Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie Deltamotion - DAA THA-studie

16. november 2020 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. Innledning Få ganganalytiske data er tilgjengelige angående Direct Anterior Approach (DAA) ved total hofteprotese (THA). Alle studiene har fokusert på umiddelbar postoperativ bedring. Disse studiene har generelt noen viktige mangler for nøyaktig å kunne evaluere biomekanikken til det erstattede hofteleddet. Ingen av de publiserte rapportene har rapportert om påfølgende intervaller med pre-op - 6w - 3m - 6m - 12m. Dette er av interesse da vi vet at utvinning med andre tilnærminger tar >1 år. Det kan være at DAA-tilnærmingen fører til normale gangmønstre ved 3m eller 6m og at disse mønstrene ikke skiller seg fra det normale mønsteret eller ved >1y post-op. Ingen av rapportene brukte bevegelser utenfor flyet som å komme ned eller opp trapper eller grupper. Bruk av trunkmarkører er ofte ikke gjort, men det er viktig å evaluere massesenterposisjonen under gang. Svært få studier bruker kinetiske data, som er viktige for å grundig evaluere biomekanikken og belastningen av hoften. Og kanskje viktigst av alt, den biomekaniske effekten av diameteren til den artikulerende overflaten på gangparametere etter DAA har aldri blitt evaluert.

    En av de viktigste fordelene med DAA er det muskelbesparende aspektet og antagelsen om at lårbenets anatomi og biomekanikk kan gjenopprettes mer nøyaktig og presist. Dersom diameteren på leddflaten da også er rekonstruert til den nesten anatomiske diameteren, kan vi anta at dette bør være den mest optimale rekonstruksjonen av hofteleddet som er tilgjengelig i dag. Dette kan føre til tidlig tilbakevending til normal gange, til optimal leddbelastning og minimal belastningsskjerming av lårbenet.

    Målet med dette prosjektet er å prospektivt analysere biomekanikken til hofteleddet til en THA med en Deltamotion artikulerende overflate ved bruk av Direct Anterior Approach.

  2. Materialer og metoder Hypotese: De temporo-romlige parametrene (hastighet, tråkkfrekvens, skrittlengde og skrittlengde) og gang kinematiske og kinetiske data (eksterne hofte- og knemuskelmomenter) er ikke signifikant forskjellig mellom studie- og kontrollgruppen på det evaluerte tidspunktet intervaller som indikerer normale eller nesten normale gangmønstre i den tidlige postoperative restitusjonsfasen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Estimert inkluderingstid: 1. juli 2011 - 31. desember 2013 Kohorter: 20 DAA-fag - 20 kontrollpersoner

Vurderinger:

  • Tidsintervall: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Ganganalyse med overflate-EMG og trunkmarkører:

    • Unipodal stående: 3 prøver Høyre og 3 prøver Venstre på FP
    • Nivågang: 3 forsøk Høyre og 3 forsøk Venstre på FP
    • Stolheving: 3 forsøk, begge ben på FP
    • Trappestigning: 3 forsøk Høyre og 3 forsøk Venstre på første FP
    • Trappnedstigning: 3 forsøk Høyre og 3 forsøk Venstre på første FP
    • Knebøy: 3 forsøk, begge bena på FP
    • Bipodal knebøy: 3 forsøk Høyre og 3 forsøk Venstre på FP
  • Funksjonelle poeng (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Pellenberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 DAA-fag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-75 år
  • BMI: < 30 kg/m2
  • Diagnose: unilateral primær og sekundær artrose behandlet med Deltamotion THA med en Corail stamme

Ekskluderingskriterier:

  • Artrose andre ledd og nedsatt korsrygg
  • LLD > 5 mm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
20 DAA-fag
20 DAA-fag: THA med en Deltamotion artikulerende overflate ved bruk av Direct Anterior Approach
  • Tidsintervall: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Vurdering av alle fag:

    • XR
    • Ganganalyse med overflate-EMG og trunkmarkører:

      • Unipodal stående: 3 prøver Høyre og 3 prøver Venstre på FP
      • Nivågang: 3 forsøk Høyre og 3 forsøk Venstre på FP
      • Stolheving: 3 forsøk, begge ben på FP
      • Trappestigning: 3 forsøk Høyre og 3 forsøk Venstre på første FP
      • Trappnedstigning: 3 forsøk Høyre og 3 forsøk Venstre på første FP
      • Knebøy: 3 forsøk, begge bena på FP
    • Bipodal knebøy: 3 forsøk Høyre og 3 forsøk Venstre på FP
  • Funksjonelle poeng (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
Kontrollgruppe
friske frivillige
  • Tidsintervall: pre-op - 3m - 6m - 12m
  • Vurdering av alle fag:

    • XR
    • Ganganalyse med overflate-EMG og trunkmarkører:

      • Unipodal stående: 3 prøver Høyre og 3 prøver Venstre på FP
      • Nivågang: 3 forsøk Høyre og 3 forsøk Venstre på FP
      • Stolheving: 3 forsøk, begge ben på FP
      • Trappestigning: 3 forsøk Høyre og 3 forsøk Venstre på første FP
      • Trappnedstigning: 3 forsøk Høyre og 3 forsøk Venstre på første FP
      • Knebøy: 3 forsøk, begge bena på FP
    • Bipodal knebøy: 3 forsøk Høyre og 3 forsøk Venstre på FP
  • Funksjonelle poeng (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biomekanikk
Tidsramme: 0,5 år
analyser prospektivt biomekanikken til hofteleddet til en THA med en Deltamotion artikulerende overflate ved bruk av Direct Anterior Approach
0,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinremodellering
Tidsramme: 1 år
vurdere lårbensremodelleringen rundt den fullt belagte Corail-stammen i løpet av det første året postoperativt.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere