Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie Deltamotion - DAA THA-studie

16 november 2020 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. Inledning Få gånganalytiska data finns tillgängliga om Direct Anterior Approach (DAA) vid total höftprotesplastik (THA). Alla studier har fokuserat på omedelbar postoperativ återhämtning. Dessa studier har i allmänhet några viktiga brister för att noggrant kunna utvärdera biomekaniken i den ersatta höftleden. Ingen av de publicerade rapporterna har rapporterat om på varandra följande intervall av pre-op - 6w - 3m - 6m - 12m. Detta är av intresse eftersom vi vet att återhämtning med andra tillvägagångssätt tar >1 år. Det kan vara så att DAA-metoden leder till normala gångmönster vid 3m eller 6m och att dessa mönster inte skiljer sig från det normala mönstret eller vid >1y post-op. Ingen av rapporterna använde rörelser utanför planet som att komma ner eller uppför trappor eller grupper. Att använda bålmarkörer görs ofta inte men det är viktigt att utvärdera masscentrumpositionen under gång. Mycket få studier använder kinetiska data, som är viktiga för att noggrant utvärdera biomekaniken och belastningen av höften. Och kanske viktigast av allt, den biomekaniska effekten av diametern på den artikulerande ytan på gångparametrar efter DAA har aldrig utvärderats.

    En av de viktigaste fördelarna med DAA är den muskelsparande aspekten och antagandet att lårbensanatomin och biomekaniken kan återställas mer exakt och exakt. Om ledytans diameter då också har rekonstruerats till den närmast anatomiska diametern kan vi anta att detta borde vara den mest optimala rekonstruktionen av höftleden som finns tillgänglig för närvarande. Detta kan leda till tidig återgång till normal gång, till optimal ledbelastning och en minimal mängd stressavskärmning av lårbenet.

    Syftet med detta projekt är att prospektivt analysera biomekaniken i höftleden på en THA med en Deltamotion artikulerande yta med hjälp av Direct Anterior Approach.

  2. Material och metoder Hypotes: De temporospatiala parametrarna (hastighet, kadens, steglängd och steglängd) och kinematiska och kinetiska data för gång (externa höft- och knämuskelmoment) skiljer sig inte signifikant mellan studie- och kontrollgruppen vid den utvärderade tidpunkten intervall som indikerar normala eller nära normala gångmönster i den tidiga postoperativa återhämtningsfasen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beräknad inkluderingstid: 1 juli 2011 - 31 december 2013 Kohorter: 20 DAA-personer - 20 kontrollpersoner

Bedömningar:

  • Tidsintervall: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Ganganalys med yt-EMG och bålmarkörer:

    • Unipodal ställning: 3 försök höger och 3 försök vänster på FP
    • Nivågång: 3 försök höger och 3 försök vänster på FP
    • Stolresning: 3 försök, båda benen på FP
    • Trappstigning: 3 försök höger och 3 försök vänster på första FP
    • Trappnedgång: 3 försök höger och 3 försök vänster på första FP
    • Knäböj: 3 försök, båda benen på FP
    • Bipodal squat: 3 försök höger och 3 försök vänster på FP
  • Funktionella poäng (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Pellenberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 DAA-ämnen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 20-75 år
  • BMI: < 30 kg/m2
  • Diagnos: unilateral primär och sekundär artros behandlad med Deltamotion THA med en Corail stam

Exklusions kriterier:

  • Artros andra leder och ländryggsnedsättning
  • LLD > 5 mm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
20 DAA-ämnen
20 DAA-ämnen: THA med en Deltamotion artikulerande yta som använder Direct Anterior Approach
  • Tidsintervall: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Bedömning av alla ämnen:

    • XR
    • Ganganalys med yt-EMG och bålmarkörer:

      • Unipodal ställning: 3 försök höger och 3 försök vänster på FP
      • Nivågång: 3 försök höger och 3 försök vänster på FP
      • Stolresning: 3 försök, båda benen på FP
      • Trappstigning: 3 försök höger och 3 försök vänster på första FP
      • Trappnedgång: 3 försök höger och 3 försök vänster på första FP
      • Knäböj: 3 försök, båda benen på FP
    • Bipodal squat: 3 försök höger och 3 försök vänster på FP
  • Funktionella poäng (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
Kontrollgrupp
friska frivilliga
  • Tidsintervall: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Bedömning av alla ämnen:

    • XR
    • Ganganalys med yt-EMG och bålmarkörer:

      • Unipodal ställning: 3 försök höger och 3 försök vänster på FP
      • Nivågång: 3 försök höger och 3 försök vänster på FP
      • Stolresning: 3 försök, båda benen på FP
      • Trappstigning: 3 försök höger och 3 försök vänster på första FP
      • Trappnedgång: 3 försök höger och 3 försök vänster på första FP
      • Knäböj: 3 försök, båda benen på FP
    • Bipodal squat: 3 försök höger och 3 försök vänster på FP
  • Funktionella poäng (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biomekanik
Tidsram: 0,5 år
analysera prospektivt biomekaniken i höftleden i en THA med en Deltamotion artikulerande yta med hjälp av Direct Anterior Approach
0,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benombyggnad
Tidsram: 1 år
utvärdera lårbensremodelleringen runt den helt belagda Corail-stammen under det första året efter operationen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

17 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • s52629

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera