- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01474031
Etude prospective Deltamotion - Etude PTH DAA
Introduction Peu de données d'analyse de la marche sont disponibles concernant l'abord antérieur direct (AAD) en prothèse totale de hanche (PTH). Toutes les études ont porté sur la récupération postopératoire immédiate. Ces études présentent en général des lacunes importantes pour évaluer avec précision la biomécanique de l'articulation de la hanche remplacée. Aucun des rapports publiés n'a fait état d'intervalles consécutifs de pré-op - 6w - 3m - 6m - 12m. Ceci est intéressant car nous savons que la récupération avec d'autres approches prend> 1 an. Il se peut que l'approche DAA conduise à des schémas de marche normaux à 3 m ou 6 m et que ces schémas ne diffèrent pas du schéma normal ou à > 1 an après l'opération. Aucun des rapports n'a utilisé de mouvements hors du plan tels que descendre ou monter des escaliers ou des escouades. L'utilisation des marqueurs du tronc n'est souvent pas effectuée, mais il est important d'évaluer la position du centre de masse pendant la marche. Très peu d'études utilisent des données cinétiques, qui sont importantes pour évaluer en profondeur la biomécanique et la charge de la hanche. Et peut-être le plus important, l'effet biomécanique du diamètre de la surface articulaire sur les paramètres de marche suivant le DAA n'a jamais été évalué.
L'un des avantages les plus importants de la DAA est l'aspect d'épargne musculaire et la présomption que l'anatomie et la biomécanique fémorales peuvent être restaurées avec plus de précision et de précision. Si le diamètre de la surface articulaire a également été reconstruit au diamètre presque anatomique, nous pouvons supposer qu'il s'agit de la reconstruction la plus optimale de l'articulation de la hanche actuellement disponible. Cela pourrait conduire à un retour précoce à une démarche normale, à une charge articulaire optimale et à une quantité minimale de protection contre les contraintes de l'os fémoral.
Le but de ce projet est d'analyser de manière prospective la biomécanique de l'articulation de la hanche d'une PTH avec une surface articulaire Deltamotion en utilisant l'approche directe antérieure.
- Matériels et méthodes Hypothèse : Les paramètres temporo-spatiaux (vitesse, cadence, longueur de pas et longueur de foulée) et les données cinématiques et cinétiques de la marche (moments externes des muscles de la hanche et du genou) ne sont pas significativement différents entre le groupe d'étude et le groupe témoin au moment évalué intervalles indiquant des schémas de marche normaux ou presque normaux au début de la phase de récupération postopératoire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Date d'inclusion estimée : 1er juillet 2011 - 31 décembre 2013 Cohortes : 20 sujets DAA - 20 sujets témoins
Évaluations :
- Intervalle de temps : pré-op - 3m - 6m - 12m
Analyse de la marche avec EMG de surface et marqueurs du tronc :
- Debout unipodal : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur FP
- Marche horizontale : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur FP
- Ascension de chaise : 3 essais, les deux jambes sur FP
- Montée d'escalier : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur le premier FP
- Descente d'escalier : 3 essais à droite et 3 essais à gauche au premier PF
- Squat : 3 essais, les deux jambes en FP
- Squat bipodal : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur FP
- Scores fonctionnels (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Pellenberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-75 ans
- IMC : < 30kg/m2
- Diagnostic : arthrose primaire et secondaire unilatérale traitée par PTH Deltamotion avec tige Corail
Critère d'exclusion:
- Arthrose autres articulations et déficience lombaire
- LLD > 5 mm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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20 sujets DAA
20 sujets DAA : PTH avec une surface articulaire Deltamotion utilisant l'approche antérieure directe
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Groupe de contrôle
volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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biomécanique
Délai: 0,5 an
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analyser de manière prospective la biomécanique de l'articulation de la hanche d'une PTH avec une surface articulaire Deltamotion en utilisant l'approche antérieure directe
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0,5 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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remodelage osseux
Délai: 1 an
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évaluer le remodelage osseux fémoral autour de la tige de Corail entièrement revêtue au cours de la première année postopératoire.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s52629
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