Prospektive Studie Deltamotion - DAA THA-Studie
Einleitung Es sind nur wenige ganganalytische Daten zum direkten anterioren Zugang (DAA) bei der totalen Hüftendoprothetik (HTEP) verfügbar. Alle Studien konzentrierten sich auf die unmittelbare postoperative Genesung. Diese Studien haben im Allgemeinen einige wichtige Mängel, um die Biomechanik des ersetzten Hüftgelenks genau zu bewerten. Keiner der veröffentlichten Berichte hat über aufeinanderfolgende präoperative Intervalle berichtet – 6 Wochen – 3 Minuten – 6 Minuten – 12 Minuten. Dies ist von Interesse, da wir wissen, dass die Wiederherstellung mit anderen Ansätzen > 1 Jahr dauert. Es kann sein, dass der DAA-Ansatz zu normalen Gangmustern in 3 m oder 6 m führt und dass sich diese Muster nicht vom normalen Muster oder > 1 Jahr postoperativ unterscheiden. Keiner der Berichte verwendete Bewegungen außerhalb des Flugzeugs, wie das Herunter- oder Heraufkommen von Treppen oder Trupps. Die Verwendung von Rumpfmarkern wird häufig nicht durchgeführt, aber es ist wichtig, die Position des Massenschwerpunkts während des Gehens zu bewerten. Sehr wenige Studien verwenden kinetische Daten, die wichtig sind, um die Biomechanik und Belastung der Hüfte gründlich zu bewerten. Und vielleicht am wichtigsten ist, dass die biomechanische Wirkung des Durchmessers der artikulierenden Oberfläche auf die Gangparameter nach DAA nie evaluiert wurde.
Einer der wichtigsten Vorteile der DAA ist der muskelschonende Aspekt und die Vermutung, dass die femorale Anatomie und Biomechanik genauer und präziser wiederhergestellt werden kann. Wenn dann auch der Durchmesser der Artikulationsfläche auf den annähernd anatomischen Durchmesser rekonstruiert wurde, können wir davon ausgehen, dass dies die derzeit optimalste Rekonstruktion des Hüftgelenks sein sollte. Dies könnte zu einer frühen Rückkehr zum normalen Gang, zu einer optimalen Gelenkbelastung und einer minimalen Belastungsabschirmung des Femurknochens führen.
Das Ziel dieses Projekts ist die prospektive Analyse der Biomechanik des Hüftgelenks einer HTEP mit einer Deltamotion-Artikulationsoberfläche unter Verwendung des direkten anterioren Zugangs.
- Material- und Methodenhypothese: Die zeitlich-räumlichen Parameter (Geschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittlänge und Schrittlänge) sowie die kinematischen und kinetischen Gangdaten (externe Hüft- und Kniemuskelmomente) unterscheiden sich zum untersuchten Zeitpunkt nicht signifikant zwischen der Studien- und der Kontrollgruppe Intervalle, die normale oder nahezu normale Gangmuster in der frühen postoperativen Erholungsphase anzeigen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Geschätzte Einschlusszeit: 1. Juli 2011 - 31. Dezember 2013 Kohorten: 20 DAA-Probanden - 20 Kontrollsubjekte
Bewertungen:
- Zeitintervall: präoperativ - 3m - 6m - 12m
Ganganalyse mit Oberflächen-EMG und Rumpfmarkern:
- Einbeiniges Stehen: 3 Versuche rechts und 3 Versuche links auf FP
- Ebenes Gehen: 3 Versuche rechts und 3 Versuche links auf FP
- Stuhlaufstieg: 3 Versuche, beide Beine auf FP
- Treppenaufstieg: 3 Versuche rechts und 3 Versuche links am ersten FP
- Treppenabstieg: 3 Versuche rechts und 3 Versuche links am ersten FP
- Squat: 3 Versuche, beide Beine auf FP
- Zweibeinige Kniebeuge: 3 Versuche rechts und 3 Versuche links auf FP
- Funktionale Werte (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Leuven, Belgien, 3000
- UZ Pellenberg
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20-75 Jahre
- BMI: < 30kg/m2
- Diagnose: Einseitige primäre und sekundäre Osteoarthritis, behandelt mit der Deltamotion-HTEP mit Corail-Schaft
Ausschlusskriterien:
- Arthrose anderer Gelenke und Beeinträchtigung des unteren Rückens
- LLD > 5 mm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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20 DAA-Fächer
20 DAA-Probanden: HTEP mit einer Deltamotion-Artikulationsfläche unter Verwendung des direkten anterioren Zugangs
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Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomechanik
Zeitfenster: 0,5 Jahre
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prospektiv die Biomechanik des Hüftgelenks einer HTEP mit einer Deltamotion-Artikulationsfläche unter Verwendung des direkten anterioren Zugangs analysieren
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0,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenumbau
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beurteilen Sie den femoralen Knochenumbau um den vollständig beschichteten Corail-Schaft im ersten Jahr nach der Operation.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- s52629
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