- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01474031
전향적 연구 Deltamotion - DAA THA 연구
서론 고관절 전치환술(THA)에서 직접 전방 접근법(DAA)에 관한 보행 분석 데이터는 거의 없습니다. 모든 연구는 즉각적인 수술 후 회복에 초점을 맞추었습니다. 대체된 고관절의 생체역학을 정확하게 평가하기 위해서는 일반적으로 이러한 연구에 몇 가지 중요한 단점이 있습니다. 게시된 보고서 중 어느 것도 수술 전 - 6w - 3m - 6m - 12m의 연속 간격에 대해 보고하지 않았습니다. 다른 접근 방식으로 복구하는 데 1년 이상 걸린다는 점을 알고 있기 때문에 이는 흥미롭습니다. DAA 접근 방식은 3m 또는 6m에서 정상적인 보행 패턴으로 이어지고 이러한 패턴은 수술 후 >1y에서 정상 패턴과 다르지 않을 수 있습니다. 어떤 보고서도 계단이나 분대를 오르내리는 것과 같은 평면 외 움직임을 활용하지 않았습니다. 트렁크 마커를 사용하는 것은 자주 수행되지 않지만 보행 중 질량 중심 위치를 평가하는 것이 중요합니다. 고관절의 생체역학과 하중을 철저히 평가하기 위해 중요한 운동 데이터를 활용하는 연구는 거의 없습니다. 그리고 아마도 가장 중요한 것은 DAA에 따른 보행 매개변수에 대한 관절 표면의 직경의 생체역학적 효과가 평가된 적이 없다는 것입니다.
DAA의 가장 중요한 장점 중 하나는 근육 보존 측면과 대퇴골 해부학 및 생체 역학이 보다 정확하고 정밀하게 복원될 수 있다는 가정입니다. 관절 표면의 직경도 거의 해부학적 직경으로 재구성된 경우 이것이 현재 가능한 고관절의 가장 최적의 재건이어야 한다고 가정할 수 있습니다. 이것은 정상 보행으로의 조기 복귀, 최적의 관절 하중 및 대퇴골의 최소 스트레스 차폐로 이어질 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 Direct Anterior Approach를 활용하여 Deltamotion 관절면이 있는 THA 고관절의 생체역학을 전향적으로 분석하는 것입니다.
- 재료 및 방법 가설: 시간-공간 매개변수(속도, 케이던스, 보폭 및 보폭)와 보행 운동학 및 운동 데이터(외부 고관절 및 무릎 근육 모멘트)는 평가된 시간에서 연구 그룹과 대조군 간에 유의미한 차이가 없습니다. 초기 수술 후 회복 단계에서 정상 또는 정상에 가까운 보행 패턴을 나타내는 간격.
연구 개요
상세 설명
예상 포함 시간: 2011년 7월 1일 - 2013년 12월 31일 코호트: DAA 피험자 20명 - 대조군 피험자 20명
평가:
- 시간 간격: 수술 전 - 3m - 6m - 12m
표면 EMG 및 트렁크 마커를 사용한 보행 분석:
- Unipodal standing: FP에서 오른쪽 3회 시행 및 왼쪽 3회 시행
- 수평 걷기: FP에서 오른쪽 3회 시도 및 왼쪽 3회 시도
- 의자 올림: 3회 시행, 두 다리 모두 FP
- 계단 오르기: 첫 번째 FP에서 오른쪽 3회 시행 및 왼쪽 3회 시행
- 계단 하강: 첫 번째 FP에서 오른쪽 3회 시도 및 왼쪽 3회 시도
- 스쿼트: 3회 시행, 두 다리 모두 FP
- 바이포달 스쿼트: 오른쪽 3회 시도 및 FP에서 왼쪽 3회 시도
- 기능 점수(HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Pellenberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 20-75세
- BMI: < 30kg/m2
- 진단: Corail 스템이 있는 Deltamotion THA로 치료한 편측 1차 및 2차 골관절염
제외 기준:
- 골관절염 기타 관절 및 요추 손상
- LLD > 5mm
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DAA 과목 20개
20명의 DAA 피험자: 직접 전치부 접근법을 활용한 Deltamotion 관절면이 있는 THA
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대조군
건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 역학
기간: 0.5년
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Direct Anterior Approach를 활용하여 Deltamotion 관절면이 있는 THA 고관절의 생체역학을 전향적으로 분석합니다.
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0.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 리모델링
기간: 일년
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수술 후 첫 1년 동안 완전히 코팅된 코레일 스템 주변의 대퇴골 리모델링을 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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