Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief onderzoek Deltamotion - DAA THA-onderzoek

16 november 2020 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. Inleiding Er zijn weinig ganganalysegegevens beschikbaar over de Direct Anterior Approach (DAA) bij totale heupartroplastiek (THA). Alle onderzoeken waren gericht op onmiddellijk postoperatief herstel. Deze studies hebben over het algemeen enkele belangrijke tekortkomingen om de biomechanica van het vervangen heupgewricht nauwkeurig te kunnen evalueren. Geen van de gepubliceerde rapporten heeft gerapporteerd over opeenvolgende intervallen van pre-op - 6w - 3m - 6m - 12m. Dit is van belang omdat we weten dat herstel met andere benaderingen >1 jaar duurt. Het kan zijn dat de DAA-benadering leidt tot normale looppatronen op 3 of 6 meter en dat deze patronen niet verschillen van het normale patroon of >1 jaar na de operatie. Geen van de rapporten maakte gebruik van bewegingen buiten het vliegtuig, zoals naar beneden of naar boven komen of squadrons. Het gebruik van rompmarkeringen wordt vaak niet gedaan, maar het is belangrijk om de positie van het zwaartepunt tijdens het lopen te evalueren. Zeer weinig studies maken gebruik van kinetische gegevens, die belangrijk zijn om de biomechanica en belasting van de heup grondig te evalueren. En misschien wel het allerbelangrijkste: het biomechanische effect van de diameter van het articulerende oppervlak op loopparameters na de DAA is nooit geëvalueerd.

    Een van de belangrijkste voordelen van de DAA is het spiersparende aspect en de veronderstelling dat de femorale anatomie en biomechanica nauwkeuriger en nauwkeuriger kunnen worden hersteld. Als dan ook de diameter van het gewrichtsvlak is gereconstrueerd naar de bijna anatomische diameter, kunnen we aannemen dat dit de meest optimale reconstructie van het heupgewricht is die op dit moment beschikbaar is. Dit zou kunnen leiden tot een vroege terugkeer naar het normale lopen, tot een optimale gewrichtsbelasting en een minimale mate van spanningsafscherming van het dijbeenbot.

    Het doel van dit project is het prospectief analyseren van de biomechanica van het heupgewricht van een THA met een Deltamotion articulerend oppervlak met behulp van de Direct Anterior Approach.

  2. Materialen en methoden Hypothese: De temporo-ruimtelijke parameters (snelheid, cadans, paslengte en paslengte) en kinematische en kinetische gegevens van het looppatroon (externe heup- en kniespiermomenten) zijn niet significant verschillend tussen de studie- en controlegroep op het geëvalueerde tijdstip intervallen die een normaal of bijna normaal looppatroon aangeven in de vroege postoperatieve herstelfase.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschatte opnametijd: 1 juli 2011 - 31 december 2013 Cohorten: 20 DAA-proefpersonen - 20 controleproefpersonen

beoordelingen:

  • Tijdsinterval: pre-operatief - 3m - 6m - 12m
  • Ganganalyse met oppervlakte-EMG en rompmarkeringen:

    • Unipodaal staan: 3 proeven Rechts en 3 proeven Links op FP
    • Vlak lopen: 3 proeven Rechts en 3 proeven Links op FP
    • Stoelstijging: 3 proeven, beide benen op FP
    • Trapopgang: 3 pogingen Rechts en 3 pogingen Links op eerste FP
    • Trapafdaling: 3 pogingen Rechts en 3 pogingen Links op eerste FP
    • Squat: 3 trials, beide benen op FP
    • Bipodal squat: 3 pogingen Rechts en 3 pogingen Links op FP
  • Functionele scores (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • UZ Pellenberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

20 DAA-onderwerpen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 20-75 jaar
  • BMI: < 30kg/m2
  • Diagnose: eenzijdige primaire en secundaire artrose behandeld met de Deltamotion THA met een Corail-steel

Uitsluitingscriteria:

  • Artrose andere gewrichten en lage rugklachten
  • LLD > 5 mm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
20 DAA-onderwerpen
20 DAA-proefpersonen: THA met een Deltamotion-gewrichtsoppervlak dat gebruikmaakt van de Direct Anterior Approach
  • Tijdsinterval: pre-operatief - 3m - 6m - 12m
  • Beoordeling van alle vakken:

    • XR
    • Ganganalyse met oppervlakte-EMG en rompmarkeringen:

      • Unipodaal staan: 3 proeven Rechts en 3 proeven Links op FP
      • Vlak lopen: 3 proeven Rechts en 3 proeven Links op FP
      • Stoelstijging: 3 proeven, beide benen op FP
      • Trapopgang: 3 pogingen Rechts en 3 pogingen Links op eerste FP
      • Trapafdaling: 3 pogingen Rechts en 3 pogingen Links op eerste FP
      • Squat: 3 trials, beide benen op FP
    • Bipodal squat: 3 pogingen Rechts en 3 pogingen Links op FP
  • Functionele scores (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
Controlegroep
gezonde vrijwilligers
  • Tijdsinterval: pre-operatief - 3m - 6m - 12m
  • Beoordeling van alle vakken:

    • XR
    • Ganganalyse met oppervlakte-EMG en rompmarkeringen:

      • Unipodaal staan: 3 proeven Rechts en 3 proeven Links op FP
      • Vlak lopen: 3 proeven Rechts en 3 proeven Links op FP
      • Stoelstijging: 3 proeven, beide benen op FP
      • Trapopgang: 3 pogingen Rechts en 3 pogingen Links op eerste FP
      • Trapafdaling: 3 pogingen Rechts en 3 pogingen Links op eerste FP
      • Squat: 3 trials, beide benen op FP
    • Bipodal squat: 3 pogingen Rechts en 3 pogingen Links op FP
  • Functionele scores (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biomechanica
Tijdsspanne: 0,5 jaar
prospectief de biomechanica van het heupgewricht van een THP analyseren met een Deltamotion-gewrichtsoppervlak met behulp van de Direct Anterior Approach
0,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botremodellering
Tijdsspanne: 1 jaar
beoordeel de hermodellering van het dijbeen rond de volledig gecoate Corail-steel gedurende het eerste jaar na de operatie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren