Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány Deltamotion – DAA THA tanulmány

2020. november 16. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

  1. Bevezetés Kevés járáselemzési adat áll rendelkezésre a közvetlen elülső megközelítésről (DAA) a teljes csípőízületi arthroplastyában (THA). Minden tanulmány a műtét utáni azonnali felépülésre összpontosított. Ezeknek a vizsgálatoknak általában van néhány fontos hiányossága a cserélt csípőízület biomechanikájának pontos értékelése érdekében. Egyik közzétett jelentés sem számolt be az egymást követő pre-op - 6w - 3m - 6m - 12m intervallumokról. Ez azért érdekes, mert tudjuk, hogy a gyógyulás más megközelítésekkel >1 évig tart. Előfordulhat, hogy a DAA-megközelítés 3 vagy 6 méteres magasságban normál járásmintákat eredményez, és ezek a minták nem térnek el a normál mintától vagy a műtét utáni 1 évnél hosszabb időn belül. Egyik jelentés sem használt síkon kívüli mozgásokat, mint például lépcsőn való le- vagy feljutás, vagy osztagok. A törzsjelzők használata gyakran nem történik meg, de fontos a tömegközéppont helyzetének értékelése járás közben. Nagyon kevés tanulmány használ kinetikai adatokat, amelyek fontosak a csípő biomechanikájának és terhelésének alapos értékeléséhez. És ami talán a legfontosabb, a csuklófelület átmérőjének a DAA-t követő járásparaméterekre gyakorolt ​​biomechanikai hatását soha nem értékelték.

    A DAA egyik legfontosabb előnye az izomkímélő szempont, valamint az a feltételezés, hogy a combcsont anatómiája és biomechanikája pontosabban és precízebben állítható helyre. Ha ezután a csuklófelület átmérőjét is rekonstruáltuk a már-már anatómiai átmérőre, akkor feltételezhetjük, hogy ez lehet a jelenleg elérhető legoptimálisabb csípőízület rekonstrukció. Ez a normális járáshoz való korai visszatéréshez, az ízületek optimális terheléséhez és a combcsont minimális terhelésvédelméhez vezethet.

    A projekt célja a Deltamotion artikulációs felülettel rendelkező THA csípőízületének biomechanikájának prospektív elemzése Direct Anterior Approach segítségével.

  2. Anyagok és módszerek Hipotézis: Az időbeli-térbeli paraméterek (sebesség, ütem, lépéshossz és lépéshossz) és a járás kinematikai és kinetikai adatai (külső csípő- és térdizmok momentumai) nem különböznek szignifikánsan a vizsgált és a kontrollcsoport között az értékelt időpontban intervallumok, amelyek normális vagy ahhoz közeli járásmintákat jeleznek a korai posztoperatív felépülési szakaszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Becsült felvételi idő: 2011. július 1. - 2013. december 31. Kohorszok: 20 DAA alany - 20 kontroll alany

Értékelések:

  • Időintervallum: pre-op - 3m - 6m - 12m

  • Járáselemzés felületi EMG-vel és törzsjelzőkkel:

    • Egylábú állás: 3 próba jobbra és 3 próba balra az FP-n
    • Szintséta: 3 próba jobbra és 3 próba balra az FP-n
    • Székemelés: 3 próba, mindkét láb FP-n
    • Lépcső emelkedés: 3 próba jobbra és 3 próba balra az első FP-n
    • Lépcsős ereszkedés: 3 próba jobbra és 3 próba balra az első FP-n
    • Guggolás: 3 próba, mindkét láb FP-n
    • Kétlábú guggolás: 3 próba jobbra és 3 próba balra FP-n
  • Funkcionális pontszámok (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • UZ Pellenberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 DAA alany

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 20-75 év
  • BMI: <30kg/m2
  • Diagnózis: egyoldali primer és szekunder osteoarthritis, Deltamotion THA-val kezelve Corail szárral

Kizárási kritériumok:

  • Más ízületek osteoarthritis és deréktáji károsodás
  • LLD > 5 mm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
20 DAA alany
20 DAA alany: THA Deltamotion artikulációs felülettel, közvetlen elülső megközelítést alkalmazva
Egyéb: Biomechanika
  • Időintervallum: pre-op - 3m - 6m - 12m

  • Értékelés minden tantárgyból:

    • XR

    • Járáselemzés felületi EMG-vel és törzsjelzőkkel:

      • Egylábú állás: 3 próba jobbra és 3 próba balra az FP-n
      • Szintséta: 3 próba jobbra és 3 próba balra az FP-n
      • Székemelés: 3 próba, mindkét láb FP-n
      • Lépcső emelkedés: 3 próba jobbra és 3 próba balra az első FP-n
      • Lépcsős ereszkedés: 3 próba jobbra és 3 próba balra az első FP-n
      • Guggolás: 3 próba, mindkét láb FP-n
    • Kétlábú guggolás: 3 próba jobbra és 3 próba balra FP-n
  • Funkcionális pontszámok (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
Ellenőrző csoport
egészséges önkéntesek
Egyéb: Biomechanika
  • Időintervallum: pre-op - 3m - 6m - 12m

  • Értékelés minden tantárgyból:

    • XR

    • Járáselemzés felületi EMG-vel és törzsjelzőkkel:

      • Egylábú állás: 3 próba jobbra és 3 próba balra az FP-n
      • Szintséta: 3 próba jobbra és 3 próba balra az FP-n
      • Székemelés: 3 próba, mindkét láb FP-n
      • Lépcső emelkedés: 3 próba jobbra és 3 próba balra az első FP-n
      • Lépcsős ereszkedés: 3 próba jobbra és 3 próba balra az első FP-n
      • Guggolás: 3 próba, mindkét láb FP-n
    • Kétlábú guggolás: 3 próba jobbra és 3 próba balra FP-n
  • Funkcionális pontszámok (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
biomechanika
Időkeret: 0,5 év
prospektív módon elemezze a THA csípőízületének biomechanikáját Deltamotion artikulációs felülettel a Direct Anterior Approach segítségével
0,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csontátalakítás
Időkeret: 1 év
értékelje a combcsont átépülését a teljesen bevont Corail szár körül a műtét utáni első évben.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Együttműködők

DePuy International

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s52629

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel