Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus Deltamotion - DAA THA -tutkimus

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. Johdanto Totaalinivelnivelleikkauksessa (THA) on vain vähän kävelyanalyyttisiä tietoja. Kaikki tutkimukset ovat keskittyneet välittömään leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Näissä tutkimuksissa on yleisesti ottaen joitakin tärkeitä puutteita, jotta voidaan arvioida tarkasti korvatun lonkkanivelen biomekaniikka. Mikään julkaistuista raporteista ei ole raportoinut peräkkäisistä aikaväleistä ennen leikkausta - 6v - 3m - 6m - 12m. Tämä on mielenkiintoista, koska tiedämme, että toipuminen muilla lähestymistavoilla kestää yli vuoden. Voi olla, että DAA-lähestymistapa johtaa normaaleihin kävelykuvioihin 3 metrin tai 6 metrin kohdalla ja että nämä kuviot eivät poikkea normaalista kuviosta tai > 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Yhdessäkään raportissa ei käytetty tasosta ulkopuolisia liikkeitä, kuten portaista alas tai ylös tulemista tai joukkueita. Runkomerkkejä ei usein käytetä, mutta on tärkeää arvioida massakeskipisteen sijainti kävelyn aikana. Hyvin harvoissa tutkimuksissa hyödynnetään kineettisiä tietoja, jotka ovat tärkeitä lonkan biomekaniikan ja kuormituksen perusteellisessa arvioinnissa. Ja mikä ehkä tärkeintä, nivelpinnan halkaisijan biomekaanista vaikutusta DAA:ta seuraaviin kävelyparametreihin ei ole koskaan arvioitu.

    Yksi DAA:n tärkeimmistä eduista on lihaksia säästävä puoli ja oletus, että reisiluun anatomia ja biomekaniikka voidaan palauttaa tarkemmin ja täsmällisemmin. Jos nivelpinnan halkaisija on tällöin myös rekonstruoitu lähes anatomiseen halkaisijaan, voidaan olettaa, että tämän pitäisi olla optimaalisin tällä hetkellä saatavilla oleva lonkkanivelen rekonstruktio. Tämä voi johtaa varhaiseen paluuta normaaliin kävelyyn, optimaaliseen nivelkuormitukseen ja minimaaliseen reisiluun stressisuojaukseen.

    Tämän projektin tavoitteena on analysoida THA:n lonkkanivelen biomekaniikkaa prospektiivisesti Deltamotion-nivelpinnalla käyttäen Direct Anterior Approach -menetelmää.

  2. Materiaalit ja menetelmät Hypoteesi: Temporospatiaaliset parametrit (nopeus, poljinnopeus, askelpituus ja askelpituus) ja kävelyn kinemaattiset ja kineettiset tiedot (ulkoiset lonkka- ja polvilihasten momentit) eivät eroa merkittävästi tutkimus- ja kontrolliryhmän välillä arvioituna aikana aikavälit, jotka osoittavat normaaleja tai lähes normaaleja kävelykuvioita varhaisessa postoperatiivisessa toipumisvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioitu osallistumisaika: 1. heinäkuuta 2011 - 31. joulukuuta 2013 Kohortit: 20 DAA-kohdetta - 20 kontrollikohdetta

Arviot:

  • Aikaväli: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Kävelyanalyysi pinta-EMG:llä ja runkomarkkereilla:

    • Yksijalkainen seisonta: 3 koetta oikealla ja 3 koetta vasemmalla FP:llä
    • Tasokävely: 3 koetta oikealla ja 3 koetta vasemmalla FP:llä
    • Tuolin nosto: 3 koetta, molemmat jalat FP:ssä
    • Portaiden nousu: 3 yritystä oikealle ja 3 koetta vasemmalle ensimmäisellä FP:llä
    • Portaiden laskeutuminen: 3 koetta oikealle ja 3 koetta vasemmalle ensimmäisellä FP:llä
    • Kyykky: 3 yritystä, molemmat jalat FP:llä
    • Kaksijalkakyykky: 3 koetta oikealle ja 3 koetta vasemmalle FP:llä
  • Toiminnalliset pisteet (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Pellenberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20 DAA-ainetta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-75 vuotta
  • BMI: < 30 kg/m2
  • Diagnoosi: yksipuolinen primaarinen ja sekundaarinen nivelrikko hoidettu Deltamotion THA:lla Corail-varrella

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden nivelten nivelrikko ja alaselän vajaatoiminta
  • LLD > 5mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
20 DAA-ainetta
20 DAA-kohdetta: THA Deltamotion-nivelpinnalla, jossa hyödynnetään suoraa anteriorista lähestymistapaa
  • Aikaväli: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Kaikkien aiheiden arviointi:

    • XR
    • Kävelyanalyysi pinta-EMG:llä ja runkomarkkereilla:

      • Yksijalkainen seisonta: 3 koetta oikealla ja 3 koetta vasemmalla FP:llä
      • Tasokävely: 3 koetta oikealla ja 3 koetta vasemmalla FP:llä
      • Tuolin nosto: 3 koetta, molemmat jalat FP:ssä
      • Portaiden nousu: 3 yritystä oikealle ja 3 koetta vasemmalle ensimmäisellä FP:llä
      • Portaiden laskeutuminen: 3 koetta oikealle ja 3 koetta vasemmalle ensimmäisellä FP:llä
      • Kyykky: 3 yritystä, molemmat jalat FP:llä
    • Kaksijalkakyykky: 3 koetta oikealle ja 3 koetta vasemmalle FP:llä
  • Toiminnalliset pisteet (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
Kontrolliryhmä
terveitä vapaaehtoisia
  • Aikaväli: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Kaikkien aiheiden arviointi:

    • XR
    • Kävelyanalyysi pinta-EMG:llä ja runkomarkkereilla:

      • Yksijalkainen seisonta: 3 koetta oikealla ja 3 koetta vasemmalla FP:llä
      • Tasokävely: 3 koetta oikealla ja 3 koetta vasemmalla FP:llä
      • Tuolin nosto: 3 koetta, molemmat jalat FP:ssä
      • Portaiden nousu: 3 yritystä oikealle ja 3 koetta vasemmalle ensimmäisellä FP:llä
      • Portaiden laskeutuminen: 3 koetta oikealle ja 3 koetta vasemmalle ensimmäisellä FP:llä
      • Kyykky: 3 yritystä, molemmat jalat FP:llä
    • Kaksijalkakyykky: 3 koetta oikealle ja 3 koetta vasemmalle FP:llä
  • Toiminnalliset pisteet (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
biomekaniikka
Aikaikkuna: 0,5 vuotta
analysoida ennakoivasti THA:n lonkkanivelen biomekaniikkaa Deltamotion-nivelpinnalla käyttämällä suoraa anteriorista lähestymistapaa
0,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioida reisiluun uusiutuminen täysin päällystetyn Corail-varren ympärillä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa