Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse Deltamotion - DAA THA undersøgelse

16. november 2020 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. Introduktion Kun få ganganalytiske data er tilgængelige vedrørende Direct Anterior Approach (DAA) ved total hoftearthroplastik (THA). Alle undersøgelser har fokuseret på umiddelbar postoperativ bedring. Disse undersøgelser har generelt nogle vigtige mangler for præcist at kunne evaluere biomekanikken i det udskiftede hofteled. Ingen af ​​de offentliggjorte rapporter har rapporteret om på hinanden følgende intervaller af pre-op - 6w - 3m - 6m - 12m. Dette er af interesse, da vi ved, at genopretning med andre tilgange tager >1 år. Det kan være, at DAA-tilgangen fører til normale gangmønstre ved 3m eller 6m, og at disse mønstre ikke adskiller sig fra det normale mønster eller >1y post-op. Ingen af ​​rapporterne brugte bevægelser ud af flyet, såsom at komme ned eller op ad trapper eller hold. Brug af trunkmarkører er ofte ikke gjort, men det er vigtigt at evaluere centrum af massepositionen under gang. Meget få undersøgelser bruger kinetiske data, som er vigtige for grundigt at evaluere biomekanikken og belastningen af ​​hoften. Og måske vigtigst af alt er den biomekaniske effekt af diameteren af ​​den artikulerende overflade på gangparametre efter DAA aldrig blevet evalueret.

    En af de vigtigste fordele ved DAA er det muskelbesparende aspekt og formodningen om, at lårbenets anatomi og biomekanik kan genoprettes mere præcist og præcist. Hvis diameteren af ​​ledfladen så også er blevet rekonstrueret til den næsten anatomiske diameter, kan vi antage, at dette burde være den mest optimale rekonstruktion af hofteleddet, der findes på nuværende tidspunkt. Dette kan føre til tidlig tilbagevenden til normal gang, til optimal ledbelastning og en minimal mængde af stressafskærmning af lårbensknoglen.

    Formålet med dette projekt er prospektivt at analysere biomekanikken i hofteleddet i en THA med en Deltamotion artikulerende overflade ved at bruge den direkte anteriore tilgang.

  2. Materialer og metoder Hypotese: De temporo-spatiale parametre (hastighed, kadence, skridtlængde og skridtlængde) og gang kinematiske og kinetiske data (eksterne hofte- og knæmuskelmomenter) er ikke signifikant forskellige mellem undersøgelses- og kontrolgruppen på det evaluerede tidspunkt intervaller, der indikerer normale eller næsten normale gangmønstre i den tidlige postoperative restitutionsfase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Estimeret inklusionstid: 1. juli 2011 - 31. december 2013 Kohorter: 20 DAA-fag - 20 kontrolpersoner

Vurderinger:

  • Tidsinterval: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Ganganalyse med overflade-EMG og trunkmarkører:

    • Unipodal stående: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på FP
    • Niveaugang: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på FP
    • Stoleløft: 3 forsøg, begge ben på FP
    • Trappestigning: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på første FP
    • Trappenedstigning: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på første FP
    • Squat: 3 forsøg, begge ben på FP
    • Bipodal squat: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på FP
  • Funktionelle resultater (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Pellenberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 DAA-fag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-75 år
  • BMI: < 30 kg/m2
  • Diagnose: unilateral primær og sekundær slidgigt behandlet med Deltamotion THA med en Corail stamme

Ekskluderingskriterier:

  • Slidgigt andre led og nedsat ryg
  • LLD > 5 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
20 DAA-fag
20 DAA-fag: THA med en Deltamotion artikulerende overflade, der bruger den direkte anteriore tilgang
  • Tidsinterval: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Bedømmelse af alle fag:

    • XR
    • Ganganalyse med overflade-EMG og trunkmarkører:

      • Unipodal stående: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på FP
      • Niveaugang: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på FP
      • Stoleløft: 3 forsøg, begge ben på FP
      • Trappestigning: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på første FP
      • Trappenedstigning: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på første FP
      • Squat: 3 forsøg, begge ben på FP
    • Bipodal squat: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på FP
  • Funktionelle resultater (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
Kontrolgruppe
sunde frivillige
  • Tidsinterval: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Bedømmelse af alle fag:

    • XR
    • Ganganalyse med overflade-EMG og trunkmarkører:

      • Unipodal stående: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på FP
      • Niveaugang: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på FP
      • Stoleløft: 3 forsøg, begge ben på FP
      • Trappestigning: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på første FP
      • Trappenedstigning: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på første FP
      • Squat: 3 forsøg, begge ben på FP
    • Bipodal squat: 3 forsøg Højre og 3 forsøg Venstre på FP
  • Funktionelle resultater (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biomekanik
Tidsramme: 0,5 år
analysere prospektivt biomekanikken i hofteleddet i en THA med en Deltamotion artikulerende overflade ved hjælp af Direct Anterior Approach
0,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogleombygning
Tidsramme: 1 år
vurdere lårbensknogleombygningen omkring den fuldt belagte Corail-stamme i løbet af det første år efter operationen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (SKØN)

17. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • s52629

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner