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전향적 연구 Deltamotion - DAA THA 연구

2020년 11월 16일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. 서론 고관절 전치환술(THA)에서 직접 전방 접근법(DAA)에 관한 보행 분석 데이터는 거의 없습니다. 모든 연구는 즉각적인 수술 후 회복에 초점을 맞추었습니다. 대체된 고관절의 생체역학을 정확하게 평가하기 위해서는 일반적으로 이러한 연구에 몇 가지 중요한 단점이 있습니다. 게시된 보고서 중 어느 것도 수술 전 - 6w - 3m - 6m - 12m의 연속 간격에 대해 보고하지 않았습니다. 다른 접근 방식으로 복구하는 데 1년 이상 걸린다는 점을 알고 있기 때문에 이는 흥미롭습니다. DAA 접근 방식은 3m 또는 6m에서 정상적인 보행 패턴으로 이어지고 이러한 패턴은 수술 후 >1y에서 정상 패턴과 다르지 않을 수 있습니다. 어떤 보고서도 계단이나 분대를 오르내리는 것과 같은 평면 외 움직임을 활용하지 않았습니다. 트렁크 마커를 사용하는 것은 자주 수행되지 않지만 보행 중 질량 중심 위치를 평가하는 것이 중요합니다. 고관절의 생체역학과 하중을 철저히 평가하기 위해 중요한 운동 데이터를 활용하는 연구는 거의 없습니다. 그리고 아마도 가장 중요한 것은 DAA에 따른 보행 매개변수에 대한 관절 표면의 직경의 생체역학적 효과가 평가된 적이 없다는 것입니다.

    DAA의 가장 중요한 장점 중 하나는 근육 보존 측면과 대퇴골 해부학 및 생체 역학이 보다 정확하고 정밀하게 복원될 수 있다는 가정입니다. 관절 표면의 직경도 거의 해부학적 직경으로 재구성된 경우 이것이 현재 가능한 고관절의 가장 최적의 재건이어야 한다고 가정할 수 있습니다. 이것은 정상 보행으로의 조기 복귀, 최적의 관절 하중 및 대퇴골의 최소 스트레스 차폐로 이어질 수 있습니다.

    이 프로젝트의 목적은 Direct Anterior Approach를 활용하여 Deltamotion 관절면이 있는 THA 고관절의 생체역학을 전향적으로 분석하는 것입니다.

  2. 재료 및 방법 가설: 시간-공간 매개변수(속도, 케이던스, 보폭 및 보폭)와 보행 운동학 및 운동 데이터(외부 고관절 및 무릎 근육 모멘트)는 평가된 시간에서 연구 그룹과 대조군 간에 유의미한 차이가 없습니다. 초기 수술 후 회복 단계에서 정상 또는 정상에 가까운 보행 패턴을 나타내는 간격.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

예상 포함 시간: 2011년 7월 1일 - 2013년 12월 31일 코호트: DAA 피험자 20명 - 대조군 피험자 20명

평가:

  • 시간 간격: 수술 전 - 3m - 6m - 12m
  • 표면 EMG 및 트렁크 마커를 사용한 보행 분석:

    • Unipodal standing: FP에서 오른쪽 3회 시행 및 왼쪽 3회 시행
    • 수평 걷기: FP에서 오른쪽 3회 시도 및 왼쪽 3회 시도
    • 의자 올림: 3회 시행, 두 다리 모두 FP
    • 계단 오르기: 첫 번째 FP에서 오른쪽 3회 시행 및 왼쪽 3회 시행
    • 계단 하강: 첫 번째 FP에서 오른쪽 3회 시도 및 왼쪽 3회 시도
    • 스쿼트: 3회 시행, 두 다리 모두 FP
    • 바이포달 스쿼트: 오른쪽 3회 시도 및 FP에서 왼쪽 3회 시도
  • 기능 점수(HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Pellenberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

DAA 과목 20개

설명

포함 기준:

  • 나이: 20-75세
  • BMI: < 30kg/m2
  • 진단: Corail 스템이 있는 Deltamotion THA로 치료한 편측 1차 및 2차 골관절염

제외 기준:

  • 골관절염 기타 관절 및 요추 손상
  • LLD > 5mm

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DAA 과목 20개
20명의 DAA 피험자: 직접 전치부 접근법을 활용한 Deltamotion 관절면이 있는 THA
  • 시간 간격: 수술 전 - 3m - 6m - 12m
  • 모든 과목의 평가:

    • XR
    • 표면 EMG 및 트렁크 마커를 사용한 보행 분석:

      • Unipodal standing: FP에서 오른쪽 3회 시행 및 왼쪽 3회 시행
      • 수평 걷기: FP에서 오른쪽 3회 시도 및 왼쪽 3회 시도
      • 의자 올림: 3회 시행, 두 다리 모두 FP
      • 계단 오르기: 첫 번째 FP에서 오른쪽 3회 시행 및 왼쪽 3회 시행
      • 계단 하강: 첫 번째 FP에서 오른쪽 3회 시도 및 왼쪽 3회 시도
      • 스쿼트: 3회 시행, 두 다리 모두 FP
    • 바이포달 스쿼트: 오른쪽 3회 시도 및 FP에서 왼쪽 3회 시도
  • 기능 점수(HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
대조군
건강한 지원자
  • 시간 간격: 수술 전 - 3m - 6m - 12m
  • 모든 과목의 평가:

    • XR
    • 표면 EMG 및 트렁크 마커를 사용한 보행 분석:

      • Unipodal standing: FP에서 오른쪽 3회 시행 및 왼쪽 3회 시행
      • 수평 걷기: FP에서 오른쪽 3회 시도 및 왼쪽 3회 시도
      • 의자 올림: 3회 시행, 두 다리 모두 FP
      • 계단 오르기: 첫 번째 FP에서 오른쪽 3회 시행 및 왼쪽 3회 시행
      • 계단 하강: 첫 번째 FP에서 오른쪽 3회 시도 및 왼쪽 3회 시도
      • 스쿼트: 3회 시행, 두 다리 모두 FP
    • 바이포달 스쿼트: 오른쪽 3회 시도 및 FP에서 왼쪽 3회 시도
  • 기능 점수(HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 역학
기간: 0.5년
Direct Anterior Approach를 활용하여 Deltamotion 관절면이 있는 THA 고관절의 생체역학을 전향적으로 분석합니다.
0.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 리모델링
기간: 일년
수술 후 첫 1년 동안 완전히 코팅된 코레일 스템 주변의 대퇴골 리모델링을 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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