Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prospektywne Deltamotion — badanie DAA THA

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. Wstęp Dostępnych jest niewiele danych analitycznych dotyczących chodu dotyczących podejścia bezpośredniego przedniego (DAA) w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA). Wszystkie badania koncentrowały się na natychmiastowej rekonwalescencji pooperacyjnej. Badania te mają na ogół kilka istotnych niedociągnięć, aby dokładnie ocenić biomechanikę wymienianego stawu biodrowego. Żaden z opublikowanych raportów nie zawierał informacji o kolejnych interwałach przedoperacyjnych - 6 tyg. - 3 m - 6 m - 12 m. Jest to interesujące, ponieważ wiemy, że powrót do zdrowia przy innych podejściach trwa> 1 rok. Możliwe, że podejście DAA prowadzi do normalnych wzorców chodu na 3 m lub 6 m i że wzorce te nie różnią się od normalnego wzorca lub >1 roku po operacji. Żaden z raportów nie wykorzystywał ruchów poza samolotem, takich jak schodzenie lub wchodzenie po schodach lub oddziałów. Często nie stosuje się znaczników tułowia, ale ważna jest ocena położenia środka ciężkości podczas chodu. Bardzo niewiele badań wykorzystuje dane kinetyczne, które są ważne dla dokładnej oceny biomechaniki i obciążenia stawu biodrowego. A co może najważniejsze, biomechaniczny wpływ średnicy powierzchni stawowej na parametry chodu po DAA nigdy nie został oceniony.

    Jedną z najważniejszych zalet DAA jest aspekt oszczędzania mięśni i założenie, że anatomię kości udowej i biomechanikę można dokładniej i precyzyjnie odtworzyć. Jeżeli średnica powierzchni stawowej została wówczas zrekonstruowana do wymiaru zbliżonego do anatomicznego, możemy założyć, że powinna to być najbardziej optymalna dostępna obecnie rekonstrukcja stawu biodrowego. Może to prowadzić do wczesnego powrotu do normalnego chodu, optymalnego obciążenia stawu i minimalnej ilości osłony naprężeniowej kości udowej.

    Celem tego projektu jest prospektywna analiza biomechaniki stawu biodrowego po THA z powierzchnią stawową Deltamotion z wykorzystaniem bezpośredniego dostępu przedniego.

  2. Materiał i metody Hipoteza: Parametry czasowo-przestrzenne (prędkość, kadencja, długość kroku i długość kroku) oraz dane kinematyczne i kinetyczne chodu (momenty mięśni zewnętrznych bioder i kolan) nie różnią się istotnie między grupą badaną a grupą kontrolną w ocenianym czasie interwały wskazujące na normalne lub prawie normalne wzorce chodu we wczesnej fazie rekonwalescencji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacowany czas włączenia: 1 lipca 2011 r. – 31 grudnia 2013 r. Kohorty: 20 osób DAA – 20 osób kontrolnych

Oceny:

  • Przedział czasowy: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Analiza chodu z powierzchniowym EMG i markerami tułowia:

    • Unipodal stojący: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na FP
    • Chodzenie po poziomie: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na PR
    • Wznoszenie krzesła: 3 próby, obie nogi na FP
    • Wejście po schodach: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na pierwszym PR
    • Zejście ze schodów: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na pierwszym PR
    • Przysiad: 3 próby, obie nogi na FP
    • Przysiad dwunożny: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na PR
  • Wyniki funkcjonalne (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Pellenberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 przedmiotów DAA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 20-75 lat
  • BMI: < 30kg/m2
  • Diagnoza: jednostronna pierwotna i wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów leczona za pomocą Deltamotion THA z trzpieniem Corail

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zwyrodnieniowa innych stawów i upośledzenie dolnego odcinka kręgosłupa
  • LLD > 5 mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
20 przedmiotów DAA
20 pacjentów DAA: THA z powierzchnią artykulacyjną Deltamotion z wykorzystaniem bezpośredniego dostępu przedniego
  • Przedział czasowy: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Ocena ze wszystkich przedmiotów:

    • XR
    • Analiza chodu z powierzchniowym EMG i markerami tułowia:

      • Unipodal stojący: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na FP
      • Chodzenie po poziomie: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na PR
      • Wznoszenie krzesła: 3 próby, obie nogi na FP
      • Wejście po schodach: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na pierwszym PR
      • Zejście ze schodów: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na pierwszym PR
      • Przysiad: 3 próby, obie nogi na FP
    • Przysiad dwunożny: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na PR
  • Wyniki funkcjonalne (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
Grupa kontrolna
zdrowych ochotników
  • Przedział czasowy: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Ocena ze wszystkich przedmiotów:

    • XR
    • Analiza chodu z powierzchniowym EMG i markerami tułowia:

      • Unipodal stojący: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na FP
      • Chodzenie po poziomie: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na PR
      • Wznoszenie krzesła: 3 próby, obie nogi na FP
      • Wejście po schodach: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na pierwszym PR
      • Zejście ze schodów: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na pierwszym PR
      • Przysiad: 3 próby, obie nogi na FP
    • Przysiad dwunożny: 3 próby w prawo i 3 próby w lewo na PR
  • Wyniki funkcjonalne (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biomechanika
Ramy czasowe: 0,5 roku
prospektywnie analizować biomechanikę stawu biodrowego po THA z powierzchnią stawową Deltamotion z wykorzystaniem bezpośredniego dostępu przedniego
0,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przebudowa kości
Ramy czasowe: 1 rok
ocenić przebudowę kości udowej wokół w pełni pokrytego trzpienia Corail w ciągu pierwszego roku po operacji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj