Behandling af urologisk kronisk bækkensmertesyndrom (UCPPS) smerte (UCPPS)

Inklusionskriterier:

• Mænd over 18 år uden racemæssige/etniske begrænsninger;
• Opfylder diagnostiske kriterier for interstitiel blærebetændelse med smertefuldt blæresyndrom (IC/PBS) og/eller kronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS);
• Rapporterer symptomer på ubehag eller smerter i bækken- eller maveregionen i mindst en 3 måneders periode inden for de sidste 6 måneder;
• Skal have en Visual Analog Scale (VAS) smertescore >40 mm (på 100 mm maksimum) ved baseline-besøget (UCPPS smerte moderat til svær);
• Skal have et generelt stabilt helbred;
• Skal være villig til at afholde sig fra at drikke alkohol i løbet af studiet;
• Skal kunne læse og tale engelsk og være villig til at læse og forstå instruktioner samt spørgeskemaer;
• Skal underskrive et informeret samtykkedokument efter en fuldstændig forklaring af undersøgelsen, der dokumenterer, at de forstår formålet med undersøgelsen, procedurer, der skal udføres, mulige fordele, potentielle risici og er villige til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

• Urologisk smerte forbundet med systemiske tegn eller symptomer, f.eks. feber, kulderystelser;
• Bevis på en fakultativ Gram-negativ eller enterococcus med en værdi på ≥ 100.000 CFU/ml i midstream-urin (VB2);
• Har en anden kronisk smertetilstand (f.eks. kroniske lændesmerter, temporomandibulært ledsyndrom osv.), som ville forhindre en klar fortolkning af undersøgelsesresultaterne;
• Anamnese med tuberkuløs blærebetændelse, blærekræft, carcinoma in situ, prostatacancer eller urinrørskræft;
• Anamnese med betydelige bækkenkomorbiditeter, herunder inflammatorisk tarmsygdom (såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa), har gennemgået bækkenbestråling, systemisk kemoterapi eller intravesikal kemoterapi eller er blevet behandlet med intravesikal Bacillus Calmette-Guerin (BCG) eller unilateral orchialgi bækkensymptomer, har en aktiv urethral forsnævring, ureteral sten, urethral divertikel eller har en neurologisk sygdom eller lidelse, der påvirker blæren;
• Væsentlige andre medicinske tilstande/sygdomme, såsom betydelig nyresygdom eller en historie med nyreinsufficiens, ustabil diabetes mellitus, kongestiv hjertesvigt, koronar eller perifer vaskulær sygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom eller malignitet;
• Neurologisk lidelse, herunder historie med anfald;
• Større psykiatrisk lidelse inden for de seneste 6 måneder;
• Moderat eller svær depression, som bestemt af Hospital Anxiety and Depression Scale, eller enhver aktiv selvmordstanker;
• Historie om eller nuværende stofmisbrug/afhængighed, herunder alkohol;
• Kendt følsomhed over for D-cycloserin;
• Tager i øjeblikket en eller flere af følgende lægemidler: ethionamid, dilantin, isoniazid (INH), pyridoxin (vitamin B6)
• Brug af terapeutiske doser af antidepressiv medicin (dvs. tricykliske depressiva, selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI'er), serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer (SNRI'er); lave doser brugt til søvn kan tillades), da disse medikamenter kan ændre smertetransmission;
• Nuværende brug af lavdosis aspirin;
• Indikation af, at forsøgspersonen sandsynligvis ikke vil være kompatibel på grund af uhåndterede medicinske eller psykologiske tilstande, herunder neurologiske, psykologiske eller tale-/sprogproblemer, der vil forstyrre eller forhindre hans forståelse af samtykke, hans evne til at overholde protokollen eller evnen. at fuldføre undersøgelsen;
• Enhver ændring i medicin mod urologisk smerte inden for de sidste 30 dage;
• Højdosis opioidprofylakse, som defineret som > 50 mg morfinækvivalent/dag;
• Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens vurdering kan forhindre individet i at fuldføre undersøgelsen eller sætte individet i unødig risiko;
• Efter efterforskerens vurdering, ude af stand eller uvillig til at følge protokol og instruktioner;
• Beviser for dårlig behandlingsefterlevelse, efter investigators vurdering;
• Intraaksiale implantater (f.eks. rygmarvsstimulatorer eller pumper); og
• Alle udelukkelseskriterier for magnetisk resonans (MR) sikkerhed: alle metalliske implantater, hjerne- eller kranieabnormiteter, tatoveringer på store kropsdele og klaustrofobi.