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Exposição, aprimoramento de D-cicloserina e ressonância magnética funcional (fMRI) em fóbicos de cobra

13 de março de 2024 atualizado por: Hartford Hospital
O objetivo do presente estudo é determinar se as pessoas que recebem d-cicloserina e terapia de exposição apresentam diferentes reações cerebrais à provocação de sintomas em comparação com pessoas que recebem placebo e terapia de exposição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A D-cicloserina (DCS) é um agonista parcial do receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) que pode melhorar ou acelerar o aprendizado da extinção. Designaremos aleatoriamente pessoas com fobia de cobra para receber DCS ou placebo e, em seguida, forneceremos terapia de exposição a todos os participantes. Examinaremos se as pessoas que recebem DCS e placebo apresentam diferentes reações cerebrais à provocação de sintomas antes e depois da terapia de exposição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de fobia específica (cobras)

Critério de exclusão:

  • História de psicose, transtorno obsessivo-compulsivo ou mania
  • Abuso recente de substâncias ou tendências suicidas
  • Recebimento anterior de tratamentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: D-cicloserina mais terapia de exposição
Sessão única (até 3 horas) de terapia de exposição in vivo mais 50 mg de d-cicloserina oral administrada 1 hora antes da sessão de terapia de exposição
Medicamento: D-cicloserina
50 mg d-cicloserina, oral, 1 dose
Comportamental: Terapia exposta
Terapia de exposição in vivo graduada de sessão única, 60-180 minutos
Comparador de Placebo: Placebo mais terapia de exposição
Sessão única (até 3 horas) de terapia de exposição in vivo mais cápsula oral de placebo administrada 1 hora antes da sessão de terapia de exposição
Comportamental: Terapia exposta
Terapia de exposição in vivo graduada de sessão única, 60-180 minutos
Medicamento: Placebo
Cápsula única de placebo oral, administrada uma vez 1 hora antes da terapia de exposição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de cobras (SNAQ)
Prazo: 2 semanas

Escala de autorrelato de 30 itens sobre a gravidade do medo e evitação de cobras

Faixa: 0-30; valores mais altos indicam maior gravidade do medo
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impressão Global do Clínico (CGI) - Gravidade
Prazo: 2 semanas

Avaliação clínica da gravidade global da doença (no pré e pós-tratamento)

Faixa de gravidade CGI 1-7; pontuações mais altas indicam maior gravidade da doença.
2 semanas
Impressão Global do Clínico (CGI) - Melhoria
Prazo: 2 semanas

Avaliação clínica da gravidade global da doença (no pós-tratamento)

Intervalo de melhoria CGI 1-7; pontuações mais altas indicam melhora pior; classificado como respondedor se pontuação = 1 ou 2, não respondedor se pontuação > 2
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hartford Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: David Tolin, PhD, Hartford Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

12 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NAVE003220HU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados não identificados serão disponibilizados mediante solicitação

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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