Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio prospettico Deltamotion - Studio DAA THA

16 novembre 2020 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. Introduzione Sono disponibili pochi dati analitici sull'andatura riguardanti l'approccio anteriore diretto (DAA) nell'artroplastica totale dell'anca (THA). Tutti gli studi si sono concentrati sull'immediato recupero post-operatorio. Questi studi presentano in generale alcune importanti carenze al fine di valutare con precisione la biomeccanica dell'articolazione dell'anca sostituita. Nessuno dei rapporti pubblicati ha riportato intervalli consecutivi di preoperatorio - 6w - 3m - 6m - 12m. Questo è interessante poiché sappiamo che il recupero con altri approcci richiede >1 anno. Potrebbe essere che l'approccio DAA porti a modelli di andatura normali a 3 m o 6 m e che questi modelli non differiscano dal modello normale oa > 1 anno post-operatorio. Nessuno dei rapporti utilizzava movimenti fuori dal piano come scendere o salire scale o squadre. L'utilizzo dei marcatori del tronco spesso non viene fatto, ma è importante valutare la posizione del centro di massa durante la deambulazione. Pochissimi studi utilizzano dati cinetici, che sono importanti per valutare a fondo la biomeccanica e il carico dell'anca. E forse la cosa più importante è che l'effetto biomeccanico del diametro della superficie articolare sui parametri dell'andatura dopo il DAA non è mai stato valutato.

    Uno dei vantaggi più importanti del DAA è l'aspetto del risparmio muscolare e la presunzione che l'anatomia femorale e la biomeccanica possano essere ripristinate in modo più accurato e preciso. Se poi anche il diametro della superficie articolare è stato ricostruito al diametro quasi anatomico, possiamo presumere che questa dovrebbe essere la ricostruzione più ottimale dell'articolazione dell'anca attualmente disponibile. Ciò potrebbe portare a un ritorno anticipato all'andatura normale, a un carico articolare ottimale ea una quantità minima di protezione dallo stress dell'osso femorale.

    Lo scopo di questo progetto è analizzare in modo prospettico la biomeccanica dell'articolazione dell'anca di una PTA con una superficie articolare Deltamotion utilizzando l'approccio anteriore diretto.

  2. Ipotesi dei materiali e dei metodi: i parametri temporo-spaziali (velocità, cadenza, lunghezza del passo e lunghezza del passo) e i dati cinematici e cinetici dell'andatura (momenti muscolari esterni dell'anca e del ginocchio) non differiscono significativamente tra il gruppo di studio e quello di controllo al momento valutato intervalli che indicano modelli di andatura normali o quasi normali nella prima fase di recupero post-operatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tempo di inclusione stimato: 1 luglio 2011 - 31 dicembre 2013 Coorti: 20 soggetti DAA - 20 soggetti di controllo

Valutazioni:

  • Intervallo di tempo: preoperatorio - 3m - 6m - 12m
  • Analisi dell'andatura con EMG di superficie e marcatori del tronco:

    • Posizione unipodale: 3 prove Destra e 3 prove Sinistra su FP
    • Level walking: 3 prove a destra e 3 prove a sinistra su FP
    • Sollevamento della sedia: 3 prove, entrambe le gambe su FP
    • Salita della scala: 3 prove Destra e 3 prove Sinistra sul primo FP
    • Discesa scala: 3 prove Destra e 3 prove Sinistra al primo FP
    • Squat: 3 prove, entrambe le gambe su FP
    • Squat bipodale: 3 prove a destra e 3 prove a sinistra su FP
  • Punteggi funzionali (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Pellenberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

20 soggetti DAA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 20-75 anni
  • IMC: < 30 kg/m2
  • Diagnosi: artrosi primaria e secondaria monolaterale trattata con PTA Deltamotion con stelo Corail

Criteri di esclusione:

  • Osteoartrite altre articolazioni e menomazione della parte bassa della schiena
  • DLL > 5 mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
20 soggetti DAA
20 soggetti DAA: PTA con superficie articolare Deltamotion utilizzando l'approccio anteriore diretto
  • Intervallo di tempo: preoperatorio - 3m - 6m - 12m
  • Valutazione di tutte le materie:

    • XR
    • Analisi dell'andatura con EMG di superficie e marcatori del tronco:

      • Posizione unipodale: 3 prove Destra e 3 prove Sinistra su FP
      • Level walking: 3 prove a destra e 3 prove a sinistra su FP
      • Sollevamento della sedia: 3 prove, entrambe le gambe su FP
      • Salita della scala: 3 prove Destra e 3 prove Sinistra sul primo FP
      • Discesa scala: 3 prove Destra e 3 prove Sinistra al primo FP
      • Squat: 3 prove, entrambe le gambe su FP
    • Squat bipodale: 3 prove a destra e 3 prove a sinistra su FP
  • Punteggi funzionali (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
Gruppo di controllo
volontari sani
  • Intervallo di tempo: preoperatorio - 3m - 6m - 12m
  • Valutazione di tutte le materie:

    • XR
    • Analisi dell'andatura con EMG di superficie e marcatori del tronco:

      • Posizione unipodale: 3 prove Destra e 3 prove Sinistra su FP
      • Level walking: 3 prove a destra e 3 prove a sinistra su FP
      • Sollevamento della sedia: 3 prove, entrambe le gambe su FP
      • Salita della scala: 3 prove Destra e 3 prove Sinistra sul primo FP
      • Discesa scala: 3 prove Destra e 3 prove Sinistra al primo FP
      • Squat: 3 prove, entrambe le gambe su FP
    • Squat bipodale: 3 prove a destra e 3 prove a sinistra su FP
  • Punteggi funzionali (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomeccanica
Lasso di tempo: 0,5 anni
analizzare prospetticamente la biomeccanica dell'articolazione dell'anca di una PTA con una superficie articolante Deltamotion utilizzando l'approccio anteriore diretto
0,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rimodellamento osseo
Lasso di tempo: 1 anno
valutare il rimodellamento dell'osso femorale attorno allo stelo Corail completamente rivestito durante il primo anno dopo l'intervento.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

17 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s52629

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi