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Etude prospective Deltamotion - Etude PTH DAA

16 novembre 2020 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. Introduction Peu de données d'analyse de la marche sont disponibles concernant l'abord antérieur direct (AAD) en prothèse totale de hanche (PTH). Toutes les études ont porté sur la récupération postopératoire immédiate. Ces études présentent en général des lacunes importantes pour évaluer avec précision la biomécanique de l'articulation de la hanche remplacée. Aucun des rapports publiés n'a fait état d'intervalles consécutifs de pré-op - 6w - 3m - 6m - 12m. Ceci est intéressant car nous savons que la récupération avec d'autres approches prend> 1 an. Il se peut que l'approche DAA conduise à des schémas de marche normaux à 3 m ou 6 m et que ces schémas ne diffèrent pas du schéma normal ou à > 1 an après l'opération. Aucun des rapports n'a utilisé de mouvements hors du plan tels que descendre ou monter des escaliers ou des escouades. L'utilisation des marqueurs du tronc n'est souvent pas effectuée, mais il est important d'évaluer la position du centre de masse pendant la marche. Très peu d'études utilisent des données cinétiques, qui sont importantes pour évaluer en profondeur la biomécanique et la charge de la hanche. Et peut-être le plus important, l'effet biomécanique du diamètre de la surface articulaire sur les paramètres de marche suivant le DAA n'a jamais été évalué.

    L'un des avantages les plus importants de la DAA est l'aspect d'épargne musculaire et la présomption que l'anatomie et la biomécanique fémorales peuvent être restaurées avec plus de précision et de précision. Si le diamètre de la surface articulaire a également été reconstruit au diamètre presque anatomique, nous pouvons supposer qu'il s'agit de la reconstruction la plus optimale de l'articulation de la hanche actuellement disponible. Cela pourrait conduire à un retour précoce à une démarche normale, à une charge articulaire optimale et à une quantité minimale de protection contre les contraintes de l'os fémoral.

    Le but de ce projet est d'analyser de manière prospective la biomécanique de l'articulation de la hanche d'une PTH avec une surface articulaire Deltamotion en utilisant l'approche directe antérieure.

  2. Matériels et méthodes Hypothèse : Les paramètres temporo-spatiaux (vitesse, cadence, longueur de pas et longueur de foulée) et les données cinématiques et cinétiques de la marche (moments externes des muscles de la hanche et du genou) ne sont pas significativement différents entre le groupe d'étude et le groupe témoin au moment évalué intervalles indiquant des schémas de marche normaux ou presque normaux au début de la phase de récupération postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Date d'inclusion estimée : 1er juillet 2011 - 31 décembre 2013 Cohortes : 20 sujets DAA - 20 sujets témoins

Évaluations :

  • Intervalle de temps : pré-op - 3m - 6m - 12m
  • Analyse de la marche avec EMG de surface et marqueurs du tronc :

    • Debout unipodal : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur FP
    • Marche horizontale : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur FP
    • Ascension de chaise : 3 essais, les deux jambes sur FP
    • Montée d'escalier : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur le premier FP
    • Descente d'escalier : 3 essais à droite et 3 essais à gauche au premier PF
    • Squat : 3 essais, les deux jambes en FP
    • Squat bipodal : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur FP
  • Scores fonctionnels (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Pellenberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

20 sujets DAA

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 20-75 ans
  • IMC : < 30kg/m2
  • Diagnostic : arthrose primaire et secondaire unilatérale traitée par PTH Deltamotion avec tige Corail

Critère d'exclusion:

  • Arthrose autres articulations et déficience lombaire
  • LLD > 5 mm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
20 sujets DAA
20 sujets DAA : PTH avec une surface articulaire Deltamotion utilisant l'approche antérieure directe
  • Intervalle de temps : pré-op - 3m - 6m - 12m
  • Évaluation de toutes les matières :

    • RX
    • Analyse de la marche avec EMG de surface et marqueurs du tronc :

      • Debout unipodal : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur FP
      • Marche horizontale : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur FP
      • Ascension de chaise : 3 essais, les deux jambes sur FP
      • Montée d'escalier : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur le premier FP
      • Descente d'escalier : 3 essais à droite et 3 essais à gauche au premier PF
      • Squat : 3 essais, les deux jambes en FP
    • Squat bipodal : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur FP
  • Scores fonctionnels (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
Groupe de contrôle
volontaires sains
  • Intervalle de temps : pré-op - 3m - 6m - 12m
  • Évaluation de toutes les matières :

    • RX
    • Analyse de la marche avec EMG de surface et marqueurs du tronc :

      • Debout unipodal : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur FP
      • Marche horizontale : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur FP
      • Ascension de chaise : 3 essais, les deux jambes sur FP
      • Montée d'escalier : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur le premier FP
      • Descente d'escalier : 3 essais à droite et 3 essais à gauche au premier PF
      • Squat : 3 essais, les deux jambes en FP
    • Squat bipodal : 3 essais à droite et 3 essais à gauche sur FP
  • Scores fonctionnels (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biomécanique
Délai: 0,5 an
analyser de manière prospective la biomécanique de l'articulation de la hanche d'une PTH avec une surface articulaire Deltamotion en utilisant l'approche antérieure directe
0,5 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
remodelage osseux
Délai: 1 an
évaluer le remodelage osseux fémoral autour de la tige de Corail entièrement revêtue au cours de la première année postopératoire.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

17 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • s52629

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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