-compulsivo o mania
  • Recente abuso di sostanze o suicidalità
  • Ricezione precedente di trattamenti in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: D-cicloserina più terapia dell'esposizione
Singola sessione (fino a 3 ore) di terapia di esposizione in vivo più 50 mg di d-cicloserina orale somministrata 1 ora prima della sessione di terapia di esposizione
Droga: D-cicloserina
50 mg di d-cicloserina, orale, 1 dose
Comportamentale: Desensibilizzazione
Terapia di esposizione in vivo graduata a sessione singola, 60-180 minuti
Comparatore placebo: Placebo più terapia dell'esposizione
Sessione singola (fino a 3 ore) di terapia di esposizione in vivo più capsula orale di placebo somministrata 1 ora prima della sessione di terapia di esposizione
Comportamentale: Desensibilizzazione
Terapia di esposizione in vivo graduata a sessione singola, 60-180 minuti
Droga: Placebo
Singola capsula di placebo orale, somministrata una volta 1 ora prima della terapia di esposizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui serpenti (SNAQ)
Lasso di tempo: 2 settimane

Scala di autovalutazione di 30 elementi sulla gravità della paura e dell'evitamento del serpente

Intervallo: 0-30; valori più alti indicano una maggiore gravità della paura
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'impressione globale del medico (CGI).
Lasso di tempo: 2 settimane

Valutazione clinica della gravità globale della malattia (prima e dopo il trattamento)

Intervallo di gravità CGI 1-7; punteggi più alti indicano una maggiore gravità della malattia.
2 settimane
Miglioramento dell'impressione globale del medico (CGI).
Lasso di tempo: 2 settimane

Valutazione clinica della gravità globale della malattia (dopo il trattamento)

Intervallo di miglioramento CGI 1-7; punteggi più alti indicano un miglioramento più scarso; classificato come responder se punteggio = 1 o 2, non responder se punteggio > 2
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hartford Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: David Tolin, PhD, Hartford Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2011

Primo Inserito (Stimato)

12 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAVE003220HU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno resi disponibili su richiesta

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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